Эксфорж таб. 10 мг/160 мг №28

Состав

Активными веществами лекарственного средства являются два компонента: амлодипин и валсартан. Вспомогательными элементами являются:

• микрокристаллическая разновидность целлюлозы;
• кросповидон;
• магниевый стеарат;
• коллоидный кремниевый диоксид;
• гипромеллоза;
• титановый диоксид;
• полиэтиленгликоль;
• тальк.

Форма выпуска

Таблетки для приема внутрь, пленочная оболочка. Картонная упаковка на 28 штук (блистеры).

Фармакологическое действие

Эксфорж является комбинированным антигипертензивным препаратом (антагонист кальция, а также блокатор рецепторов ангиотензина II). Комбинация двух механизмов снижает артериальное давление (АД) суммарно сильнее, чем каждый компонент по отдельности.

Амлодипин расширяет периферические артерии, уменьшая общее периферическое сопротивление. Валсартан блокирует ангиотензин II (АТ1-рецепторы), препятствует вазоконстрикции и секреции альдостерона, тем самым снижает АД и риск задержки натрия и воды.

Фармакодинамика (принцип действия)

Амлодипин – дигидропиридиновый антагонист кальция. Снижает вход ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов, уменьшает постнагрузку. Выраженный эффект – контроль АД в течение 24 часов при однократном приеме.

Валсартан представляет собой селективный АРА (ангиотензин-II рецепторный антагонист). Компонент блокирует действие ангиотензина II без влияния на распад брадикинина, что уменьшает риск кашля (в сравнении с иАПФ).

Совместный прием ограничивает компенсаторные механизмы, снижает вариабельность АД. А также – уменьшает вероятность периферических отеков, характерных для монотерапии амлодипином.

Показания к применению

Основным показанием к назначению лекарственного средства является эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых. Таблетки назначаются:

• при недостаточном контроле на монотерапии амлодипином или валсартаном;
• для продолжения лечения у пациентов, уже принимающих оба компонента в эквивалентных дозах;
• как стартовая комбинация у больных с высоким исходным артериальным давлением или сердечно-сосудистым риском.

Противопоказания

Препарат также имеет противопоказания. В перечне факторов, ограничивающих применение таблеток, значатся:

• гиперчувствительность к амлодипину или валсартану, вспомогательным веществам в составе лекарственного средства;
• беременность (II–III триместр) или планирование беременности;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• холестаз;
• цирроз с билирубинурией;
• гипотензия в тяжелой форме течения;
• шок (в т. ч. кардиогенный);
• обструктивный тип стеноза аорты (клинически значимый);
• нестабильная хроническая сердечная недостаточность;
• одновременный прием алискирена у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью медикамент применяется при двустороннем стенозе почечных артерий, гиперкалиемии, дегидратации или гипонатриемии. Также основаниями для тщательного подбора дозы является пожилой возраст пациента.

Побочные эффекты

Обычно применение таблеток переносится организмом пациентов хорошо. Большинство реакций – легкие и транзиторные.

При нарастающих отеках, выраженной гипотензии, признаках гиперкалиемии (слабость, аритмия) необходимо обратиться к лечащему врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетированное средство принимают 1 раз в сутки, запивая водой. Употребление препарата следует планировать независимо от еды, в одно и то же время. Стандартные подходы:

• перевод с монотерапии при неэффективности монотерапии амлодипином или валсартаном;
• при недостаточно эффективном контроле давления через 2-4 недели возможен переход на более высокую фиксированную дозу или добавление диуретика по решению врача.

Эффект устойчивого снижения АД развивается в течение 1-2 недель. Максимальный результат достигается к 4 неделе.

Передозировка

Основные проявления опасного превышения рекомендованных объемов препарата: выраженная гипотензия, головокружение, тахикардия (иногда брадикардия), усиление периферических отеков. Чтобы купировать состояние, необходимо уложить пациента с приподнятыми ногами, мониторировать АД и ЧСС, при необходимости – капельницы, вазопрессоры. Кальция глюконат может уменьшить эффекты амлодипина. Так как амлодипин активно связывается с белками, гемодиализ малоэффективен.

Условия продажи

Лекарственное средство отпускается рецептурно. Назначение и изменение доз проводит сугубо лечащий врач.

Условия хранения

Рекомендовано поместить в сухую темную среду при температуре до 25 °C. Беречь от попадания в руки детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препараты, блокирующие РААС, противопоказаны во II-III триместрах из-за риска токсичности (олигогидрамнион, почечная недостаточность плода, черепные деформации). На этапе планирования беременности следует перевести терапию на альтернативные препараты.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

На старте лечебного процесса возможны такие симптомы, как головокружение, сонливость, утомляемость. До оценки индивидуальной реакции следует избегать вождения транспорта и работы со сложными механизмами или на высоте.

Особые указания

Необходимо на регулярной основе контролировать артериальное давление, уровень калия, креатинина и СКФ. Особенно – у пожилых, диабетиков и пациентов на диуретиках или НПВП.

В случае стойкой отечности в области ног нужно обсудить с врачом коррекцию. Полезен будет компрессионный трикотаж, снижение соли, изменение доз.

Важно избегать двойной блокады РААС без строгих показаний. Также пациенты должны быть предупреждены, что при первичном гиперальдостеронизме ответ на валсартан может быть ограниченным.

В процессе терапии пациентам следует поддерживать рацион с умеренным потреблением соли, контролировать массу тела, а также – физическую активность. Это усиливает антигипертензивный эффект.

При стенозе аорты, тяжелой хронической сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта изменения доз проводятся только под наблюдением лечащего специалиста.

При каких заболеваниях применяют?

• артериальная гипертензия
• повышенное артериальное давление
• головная боль
• головокружение
• тощнота
• мелькание мушек перед глазами