Инлибест Акситиниб (Inlybest 1) :: Инлита аналог табл. 1мг №28

Состав

Главным действующим веществом препарата Инлибест является Акситиниб в дозе 1 мг в одной таблетке.

Также в состав включены: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 28 штук.

Фармакологическое действие

Акситиниб относится к классу препаратов, известных как ингибиторы тирозинкиназы, ферменты, ответственные за активацию многих белков с помощью сигналов. Он лечит рак, останавливая размножение раковых клеток и уменьшая кровоснабжение раковых клеток. Целевая терапия нацелена и связывается с рецепторами сосудистого эндотелиального фактора роста внутри раковых клеток.

Фармакокинетика

После приема таблеток биодоступность акситиниба составляет примерно 58%. Cmax достигается в течение 4 часов после введения, с медианой Tmax 2,5 - 4,1 ч. Акситиниб более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в основном в печени с помощью CYP3A4/5 и в меньшей степени с помощью CYP1A2, CYP2C19 и UGT1A1. Выводится с калом (30-60%) и мочой (23%), главным образом в виде метаболитов. Т0,5 составляет 2,5 - 6,1 ч. Стабильное состояние достигается в течение 2-3 дней после начальной дозы.

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с развитой почечно-клеточной карциномой (РКС) после отказа предшествующей терапии сунитинибом или цитокинами.

Противопоказания

Абсолютным ограничением к приему данного медсредства является аллергия на его состав. Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Инлибес больным с наличием:

• повышенного АД;
• осложнениями кровотечения;
• проблемами со щитовидной железой;
• дисфункции печени;
• истории сгустков крови в венах и артериях (инсульт, инфаркт)
• других тяжелых заболеваний.

Побочные действия

Очень часто на фоне применения препарата Инлибест встречаются следующие нежелательные реакции: гипотиреоз, снижение аппетита, головная боль, гипертония, кровоизлияние, одышка, кашель, дисфония, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, стоматит, диспепсия, ладонно-подошвенная эритродизестезия (синдром кисти-стопы), боль в суставах, протеинурия, усталость, астения, мукозит, потеря веса.

Лекарственное взаимодействие

Акситиниб метаболизируется в основном CYP3A4 / 5 и в меньшей степени CYP1A2, CYP2C19 и UGT1A1. Сильные ингибиторы CYP3A4 / 5 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин), а также грейпфрут могут повышать уровень этой комбинации в крови.

С осторожностью применять с сильными ингибиторами CYP1A2 и CYP2C19 из-за риска повышения концентрации акситиниба в крови. Сильные индукторы CYP3A4 / 5 (например, рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал и зверобой - Hypericum perforatum) могут снижать уровень акситиниба в крови - такая комбинированная терапия не рекомендуется.

Акситиниб может ингибировать CYP1A2 и, следовательно, может повышать концентрацию в крови субстратов CYP1A2 (например, теофиллина).

Применение и дозы

Таблетки Инлибест можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раза в сутки. Лечение следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения не будет потеряна или пока не появятся симптомы значительной токсичности, которые невозможно контролировать путем корректировки дозы.

Лечение некоторых побочных эффектов может потребовать снижения дозы, прерывания лечения или отмены препарата; если необходимо уменьшить дозу, ее можно уменьшить до 3 мг 2 раза / сут, а затем до 2 мг 2 раза / сут.

Передозировка

При правильном применении, отравление препаратом Инлибест маловероятно.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

При комнатной температуре, в сухом месте, с отдаленным доступом для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Период беременности и лактации являются противопоказаниями к назначению препарата Инлибест.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Уменьшение дозы препарата рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Из-за отсутствия тестов не рекомендуется применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По словам специалистов, Инлибест является эффективным противоопухолевым средством с относительно хорошей переносимостью, который особенно рекомендуется к назначению, если терапия, проведенная ранее не принесла ожидаемого результата.

Пациенты также не жалуются на действие данного медикамента. По их мнению, единственным минусом данного средства является его дороговизна и дефицитность на фармацевтическом рынке.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• почечноклеточная карцинома
• лечение почечноклеточной карциномы
• метастатический рак почки
• лечение метастатического рака почки