Кабометикс 60 мг полный аналог Кабозантиниб :: Cabozer 60 mg табл. №30

Состав

Каждая таблетка Кабометикс содержит:

Форма выпуска

Форма выпуска: таблетированная, усиленная пленочной оболочкой. В пачке из картона помещено 30 таблеток во флаконе из пластика с контролем вскрытия.

Фармакологическое действие

Кабозантитиниб обладает мощным противоопухолевым действием. Он относится к ингибиторам тирозинкиназ. Блокирует активность ферментов, которые участвуют в росте и делении опухолевых клеток, а также в ангиогенезе (образовании сосудов в опухоли).

Ингибирует рецепторы MET, VEGFR1-3, RET, AXL и другие мишени, ассоциированные с прогрессией злокачественных новообразований.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Препарат подавляет сигнальные пути, которые участвуют в росте опухоли и ее метастазировании. Он снижает пролиферацию раковых клеток и нарушает питание опухоли за счет ингибирования ангиогенеза.

Фармакодинамический эффект реализуется в виде стабилизации опухолевого процесса, снижения размера очагов и удлинения времени без прогрессирования заболевания.

Показания к применению

Препарат Cabozer назначают для лечения следующих онкологических состояний:

Противопоказания

Таблетированное средство Кабометикс имеет ограничения. Препарат противопоказан при таких состояниях

1. Гиперчувствительность к кабозантитинибу или другим компонентам.
2. Тяжелые нарушения функции печени (Child-Pugh C).
3. Недавние крупные операции (менее 28 дней до начала терапии).
4. Неконтролируемая гипертония.
5. Склонность к кровотечениям, включая желудочно-кишечные кровотечения.
6. Беременность и лактация (см. соответствующий раздел).

С осторожностью назначается пациентам с почечными нарушениями, пациентам старше 65 лет и тем, кто ранее получал кардиотоксичные препараты.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицируются по частоте и системам:

В редких случаях могут развиваться: свищи, перфорации ЖКТ, кровотечения, синдром обратимой задней энцефалопатии.

Совместимость с другими препаратами

Кабозантитиниб метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Это означает:

1. Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин) повышают концентрацию кабозантитиниба. Из-за чего риск токсичности возрастает.
2. Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин) снижают его концентрацию, значит эффективность может снижаться.
3. Совместное применение с антикоагулянтами увеличивает риск кровотечений.
4. Не рекомендовано одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Совместимость с алкоголем: официальных данных о взаимодействии с этанолом нет, но его прием не рекомендован из-за потенциальной нагрузки на печень и повышенного риска побочных эффектов.

Применение препарата (способ и дозировка)

Рекомендованная доза – 60 мг 1 раз в сутки. Таблетки принимаются натощак, за 2 часа до или через 1 час после еды. Проглатываются целиком, не разжевываются.

При появлении тяжелых побочных эффектов возможно временное прекращение приема. Или снижение дозы до 40 мг или 20 мг.

Продолжительность терапии разнится. Длится до прогрессирования заболевания или непереносимости.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• усиление побочных реакций (особенно диареи, тошноты, гипертонии);
• нарушение электролитного баланса;
• потенциальные кардиологические осложнения (вплоть до удлинения интервала QT).

Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая терапия. При тяжелых состояниях показаны госпитализация, мониторинг ЭКГ, контроль электролитов и функции печени/почек.

Условия продажи

Препарат Cabozer 60 мг отпускается по рецепту. Самолечение недопустимо, поскольку препарат относится к высокотоксичным противоопухолевым средствам.

Условия хранения

Поместить в сухую темную среду с режимом температур от +15 °C до +30 °C. Изолировать от детей. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

1. Кабозантитиниб может вызывать эмбриотоксичность и тератогенные эффекты.
2. Назначение возможно только при отсутствии альтернатив и при условии, что польза превышает риск.

Данных о проникновении в грудное молоко недостаточно. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать усталость, головокружение и нарушения внимания. Важно учитывать это при управлении автомобилем и при работе с механизмами, требующими концентрации. При появлении побочных реакций – отказаться от вождения.

Особые указания

• Контроль АД перед началом лечения и регулярно во время терапии.
• При развитии свищей или перфораций ЖКТ препарат немедленно отменяется.
• Прием препарата может вызывать нарушения заживления ран, поэтому его следует отменить не позднее, чем за 28 дней до хирургического вмешательства.
• Пациенты с риском тромбозов требуют наблюдения.
• При появлении протеинурии – регулярный контроль анализа мочи.
• Перед началом и в процессе лечения проводят мониторинг функции печени и почек, ЭКГ (если есть факторы риска аритмий).

При каких заболеваниях применяют?

• Почечно-клеточная карцинома
• гепатоцеллюлярная карцинома
• медуллярный рак щитовидной железы