Ленватиниб Ленвакаст (Lenvakast 10) :: Ленвима аналог капс. 10мг №30

Состав

Активный компонент — ленватиниб. Вспомогательный состав представлен кальция карбонатом, маннитолом, микроцеллюлозой, гипролозой, тальком, гипромеллозой, титана диокисью, железа окисями желтой и красной, азорубином.

Форма выпуска

Производится в виде твердых бело-красных капсул, наполненных белыми гранулами и порошком. Допустимо комкование. Капсулы расфасованы в ячейки металлизированных блистеров, которые вложены в плоскую картонную коробку вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Мультикиназный ингибитор.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент избирательно блокирует нервные окончания, преобразующие сигналы в импульсы, которые чувствительны к таким биологически активным веществам:

• фактору роста эндотелиального сосудистого слоя;
• фактору роста фибробластов-1;
• тирозинкиназам, регулирующим сосудистый тонус, клеточный рост и пролиферацию клеток неоплазии;
• фактору роста тромбоцитов-β.

В основе механизма противоопухолевого действия лежит регуляция активным компонентом лимфангио- и ангиогенеза. Ведь именно от процесса образования новых кровеносных сосудов зависит рост и развитие клеток злокачественного образования, местная инвазия, отдаленное метастазирование.

Показания к применению

Препарат используется в терапии пациентов с прогрессирующим местно-распространенным либо метастатическим дифференцированным раком, поражающим щитовидную железу и устойчивым к применению радиоактивного йода. Вместе с Эверолимусом им лечат распространенную почечно-клеточную карциному. В этом случае препарат назначают после того, как завершилась таргетная терапия (один курс), в ходе которой использовались ингибиторы рецепторов эндотелиальных факторов роста.

Противопоказания

Противоопухолевое средство не используется, если у пациента выявлена терминальная стадия хронической патологии почек. Оно не назначается больным несовершеннолетнего возраста, а также при индивидуальной непереносимости активного компонента или вспомогательного составляющего капсул.

Побочные эффекты

Нельзя исключать появления неблагоприятных эффектов. На прием капсул организм может отреагировать преимущественно следующим образом:

• инфекционными поражениями тканей и органов;
• тромбоцитопенией, лимфопенией;
• гипотиреозом;
• снижением уровня кальция, калия, магния в кровотоке, повышением концентрации холестерина;
• похудением из-за плохого аппетита;
• головокружениями, низким качеством сна, головными болями;
• кровотечениями;
• повышенным кровяным давлением;
• осиплостью;
• жидким стулом, болями в области живота, диспепсическими расстройствами;
• ладонно-подошвенным синдромом;
• мышечными, суставными, костными, позвоночными болями;
• утомляемостью, общим недомоганием.

Лечение следует остановить и связаться для консультации с курирующим химиотерапевтом.

Лекарственное взаимодействие

Согласно клиническим наблюдениям, нежелательных лекарственных взаимодействий отмечено не было. Препарат хорошо сочетается с другими средствами, в том числе с противоопухолевым действием. Однако требуется соблюдение осторожности при комбинировании с субстратами изоэнзима CYP3A4, особенно если их терапевтический индекс узок.

Нет сведений о способности снижения активным компонентом эффективности гормоносодержащих средств для контрацепции. Необходимо пользоваться еще и барьерными методиками.

О совместимости с алкоголем производитель информации не предоставил. Следует проконсультироваться с врачом по этому поводу.

Применение препарата

Принимают лекарственное средство раз в день, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством простой воды. Рекомендуемая разовая доза составляет от 18,0 мг до 24,0 мг, зависит от вида онкопатологии, терапевтической схемы. Возможна коррекция суточной дозы при плохой переносимости. Длительность терапевтического лечебного курса определена клиническим ответом организма.

Передозировка

Передозировка проявляется побочными эффектами, но более интенсивными. Необходимо сразу обращаться за медицинской помощью. Проводятся мероприятия для форсированного выведения активного компонента из организма, назначаются препараты для устранения симптомов.

Условия продажи

Из аптек противоопухолевое средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Капсулы хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на лабораторных животных продемонстрировали наличие у препарата эмбриотоксичности и тератогенности. Во время вынашивания беременности и в лактационном периоде его использование категорически запрещено. На протяжении всего лечения и спустя месяц после него необходимо пользоваться надежными контрацептивами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эти виды деятельности разрешены только при хорошей переносимости препарата. Следует воздержаться от них при появлении побочных эффектов, негативно влияющих на концентрацию внимания и психомоторные реакции, например, головокружений.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности в старческом возрасте и пациентам с сопутствующими патологиями:

• гипертонической болезнью;
• нарушениями функций печени и/или почек;
• ослабленным здоровьем на постоперационном этапе либо после радиотерапии;
• аритмиями на фоне врожденного синдрома удлиненного интервала Q-T, ЗСН;
• брадиаритмиями.

Это требование актуально и для больных, которые лечатся препаратами, прямо или опосредованно удлиняющими интервал Q-T.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак щитовидной железы
• рак печени