Ньюпро (Neupro) пластырь трансдермальный Ротиготин 8мг №30

Терапевтическое действие препарата определено активным компонентом ротиготином. Роли его вспомогательных ингредиентов отведены триметилсилоксану, гептану, моно- и диметиловым эфирам пропиленгликоля, диметилциклосилоксану, триметоксисилану, ксилену, повидону, натрия метабисульфиту, аскорбилпальмитату, токоферолу, этилацетату, этиловому спирту, эпоксидной смоле на основе бисфенола-А, воде, полиаминоамиду-эпоксиаддукту, полипропиленовому воску, красителям, пленкам из полиэтилентерефталата и полиэфира.

Форма выпуска

Трансдермальный препарат представляет собой тонкую гибкую пластину, состоящую из трех слоев:

• эластичного бежевого базиса квадратной формы с плавно скошенными краями;
• самоклеящейся непрозрачной матрицы, на которую нанесен тонкий слой действующего вещества;
• прозрачной защитной пленки.

Для каждого пластыря предназначен отдельный пакет. В картонной коробке также есть инструкция с подробной информацией об использовании лекарственного средства.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, активатор передачи допамина от одного нейрона к другому в ЦНС.

Фармакодинамика препарата

Трансдермальную терапевтическую систему, действующую круглосуточно, создали для уменьшения интенсивности симптоматики болезни Паркинсона с неясным генезом. Активное вещество взаимодействует с рецепторами, чувствительными к дофамину, изменяя их состояние, вызывая биологический отклик.

На фоне болезни Паркинсона происходит медленное, но упорное разрушение дофаминергических нейронов, ответственных за выработку дофамина в головном мозге. Низкий уровень этого нейромедиатора не дает правильно функционировать нервной системе. Более того, из-за подобного расстройства возникает аномальная мозговая активность, симптомы которой исключительно негативны.

Основной компонент пластыря имитирует биохимические эффекты дофамина, возмещая его дефицит. Он относится к неэрголиновым агонистам, поэтому не оказывает значимого негативного влияния на сердечно-сосудистый аппарат.

Показания к применению

Препарат наиболее эффективен на ранней и развернутой стадии болезни Паркинсона — достаточно распространенной патологии нервной системы. Прогрессирующая гибель дофаминергических нейронов становится причиной моторных и когнитивных нарушений. При отсутствии лечения человек становится инвалидом, высок риск летального исхода. Применение трансдермального средства обеспечивает круглосуточное воздействие на специфические рецепторы, устраняет дофаминовую недостаточность. Существует два варианта терапевтической тактики:

1. Монолечение. Практикуется на ранних этапах развития заболевания, когда дефицит дофамина несильно выражен.
2. Комплексная терапия. Одновременно назначаются лекарственные средства с леводопой, чтобы компенсировать умеренную нехватку дофамина.

На самых поздних стадиях препарат также может использоваться в составе комплексной терапии. Однако на фоне острой дофаминовой недостаточности его лечебные эффекты стабильностью не отличаются. Нельзя исключать постепенного нарастания двигательных дефектов к моменту приема очередной дозы.

Противопоказания

В детском и подростковом возрасте препарат не применяется, так как отсутствуют клинически подтвержденные данные его безопасности для пациентов этой группы. Противопоказанием становится индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательного составляющего. Запрещается выполнять сердечную дефибрилляцию, обследоваться методом магнитно-резонансной томографии на протяжении всего лечебного курса.

Побочные эффекты

Трансдермальную терапевтическую систему отличает достаточно хорошая переносимость. Тем не менее побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности могут развиться. Преимущественно проявляются они такими симптомами:

• гиперчувствительностью;
• тошнотой, в том числе приводящей к рвоте, запорами, сухостью слизистой рта, диспепсическими нарушениями;
• сонливостью, галлюцинациями, тревожностью, кошмарными сновидениями, бессонницей, головной болью;
• зрительными нарушениями;
• периферическими отеками;
• ортостатической гипотензией, учащенным сердцебиением, повышенным кровяным давлением;
• желанием откашливаться, икотой;
• повышенной потливостью, зудом, ограниченным покраснением кожи из-за расширения сосудов.

Ряд побочных эффектов возникает только на первых этапах терапии. В зоне наклеивания пластыря кожа раздражается, появляются рвотные позывы и головокружения, постоянно клонит сон. Выражены такие симптомы слабо или умеренно, исчезают самостоятельно без дополнительного использования медикаментов. Лечение не останавливается, организм постепенно адаптируется к постоянному присутствию ротиготина.

Лекарственное взаимодействие

Нецелесообразно одновременно пользоваться дофаминовыми антагонистами, оказывающими прямо противоположное действие:

• Метоклопрамидом;
• антипсихотиками — фенотиазиновыми, бутирофеноновыми, тиоксантеновыми производными.

Терапевтический эффект пластыря ослабнет или не проявится совсем. С большой долей вероятности это произойдет и при употреблении алкогольных напитков. Этанол негативно влияет на нейромедиаторный баланс, расстраивает нервную деятельность в целом. Так что прием спиртного запрещен.

Применение препарата

Рекомендованные зоны наклеивания средства: на плече, надплечье, животе, передней или боковой бедренной поверхности, любом боку. Носят его ровно сутки, затем меняют на свежий. Длительность терапии индивидуальна. Для удобства дозирования пластырь разрешается делить на части.

Передозировка

Использование препарата в высоких дозах приводит к тошноте, рвоте, низкому кровяному давлению, аномальной двигательной активности, галлюцинациям, помрачению сознания, судорогам и другим признакам чрезмерной дофаминергической стимуляции. Необходимо сразу связаться с курирующим врачом, который решает, снимать пластырь или нет. Лечение симптоматическое.

Условия продажи

Из аптек набор пластырей отпускается по рецепту.

Условия хранения

Оптимальный режим — комнатная температура, темное место.

Применение при беременности и кормлении грудью

Подтверждено наличие эмбриотоксичности у действующего вещества, поэтому лечение беременных запрещено. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными контрацептивами. Если препарат необходим в период лактации, грудное вскармливание завершают из-за способности ротиготина вместе с молоком проникать в организм ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эти виды деятельности нежелательны. Есть риск появления негативных эффектов, помечающих сконцентрировать внимание, должным образом отреагировать на резко изменившуюся ситуацию. При повышенной сонливости, внезапном дневном сне высока вероятность получения травм, в том числе несовместимых с жизнью.

Особые указания

Систематический медицинский контроль во время курса терапии необходим при наличии тяжелой печеночной недостаточности либо хронической алкогольной зависимости. Это актуально и в отношении больных, использующих для лечения седативные средства, бензодиазепины, антидепрессанты, антипсихотики.

При каких заболеваниях применяют?

• болезнь Паркинсона
• паркинсонизм