Леналидомид Ленакаст (Lenakast 25) :: Ревлимид аналог капс. 25мг №30

Состав

Активный компонент препарата – леналидомид. Вспомогательный состав представлен молочным сахаром, микроцеллюлозой, кроскармеллозой натрия, магния стеаратом, титана диокисью, этанолом, изопропанолом, бутанолом, пропиленгликолем, водой, желатином, шеллаком, аммиаком водным, калия гидроокисью, железа окисью черной.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде твердых желатиновых цилиндрических, непрозрачных капсул белыми корпусами и крышечками, наполненных бледно-желтым порошком. Они помещены в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка, внутри которой помимо капсул находится инструкция с рекомендациями по их использованию.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет выраженную иммунодепрессивную фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент препарата оказывает как иммуномодулирующее, так и антиангиогенное действие. Под его влиянием перестают синтезироваться и высвобождаться в кровоток провоспалительные цитокины. Одновременно вырабатывается в большем количестве противовоспалительный цитокин интерлейкин-10, ингибируя экспрессию циклооксигеназы-2. Прием лекарственного средства приводит к таким биохимическим эффектам:

• активному делению Т-лимфоцитов;
• повышению биосинтеза интерлейкина-2 с интерфероном-1-гамма;
• увеличению цитотоксической активности естественных клеточных киллеров;
• ингибированию пролиферации клеток гемопоэтического новообразования.

Также тормозится и останавливается процесс образования новых кровеносных сосудов в опухолевых тканях, перестают мигрировать эндотелиальные клетки.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациентов со следующими онкологическими патологиями:

• множественными миеломами с целью поддерживающей терапии в монолечении впервые обнаруженных злокачественных опухолей после того, как были трансплантированы аутологичные гемопоэтические стволовые клетки;
• множественными миеломами для комбинированного лечения впервые обнаруженных злокачественных опухолей, если аутологичные гемопоэтические стволовые клетки не были трансплантированы по ряду показаний;
• множественными миеломами вместе с Дексаметазоном при условии, что одна линия терапии была получена;
• миелодиспластическими синдромами, течение которых осложняет трансфузионно-зависимая анемия и ассоциированными с расстройствами делеции 5q –хромосомы;
• рецидивирующими либо рефрактерными мантийноклеточными лимфомами из клеток мантийной зоны.

Противопоказания

При индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарственное средство использовать нельзя. Оно противопоказано пациентам с сохраненным репродуктивным потенциалом, невозможностью/неспособностью применять контрацептивы в ходе лечения. В детском и подростковом возрасте использовать препарат запрещено. Во время терапии требуется соблюдать осторожность больным при наличии таких патологических состояний:

• впервые обнаруженных после семидесяти пяти лет множественных миелом;
• почечной/печеночной недостаточностью;
• факторов риска тромбоэмболических состояний, если одновременно используется Дексаметазон;
• мантийноклеточных лимфом (высокая опухолевая масса);
• выявленного ранее гепатита В;
• врожденной непереносимости молочного сахара, недостаточности расщепляющего его фермента;
• глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Побочные эффекты

Прием лекарственного средства может стать причиной нежелательных явлений. Отмечалось развитие побочных реакций, проявляющихся следующим образом:

• пневмонией;
• инфекционным поражением легких;
• нейтропенией, тромбоцитопенией, анемией, лейкопенией;
• бронхитами, кашлем;
• диареей;
• назофарингитом;
• мышечными судорогами;
• астеническим синдромом;
• гастроэнтеритом;
• лихорадочным состоянием;
• повышенной утомляемостью;
• бессонницей;
• кожными высыпаниями, зудом;
• сниженным аппетитом;
• периферическими отеками;
• венозной тромбоэмболией.

Об ухудшении самочувствия следует сообщить врачу. Им будут назначены препараты для устранения побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

В некоторых комбинациях возможно искажение фармакодинамики/фармакокинетики, в том числе взаимное. Необходим контроль лабораторных показателей, своевременная коррекция доз в сочетании с такими лекарственными средствами:

• эритропоэтическими;
• пероральными контрацептивами;
• Варфарином;
• Дигоксином;
• статинами.

От алкоголя рекомендуется отказаться. Под его воздействием могут ослабевать терапевтические эффекты, а вероятность побочных проявлений, напротив, возрастать.

Применение препарата

Капсулы нельзя разжевывать. Их следует проглатывать целиком до либо после еды приблизительно в одно время суток, запивая чистой водой. Лекарственное средство принимают ежедневно однократно по 25,0 мг на протяжении трех недель из четырехнедельного цикла.

Если прием был пропущен, а следующий состоится более чем через двенадцать часов, то нужно сразу же проглотить капсулу. Далее использование препарата проходит по составленному врачом плану. Когда до следующего приема остается менее двенадцати часов, то необходимо проглотить капсулу в запланированное время без удвоения доз.

Длительность курса индивидуальна. Эффективность терапии оценивается по результатам ряда диагностических мероприятий.

Передозировка

В медицинской литературе описаны случаи только гематологических проявлений передозировки. Если таблетки приняты в большем количестве, чем назначил врач, самочувствие ухудшилось, следует обратиться за медицинской помощью. Будет проведено симптоматическое поддерживающее лечение.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активный компонент является тератогеном, нарушающим эмбриональное развитие, поэтому вынашивание беременности становится абсолютным противопоказанием к терапии. Если лекарственное средство необходимо использовать в лактационном периоде, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В списке потенциальных побочных проявлений есть сонливость с головокружениями, которые несовместимы с этими видами деятельности. Поэтому при вождении автотранспортных средств, выполнении сложных работ нужно быть максимально осторожным.

Особые указания

Врачи рекомендуют женщинам фертильного возраста на протяжении всего лечения пользоваться надежными методами контрацепции. Использование гормональных противозачаточных средств для перорального приема следует обсудить с врачом. Перед началом лечения беременность должна быть исключена.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Онкологи положительно отзываются о противоопухолевом действии Леналидомид Ленакаст. Они ценят его за способность усиливать иммунную защиту организма и останавливать пролиферацию клеток гемопоэтических новообразований.

Пациенты в своих отзывах часто упоминают удобное редкое применение лекарственного средства. Не забывают они и о его хорошей переносимости, отсутствии побочных эффектов при правильном использовании.

При каких заболеваниях применяют?

• Мантийная клеточная лимфома
• множественная миелома