Спазмомен таб. 40мг №30**

Состав

Действующее вещество: otilonium bromide; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилония бромид 40 мг.

Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал рисовый, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двоякоопуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют круглую форму.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.

Фармакологические свойства

Отилония бромид является типичным представителем класса препаратов на основе четвертичной соли 2-аминоэтил-N-бензиламинобензоату.

Отилония бромид оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Данный эффект наблюдается при применении доз, которые не влияют на желудочную секрецию и не проявляют типичные атропиноподобные побочные эффекты

Фармакокинетика

Предполагается, что отилонию бромид проникает в место фармакологического действия через стенку кишечника, поскольку системное всасывание лекарственного средства после перорального применения очень низким (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. После перорального применения был описан высокий показатель распределения лекарственного средства в гладкой мускулатуре ободочной и прямой кишки. Применение лекарственного средства незадолго до приема пищи обеспечивает фармакологически эффективную местную биодоступность лекарственного средства в месте терапевтического действия и во время ожидания наиболее выраженных симптомов заболевания. Применение отилония бромида пациентам с нарушенной функцией почек и печени не исследовалось. Поскольку отилония бромид проникает в системный кровоток в очень малых количествах, снижение функции почек и печени не ожидается.

Показания

Симптоматическое лечение синдрома раздраженного кишечника (СРК) и спазмов дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), сопровождающихся болью, облегчение абдоминальной боли, вздутие живота и нарушение перистальтики обусловленных спазмом гладкой мускулатуры дистальных отделов кишечника у пациентов в возрасте от 18 лет.

Лечение СПК следует начинать с нефармакологических мероприятий (изменение образа жизни, диета, эмоциональная поддержка, психотерапия), фармакотерапия назначается, когда такие меры не оказывают желаемого эффекта.

Противопоказания

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, врожденной галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 минут до еды.

Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетку 40 мг рекомендуемая суточная доза -

80-120 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). Доза зависит от клинической картины и ответа на терапию, назначать согласно терапевтическими руководствами лечения СРК.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Врачам следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Дети: Клинические данные по применению препарата пациентам в возрасте до 18 лет ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Передозировка

Во время исследований на животных отилонию бромид практически не оказывал токсического действия при применении доз, во много раз превышали обычную фармакологическую дозу (для получения детальной информации см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• синдром раздраженного кишечника
• спазм дистальных отделов кишечника
• боли при гастрите
• энтерите
• синдроме раздраженной кишки