Венклекста 100мг Венетоклакс (Venclyxto) табл. №14

Venclyxto –противоопухолевый препарат, применяющийся главным образом при некоторых видах злокачественных заболеваний крови. Принадлежит к группе селективных ингибиторов белка BCL-2, что обеспечивает его избирательное действие на опухолевые клетки.

Состав

Форма выпуска

Продолговатые таблетки бледно-желтого цвета, длиной 17,2 мм, с гравировкой «V» на одной стороне и «100» на другой стороне.

Упаковка представляет собой картонную пачку, содержащую блистеры с 14 таблетками.

Фармакологическое действие

Венетоклакс – селективный ингибитор белка BCL-2. Данный белок препятствует программируемой гибели (апоптозу) клеток, что приводит к накоплению злокачественных клеток, особенно при некоторых видах гематологических новообразований. Блокируя BCL-2, венетоклакс способствует запуску процессов гибели опухолевых клеток и, таким образом, снижает их количество в организме.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Венетоклакс избирательно связывается с BCL-2, высвобождая проапоптотические белки, что стимулирует естественную гибель опухолевых клеток.

Клинические эффекты

• Снижение опухолевой массы.
• Улучшение показателей крови у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или другими гематологическими заболеваниями.
• Потенциальное замедление прогрессирования болезни.

Показания к применению

Чаще всего Venclyxto назначают при:

1. хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), в том числе у больных с изменениями в гене TP53 или при неэффективности предыдущей терапии;
2. некоторых формах острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), особенно у лиц пожилого возраста или с сопутствующей патологией (в комбинации с другими препаратами);
3. других гематологических нарушениях, обусловленных избыточной экспрессией BCL-2, по назначению врача.

Противопоказания

• Тяжёлые патологии функции печени или почек.
• Наличие аллергии на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее часто встречающиеся:

Особое внимание уделяют риску синдрома лизиса опухоли: резкое разрушение большого количества опухолевых клеток может привести к серьёзным метаболическим нарушениям.

Сочетанное применение с другими медсредствами

Приём сильных ингибиторов (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) может приводить к повышению концентрации венетоклакса в крови и увеличивать риск токсичности. Индукторы (рифампицин, карбамазепин) способны снижать эффективность венетоклакса.

Антикоагулянты: возможны колебания в уровне свертываемости крови, требуется регулярный контроль.

Специальных данных о прямых взаимодействиях алкоголя с венетоклаксом нет, однако приём спиртного на фоне противоопухолевой терапии нежелателен из-за возможного ослабления иммунитета, дополнительной нагрузки на печень и риска непредвиденных реакций.

Дозировка и рекомендации по применению

Точную схему и продолжительность терапии определяет врач, основываясь на диагнозе, сопутствующих патологиях и индивидуальной переносимости. Чаще всего используют пошаговое (титрационное) повышение дозы:

• Начальная фаза: низкие дозы (например, 20–50 мг в сутки) для снижения риска синдрома лизиса опухоли.
• Увеличение дозы: постепенное увеличение до рекомендованной суточной дозы (иногда 400 мг в сутки) в течение нескольких недель.
• Поддерживающая терапия: при достижении стабильной дозы лечение продолжают вплоть до достижения желаемого эффекта или до появления признаков непереносимости.

Передозировка

Признаки передозировки венетоклаксом могут включать усилившиеся проявления побочных реакций, например, выраженную нейтропению, нарушения со стороны ЖКТ или синдром лизиса опухоли.

Лечение:

• немедленное прекращение приёма;
• симптоматическая терапия в условиях стационара (контроль электролитов крови, функции почек и органов дыхания);
• поддерживающая инфузионная терапия для нормализации электролитного и водного баланса.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

Температура хранения: обычно ниже 30°C. Сухое, защищённое от света место.

Применение у беременных и кормящих женщин

Не прописывают.

Управление транспортом

На фоне лечения возможны головокружение, утомляемость и другие побочные эффекты, способные повлиять на способность управления автомобилем и механизмами. При появлении таких симптомов рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности до стабильной нормализации состояния.

Особые указания

В первые недели лечения крайне важно соблюдать рекомендации врача: пить достаточное количество воды, периодически проводить контроль анализов крови, следить за функцией почек и электролитным балансом.

Необходима регулярная проверка уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, а также основных биохимических параметров.

При сопутствующих тяжёлых патологиях сердца, печени или почек требуется тщательная оценка риска и пользы, а также дополнительный мониторинг состояния.

При каких заболеваниях применяют?

• хронический лимфоцитарный лейкоз
• острый миелоидный лейкоз