Леналидомид Ленакаст (Lenakast 5, Lenalid 5) :: Ревлимид аналог капс. 5мг №30

Состав

Активный компонент — леналидомид. Вспомогательный состав представлен маннитолом, микроцеллюлозой, натрия кроскармеллозой, магния стеаратом, титана диокисью, желатином.

Форма выпуска

Производится в виде капсул с твердыми желатиновыми непрозрачными белыми оболочками. Допустим слегка желтоватый оттенок. Капсулы наполнены рыхлым порошком, нередко уплотненным, расфасованы в пластиковые флаконы с навинчивающимися крышками. В картонной коробке находится инструкция с подробными рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Проявляет выраженный иммунодепрессивный эффект, подавляет активность иммунной системы.

Фармакодинамика препарата

У активного компонента лекарственного средства множественные фармакологические свойства:

1. Противоопухолевое. Не дает делиться определенным злокачественным клеткам крови, в том числе с дефектной 5-хромосомой.
2. Подавление образования и роста новых сосудов в злокачественном новообразовании. Эффект реализуется блокадой миграции и слипания клеток эндотелия.
3. Стимуляция образования красных кровяных клеток в ответ на анемию.
4. Изменение иммунного клеточного отклика. В основе иммунодепрессии лежит способность активного компонента препятствовать выработке цитокинов, которые стимулируют развитие воспалительных процессов.

У препарата более высокая биологическая активность по сравнению с предшественниками, иной профиль безопасности. Например, на фоне его курсового приема не происходит развития периферической нейропатии.

Показания к применению

Назначается при миеломной болезни, характеризующейся злокачественной пролиферацией зрелых дифференцированных плазматических клеток:

1. Используется с целью поддерживающей терапии пациентов, которым были трансплантированы аутологичные гемопоэтические стволовые клетки. И только для лечения больных с впервые выставленном диагнозом.
2. Применяется в сочетании с другими препаратами, если пациент раньше не проходил лечения по поводу миеломной болезни, а гемопоэтические стволовые клетки ему трансплантированы быть не могут.
3. Показан совместно с Дексаметазоном пациентам с миеломной болезнью при условии предшествующего последовательного назначения одинаковых курсов терапии (одна линия минимум).

Препарат используется для лечения больных, у которых выявлена трансфузионно-зависимая анемия, связанная с миелодиспластическими синдромами (низкая, промежуточная либо первая группа риска). Цитогенетические нарушения значения при этом не имеют.

Еще одним показанием к проведению лечения является мантийноклеточная лимфома (зрелая В-клеточная неходжкинская лимфома). Препарат применяется при прогрессирующей или не отвечающей на другие методы терапии онкопатологией.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к проведению лечения противоопухолевым средством:

• индивидуальная непереносимость активного компонента или любого вспомогательного;
• несовершеннолетний возраст.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций возможно. В случае комбинированной терапии часть из них связана с другими лекарственными препаратами. На плохую переносимость непосредственно леналидомида указывает появление преимущественно таких симптомов:

• инфекционных легочных поражений;
• нейтропении;
• тромбоцитопении;
• бронхита;
• назофарингита;
• мышечных судорог;
• лейкопении;
• астении;
• кашля;
• инфекций верхних отделов бронхолегочной системы;
• кожных высыпаний;
• гастроэнтерита;
• лихорадочного состояния;
• повышенной утомляемости;
• анемии.

В клинической практике отмечены и более редко встречающиеся побочные проявления. Об ухудшении самочувствия нужно поставить в известность врача-химиотерапевта.

Лекарственное взаимодействие

Есть ряд лекарственных средств, совместного использования которых по возможности стоит избегать. Нежелательно одновременное применение:

• статинов;
• любых миелодепрессивных средств;
• препаратов, увеличивающих вероятность открытия кровотечений;
• медикаментов, под воздействием которых повышается риск патологического тромбообразования.

Если без них обойтись нельзя, то рекомендуется регулярно определять концентрации активных компонентов в кровотоке, при необходимости — корректировать дозы.

Производитель не предоставил данные о совместимости противоопухолевого средства с алкоголем. Рекомендуется от него отказаться — этиловый спирт также угнетающе влияет на работу иммунной системы.

Применение препарата

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством простой воды. Режим дозирования и длительность терапевтического курса зависят от вида заболевания и клинического ответа организма.

Передозировка

Прием препарата в однократной большой дозе или его длительное использование в повышенных дозах приводит к сбоям в работе системы кроветворения. Медицинская помощь заключается в проведении симптоматического поддерживающего лечения.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно только по рецепту.

Условия хранения

Капсулы хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активный компонент очень тератогенен. Препарат категорически противопоказан во время вынашивания беременности. Более того, она должна быть обязательно предварительно исключена у каждой пациентки фертильного возраста. На протяжении всей терапии необходимо пользоваться надежными методами контрацепции как женщинам, так и мужчинам. Грудное вскармливание должно быть завершено перед началом лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Курсовое лечение может осложняться побочными эффектами — головокружениями, быстрым утомлением, сонливостью, зрительными расстройствами. При любом из них управление автотранспортными средствами, выполнение потенциально опасных работ запрещено. В остальных случаях нужно проконсультироваться с лечащим врачом, который учтет общее состояние больного.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при функциональной недостаточности печени и/или почек, крупной мантийноклеточной лимфоме. А также при предрасположенности к патологическому тромбообразованию, грозящему сосудистой эмболией, когда планируется одновременное использование Дексаметазона.

В постоянном медицинском контроле нуждаются больные старческого возраста. Это требование актуально и для людей, ранее перенесших гепатит B или страдающих им сейчас.

При каких заболеваниях применяют?

• Мантийная клеточная лимфома
• множественная миелома