Ньюпро пластырь (Neupro) Ротиготин 2мг №30

Ньюпро (международное непатентованное наименование — ротиготин) — это лекарственный препарат из группы дофаминергических средств, применяемый в форме трансдермального пластыря. Преимущество трансдермальной формы заключается в постоянном, контролируемом высвобождении действующего вещества через кожу, что позволяет поддерживать ровный уровень препарата в крови в течение суток.

Состав

Активное составляющее: ротиготин — дофаминергический агонист, структурно сходный с эндогенными дофаминовыми рецепторами и способствующий нормализации нейрохимических процессов в головном мозге.

Другие ингредиенты пластыря обычно включают:

• Полимерную основу (для равномерного высвобождения ротиготина);
• Клейкую субстанцию (обеспечивает надёжное прикрепление к коже);
• Защитную подложку (снимается перед нанесением пластыря).

Форма выпуска

Ньюпро выпускается в форме трансдермальных пластырей, рассчитанных на 24 часа действия.

Сам пластырь имеет прямоугольную или квадратную форму и выполнен на гибкой подложке. На внешней стороне упаковки присутствуют товарный знак «Neupro» и указание дозировки.

Фармакологическое действие

Ротиготин является агонистом дофаминовых рецепторов, преимущественно подтипов D2 и D3, что способствует восполнению дефицита дофамина в тех участках мозга, которые отвечают за двигательную активность и регуляцию нервно-мышечных процессов. За счёт стимуляции дофаминовых рецепторов ротиготин облегчает симптомы двигательной дисфункции, характерной для некоторых неврологических заболеваний.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Ротиготин проникает через кожу в системный кровоток, постепенно активируя дофаминовые рецепторы в структурах головного мозга. Это позволяет смягчить выраженность таких симптомов, как тремор, мышечная ригидность, замедленность движений (брадикинезия) и др.

Клинические эффекты: снижение выраженности двигательных расстройств, уменьшение тремора и улучшение координации движений. У некоторых пациентов отмечается положительное влияние на эмоциональное состояние и качество сна.

Показания к применению

Основные показания для назначения Ньюпро включают:

1. Лечение болезни Паркинсона (как монотерапия на ранних стадиях или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами на поздних стадиях).
2. Синдром «беспокойных ног» — препарат может применяться для снижения неприятных ощущений в ногах и улучшения качества сна.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются:

1. Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность (состояния, при которых выведение или метаболизм препарата могут быть нарушены).
2. Неконтролируемая артериальная гипертензия (риск ухудшения состояния).
3. Некоторые психотические расстройства (препарат может усилить психотические симптомы).
4. Аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

При использовании трансдермальных пластырей с ротиготином наиболее часто могут возникать:

• кожные симптомы в месте наложения (покраснение, зуд, сыпь);
• тошнота, рвота;
• головокружение, сонливость;
• головные боли;
• гипотензия;
• нарушения сна.

В редких случаях возможны более серьёзные реакции, такие как галлюцинации, спутанность сознания, выраженная гипотензия.

Сочетанное применение с другими средствами (лекарственное взаимодействие)

С дофаминергическими препаратами: одновременный приём других дофаминовых агонистов или антагонистов (например, нейролептиков) может изменить эффективность ротиготина или вызвать усиление/ослабление побочных эффектов.

С антигипертензивными средствами: при сочетании с препаратами для снижения кровяного давления может возрастать риск ортостатической гипотензии.

С седативными препаратами и алкоголем: Ротиготин в комбинации с седативными средствами или алкоголем может усиливать седативный эффект, сонливость и привести к повышенному риску травм вследствие снижения концентрации внимания.

С противорвотными средствами: некоторые антиэметики (противорвотные препараты), блокирующие дофаминовые рецепторы, могут частично или полностью нивелировать эффект ротиготина.

Важно: любое сочетание лекарственных препаратов должно назначаться и корректироваться исключительно врачом.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Обычно начинают с минимальной эффективной дозы (например, 2 мг/24 ч) и при необходимости постепенно повышают её, ориентируясь на терапевтический ответ и индивидуальную переносимость.

Руководство по использованию пластыря

1. Наложить пластырь на чистый, сухой, неповреждённый участок кожи (предпочтительно на плечо, бедро или живот).
2. Снимать и заменять пластырь следует через 24 часа на новый, меняя при этом место прикрепления, чтобы снизить риск раздражения.
3. Не разрезать и не делить пластырь, так как это может изменить скорость высвобождения действующего вещества.

Длительность курса определяется врачом-неврологом исходя из клинического состояния пациента. При длительном лечении рекомендован регулярный контроль эффективности и переносимости терапии.

Передозировка

Возможные симптомы: выраженная артериальная гипотензия и связанное с ней головокружение, тяжёлая тошнота и рвота, галлюцинации, спутанность сознания, аритмии (в редких случаях).

Лечение:

• снятие пластыря и тщательное очищение кожи от остатков клея;
• поддерживающая терапия для стабилизации кровяного давления;
• симптоматическое лечение (например, противорвотные средства, но не блокирующие дофаминовые рецепторы без назначения врача);
• при необходимости — госпитализация и наблюдение.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре ниже +30°C. Без повреждения целостности защитной плёнки.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Безопасность ротиготина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача. При планировании беременности или при подтверждённой беременности женщине рекомендуется обсудить с врачом целесообразность продолжения терапии.

Нет достаточных данных о проникновении ротиготина в грудное молоко. При необходимости лечения в период грудного вскармливания возможно временное прекращение лактации или замена препарата по совету лечащего врача.

Влияние на управление транспортными средствами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и снижение концентрации внимания. В период лечения, особенно на стадии подбора дозы, рекомендуется проявлять осторожность при активном участии в дорожном движении. Если отмечается повышенная сонливость, следует обсудить с врачом возможность снижения дозы или изменение схемы лечения.

Особые указания

1. Пациентам с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями (в том числе сердечно-сосудистыми) необходим регулярный врачебный контроль, так как ротиготин может влиять на артериальное давление и ЧСС.
2. При резком прекращении применения возможно возвращение или усиление симптомов (в том числе симптомов болезни Паркинсона). Рекомендуется постепенное снижение дозы под наблюдением врача.
3. Не следует подвергать пластырь длительному воздействию прямых солнечных лучей (например, в ходе солярных процедур).
4. Не наносить на область кожи со свежими ранами, царапинами или другими повреждениями.
5. Избегать механических повреждений (трения и складок) в месте наложения.

При каких заболеваниях применяют?

• болезнь Паркинсона
• паркинсонизм