Зонегран Зонисамид 25 мг Франция капс. №14

Состав

Активный компонент лекарственного средства — зонисамид. Его вспомогательный состав представлен маслом растительным гидрогенизированным, микроцеллюлозой, натрия лаурилсульфатом, желатином, титана двуокисью, шеллаком, пропиленгликолем, калия гидрохлоридом, железа окисью черной.

Форма выпуска

Производится препарат в виде белых желатиновых капсул. На поверхности есть гравировка с его наименованием и дозировкой. Капсулы наполнены белым однородным порошком (допустим желтоватый оттенок), помещены в блистерные ячейковые упаковки. Картонная коробка укомплектована инструкцией с информацией о правильном использовании лекарства.

Фармакологическое действие

Проявляет выраженный противоэпилептический эффект.

Фармакодинамика препарата

Действующий компонент является бензисоксазоловым производным с противоэпилептической активностью. Слабо угнетает фермент, катализирующий реакцию обратимой гидратации углекислого газа (карбоангидраза). По химической структуре отличен от иных препаратов, используемых при эпилепсии.

Клинически препарат изучался на добровольцах, у которых возникали индуцированные или врожденные приступы. Выяснилось, что у него широкий спектр действия, так как высокая эффективность была подтверждена вне связи с характером припадков.

Активный компонент предупреждает формирование максимальных электросудорожных приступов, не дает развиваться судорогам. Под его воздействием эпилептогенный фокус становится существенно менее активным.

Каким образом реализуются фармакологические эффекты средства, ученым пока обнаружить не удалось. Предположительно под его влиянием происходит блокада потенциалочувствительных натриевых/кальциевых каналов. В итоге ослабевает синхронизированное нейронное возбуждение, перестают развиваться приступы и распространяться эпилептическая активность. Выяснилось также, что в процессе реализации противоэпилептического эффекта участвует гамма-аминомасляная кислота, ослабляющая нейронную стимуляцию.

Показания к применению

Препарат используется как дополнительное лекарственное средство в терапии эпилепсии, сопровождающейся парциальными приступами. Вторичная генерализация при его назначении не учитывается.

Противопоказания

Лечение запрещено, если у пациента выявлена индивидуальная непереносимость одного из компонентов капсул или любого сульфонамида. Абсолютными противопоказаниями становятся также несовершеннолетний возраст, тяжелая печеночная либо острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Иногда в ходе лечения развиваются побочные реакции. Проявляться они могут такими негативными симптомами:

• инфекционным поражением мочеполовых органов или легких;
• лейкопенией, тромбоцитопенией;
• плохим аппетитом;
• снижением уровня калия в крови;
• нервным возбуждением, депрессивным состоянием, проблемами со сном, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги, спутанностью сознания;
• острой психопатией, вспышками агрессии, мыслями о самоубийстве, галлюцинозами;
• расстройствами координации движений, головокружениями;
• ухудшением памяти, замедленностью мышления, нарушениями внимания, подергиваниями глаз, выпадением чувствительности;
• расстройствами речевой деятельности;
• тремором, судорогами;
• двоением в глазах;
• нарушениями дыхания;
• запором, жидким стулом, диспепсическими расстройствами, тошнотой, рвотой, болевыми ощущениями в области живота;
• холециститом в острой форме;
• зудящими высыпаниями;
• быстрой утомляемостью, повышенной температурой, раздражительностью;
• изменением лабораторных показателей.

Лекарственное взаимодействие

Доклинические и клинические исследования продемонстрировали изменение фармакокинетики в некоторых лекарственных комбинациях. При возможности рекомендуется отказаться от сочетания с такими препаратами или соблюдать особую осторожность:

• ингибиторами карбоангидразы;
• Р-гликопротеиновыми субстратами;
• средствами, повышающими риск формирования камней в почках;
• индукторами или ингибиторами изоэнзимов CYP3A4 и N -ацетил-трансфераз.

О совместимости с алкоголем в инструкции ничего не сказано. Но ввиду токсичного воздействия этанола на центральную нервную систему от употребления спиртного целесообразно отказаться.

Применение препарата

При приеме препарата на наличие пищи в желудке можно не ориентироваться. Капсулы принимают не разжевывая, используют для облегчения проглатывания простую воду. Рекомендуется делать это примерно в одно и то же время суток.

Оптимальную дозу доктор подбирает в процессе лечения, учитывая клинический ответ. Согласно медицинским наблюдениям, максимально эффективно применение противоэпилептического средства в суточной дозе от 0,3 до 0,5 г. У некоторых пациентов хороший результат дает прием и меньшего количества активного компонента.

На начальном этапе лечения принимают по одной капсуле дважды в день. По истечении недели доза удваивается (0,1 г). Если клинический ответ недостаточный, то суточную дозу продолжают увеличивать настолько же раз в неделю.

Максимальное рекомендованное количество активного компонента — 0,5 г. В дальнейшем при хорошей переносимости и должном клиническом ответе разрешается принимать лекарство раз в сутки.

Передозировка

Прием большого количества капсул приводит к сонливости, тошноте, воспалению слизистой желудка, непроизвольному подергиванию глазных яблок или отдельных мышечных групп, коме, уреженному сердцебиению, почечной недостаточности, падению давления, удушью. Необходимо как можно быстрее промыть желудок или вызвать рвоту. Далее проводится поддерживающая терапия с систематическим контролем жизненно-важных функций. По показаниям назначаются лекарственные средства для устранения симптомов.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Режим хранения капсул — темное место, температура 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных не рекомендовано. Допускается прием препарата в случаях, когда возможные риски для роста и развития плода ниже потенциальной пользы для женщины. Пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением. Женщинам фертильного возраста нужно пользоваться проверенными контрацептивами на протяжении всей терапии, а затем еще месяц после ее завершения.

При назначении препарата беременной врач должен учитывать, что прием в этот период любых средств от эпилепсии провоцирует более частое формирование врожденных пороков. Если без лечения обойтись нельзя, то следует отдать предпочтение моно-, а не комплексной терапии.

Не исключено проникновение активного компонента в грудное молоко, а затем с ним — в организм ребенка. Поэтому в лактационном периоде лечение запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения может клонить ко сну, ухудшаться концентрация на одной мысли или определенном действии. Подобная симптоматика чаще возникает в начале приема капсул и на фоне повышения доз. Поэтому требуется соблюдение особой осторожности при вождении автотранспортного средства и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностирована печеночная/почечная недостаточность, прием капсул может быть назначен с перерывом в две недели. Это актуально и для больных, не использующих средства из группы индукторов CYP3A4. Соблюдение особой осторожности требуется пациентам в таких ситуациях:

• пожилой возраст;
• почечная недостаточность;
• повышенная вероятность формирования камней в почках;
• легкая либо умеренная печеночная недостаточность;
• прием препаратов из группы ингибиторов карбоангидразы;
• использование лекарственных средств, провоцирующих повышение температуры тела;
• вес до сорока килограмм.

Соблюдение осторожности необходимо, если одновременно используются Р-гликопротеиновые субстраты.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия