Зонегран 50 мг капс. №28

Состав

Активным компонентом является зонисамид. Вспомогательный состав лекарственного средства сформирован из масла растительного гидрогенизированного, микрокристаллический целлюлозы, натрия лаурилсульфата, желатина, титана двуокиси, шеллака, пропиленгликоля, калия гидрохлорида, железа окиси черной.

Форма выпуска

Выпускается в форме белых непрозрачных желатиновых капсул, наполненных такого же цвета порошком. На одной из поверхностей имеется красная маркировка, обозначающая дозировку препарата. Капсулы помещены в ячейки металлизированных блистеров. Внутри коробки из картона есть инструкция, в которой перечислены свойства лекарственного средства и варианты его использования.

Фармакологическое действие

Включен в клинико-фармакологическую группу противосудорожных средств. Воздействует на очаг патологической электрической активности в головном мозге, предупреждая развитие припадков у больных эпилепсией.

Фармакодинамика препарата

Основной компонент является бензизоксазоловым производным, механизм реализации фармакологических эффектов которого пока еще окончательно не изучен. За счет наличия выраженной противосудорожной активности им устраняются и предупреждаются индуцированные либо врожденные эпилептические припадки.

Выявлена способность активного компонента не допускать формирования максимальных электросудорожных приступов, ограничивать возникновение судорог. В том числе тех, что распространились в подкорковые структуры из мозговой коры. Одновременно дезактивируется и эпилептогенный фокус. Обнаружено избирательное действие на приступы с первоначальной локализацией патологических очагов в мозговых корковых структурах.

Предположительно, основной компонент препарата блокирует потенциал-зависимые от натрия и кальция каналы, поэтому ослабевает возбуждение нейронов, перестают образовываться и прогрессировать электрические колебания головного мозга. Противосудорожное действие средства усиливается благодаря влиянию на гамма-аминомасляную кислоту, что приводит к снижению нейронной возбудимости.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациентов, страдающих эпилепсией с такими ее клиническими проявлениями:

• парциальными припадками, вторично генерализованными или нет при впервые выявленного заболевания (для взрослых);
• парциальными припадками, вторично генерализованными или нет в качестве дополнения к лечению (для взрослых, подростков, детей, достигших шестилетнего возраста).

Противопоказания

Пользоваться противосудорожным средством запрещено при наличии индивидуальной непереносимости одного из составляющих капсул. Возрастное ограничение — до шести лет.

Побочные эффекты

Одно из достоинств рассматриваемого препарата — довольно хорошая переносимость. Развитие побочных реакций фиксируется редко. Чаще о нем свидетельствует появление такой побочной симптоматики:

• инфекций с образованием воспалительных очагов в легких или мочеполовом тракте;
• гиперчувствительности;
• анорексии и связанного с этим уменьшения веса;
• гипокалиемии;
• нервного возбуждения, депрессивного состояния, замедленности мышления, раздражительности, спутанности сознания, неустойчивости, тревожности и ухудшения сна;
• атаксии, головокружений, проблем с памятью, речью и вниманием;
• нистагма, парестезий, тремора;
• двоения в глазах;
• кровоизлияний в кожу или слизистые оболочки;
• болей в области живота, запоров, диспепсических нарушений;
• снижения уровня бикарбонатов;
• нефролитиаза.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений о возможном взаимодействии с ингибиторами карбоангидразы, поэтому подобные комбинации требуют соблюдения осторожности. Активный компонент слабо ингибирует Р-гликопротеин. Теоретически возможно искажение фармакокинетических параметров лекарств, относящихся к его субстратам. Нужно систематически контролировать уровни действующих веществ в крови, чтобы своевременно прервать терапию или скорректировать дозы.

Нежелательное фармакодинамическое взаимодействие возможно в комбинациях со средствами, среди побочных эффектов которых есть мочекаменная болезнь. Увеличивается риск формирования камней в почках. Индукторы/ингибиторы CYP 3A4 способны изменять параметры фармакокинетики активного компонента. Может потребоваться отмена лечения, изменение доз, пополнение терапевтической схемы и другими противоэпилептическими препаратами.

Сведений о совместимости со спиртным нет. Ввиду его отрицательного влияния на головной мозг следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение препарата

Препарат используют без учета наличия пищи в желудке. При подборе дозы врач ориентируется на клинический ответ, но рекомендованной является 0,3-0,5 г в сутки. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лечение начинается с дозы 50,0 мг, поделенной на два приема. При необходимости она удваивается по прошествии недели. Если клинический ответ еще не соответствует ожидаемому, то каждую неделю доза повышается на 0,1 г. В дальнейшем по мере адаптации организма разрешен прием препарата не два, а один раз в день.

Передозировка

Если пациент принимает препарат в более высоких дозах, чем назначил врач, то возможна передозировка. На ее развитие указывает появление сонливости, тошноты, воспаления желудочной слизистой, непроизвольного подергивания глаз или мышц других органов, комы, уреженного биения сердца, снижения функциональной активности почек, снижения давления, удушья.

Эффективной мерой первой помощи становится промывание желудка с последующим приемом энтеросорбента. По показания выполняется симптоматическое и поддерживающее лечение, систематически контролируются жизненно важные функции.

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Упаковку с капсулами нужно хранить в затемненном месте. Рекомендованный температурный режим — 25°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием капсул беременным не рекомендован, но исключениями становятся ситуации, когда отмечается превышение прогнозируемой пользы для женщины возможных рисков нарушения внутриутробного развития плода. В таких случаях нужен тщательный медицинский контроль.

Действующее вещество накапливается в грудном молоке, может вместе с ним проникать в организм младенца, вызывая нежелательные реакции. При необходимости приема именно этого препарата следует завершить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием противоэпилептического средства может осложняться сонливостью, ухудшением способности концентрировать внимание. Как правило, вероятность такого развития событий возрастает на начальных этапах лечения при каждом повышении принимаемой дозы. Поэтому требуется соблюдение осторожности во время управления автотранспортными средствами и выполнения сложных работ.

Особые указания

Нельзя резко отменять препарат. Из-за этого повысится вероятность формирования приступа эпилепсии.

Беременность должна быть исключена перед началом лечения. Пациенткам с сохранным детородным потенциалам необходимо на протяжении терапевтического курса и еще один месяц после его завершения пользоваться надежными контрацептивами.

При каких заболеваниях применяют?