Талокса Фелбамат табл. 600мг №40

Состав

В составе таблетированного лекарственного средства значатся такие вещества, как:

• фелбамат – ключевой активный компонент медикаментозного препарата;
• микрокристаллический тип целлюлозы;
• натриевая кроскармелоза;
• повидон;
• магниевый стеарат.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде белых (или почти белых) продолговатых таблеток с риской. Упаковка содержит 40 таблеток, распределенных по двум блистерам.

Фармакологическое действие

Таблетированный медикамент Талокса представляет собой противоэпилептическое средство с выраженным антагонистическим действием на рецепторы NMDA. Активный компонент препарата, попадая в организм пациента, угнетает патологическую нейрональную активность, блокирует развитие и распространение судорожного импульса. Усиливает тормозные процессы в ЦНС.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Фелбамат, активное вещество таблеток, действует преимущественно как селективный антагонист возбуждающих глутаматных рецепторов NMDA. Снижая тем самым нейрональную возбудимость.

Одновременно с этим, компонент ингибирует натриевые и кальциевые токи в клетках, стабилизируя мембраны нейронов. Стимулирует ГАМК-ергическую активность, повышая порог судорожной готовности.

Показания к применению

Лекарственный препарат используется в качестве терапевтического инструмента при борьбе с эпилептическими проявлениями разной природы. К показаниям в отношении Талокса относятся:

• парциальный тип припадков, в том числе, сопровождающиеся вторичной генерализацией;
• эпилепсия в сложной форме проявления, не поддающаяся терапии другими средствами;
• развитие синдрома Леннокса-Гасто;
• диагностированная эпилепсия у детей и взрослых при неэффективности остальных противоэпилептических препаратов

Противопоказания

Ввиду специфики своего действия, таблетированная форма фелбамата имеет ряд ограничений к назначению. В числе противопоказаний значатся:

• персональная гиперчувствительность к воздействию на организм активного или вспомогательных веществ;
• присутствие в истории болезни эпизодов апластической анемии или гепатотоксичности;
• печеночная недостаточность;
• недостаточный возраст пациентов (моложе 4 лет);
• беременность, лактация.

Побочные эффекты

В качестве нежелательных реакций, возникающих в ответ на прием таблеток Талокса, выступают такие симптомы, как:

• бессонница;
• обостренная раздражительность;
• состояние диспепсии;
• бесконтрольная потеря массы тела;
• головные боли;
• депрессия;
• тревожность;
• спутанность сознания;
• боль в области эпигастрия;
• тошнотные позывы, рвота.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Фелбамат усиливает эффект фенитоина и вальпроата, одновременно снижая концентрацию карбамазепина и его эпоксида. Может ослаблять действие оральных контрацептивов – необходима замена на негормональные методы.

Усиливает негативное влияние гепатотоксичных и миелотоксичных препаратов. Требует осторожности при сочетании с барбитуратами, бензодиазепинами, а также лекарствами, угнетающими ЦНС.

Алкоголь противопоказан. Этанол усиливает риск токсического поражения печени и развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Схема дозирования рассчитывается в индивидуальном порядке, опираясь на диагноз, состояние здоровья, а также возрастную группу пациента. Взрослым, при стандартных вводных условиях рекомендуемая начальная доза составляет 1200 мг фелбамата в сутки, разделенные на 2-3 приема. При хорошей переносимости допустимо увеличение до 2400-3600 мг/сут.

Детям старше 4 лет назначается 15-45 мг на кг массы тела в сутки. Также – разделенные на 2-3 приема.

Таблетки принимаются независимо от еды, запиваются водой. Изменение дозировки должно проходить только под контролем врача. Резкая отмена недопустима.

Передозировка

В случае значительного превышения потребляемого объема фелбамата, может возникнуть передозировка. Симптоматика состояния:

• головокружение;
• выраженная сонливость;
• спутанность сознания;
• угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, контроль жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Условия продажи

Препарат отпускается аптеками при предоставлении рецептурного предписания.

Условия хранения

Поместить, не вынимая из оригинальной упаковки, в сухую темную среду с температурными показателями не выше отметки в 25°C. Не допускать попадания в руки детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фелбамат проникает через плаценту и в лактат. Безопасность применения во время беременности не доказана. Использование допустимо только в крайних случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. В период лактации прием запрещен – кормление следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение, замедление реакции. На время лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или сложными механизмами.

Особые указания

До начала терапии требуется лабораторная диагностика. Пациенту нужно сдать анализ крови, печеночные пробы. В период лечения также необходим регулярный мониторинг показателей крови (1 раз в 1-2 недели) и функций печени.

При появлении симптомов анемии, кожных высыпаний, желтухи или лихорадки препарат немедленно отменяют. При этом нужно понимать, что у пациентов с судорожными расстройствами процедура исключения таблеток должна быть постепенной во избежание судорожного синдрома отмены.

В случае использования таблетированного препарата у детей необходим контроль поведения и нейропсихических реакций.

Препарат может вызывать парадоксальную гипервозбудимость в начале терапии. Данный аспект требует наблюдения.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия с парциальными припадками
• синдром Леннокса-Гасто
• рефрактерные формы судорожных расстройств