Бортезомиб 3,5 мг Бартизар полный аналог :: Bortenat (Индия) лиоф. №1

Состав

В качестве составляющих элементов лекарственного препарата Бортезомиб значатся:

• бортезомиб – активная действующая составляющая медикамента;
• маннитол.

Форма выпуска

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, подразумевающего внутривенный или подкожный принцип введения в организм.

В картонную пачку помещен флакон объемом 3,5 мг.

Фармакологическое действие

Бортезомиб (Bortezomib) представляет собой противоопухолевое лекарство, относящееся к классу ингибиторов протеасом. Последние являются ферментными комплексами, отвечающими за разрушение белков внутри клеток. Их ингибирование ведет к накоплению дефектных белков и естественной гибели опухолевых клеток.

Препарат обладает направленным действием и селективно влияет на клетки с высокой метаболической активностью. В том числе – на злокачественные плазматические клетки.

Фармакодинамика

Бортезомиб, попадая в организм онкологического больного, обратимо связывается с 26S-протеасомой и нарушает регуляцию клеточного цикла. В результате запускаются механизмы гибели опухолевых клеток.

Препарат снижает пролиферацию опухолевых клеток, подавляет ангиогенез. Способствует восстановлению иммунной активности и увеличивает чувствительность клеток к химиотерапии.

Показания к применению

Лиофилизат используется для лечения злокачественных заболеваний крови. В перечень показаний входят:

• множественная миелома;
• рецидивирующая и рефрактерная форма протекания множественной миеломы;
• клеточная лимфома мантии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Медикаментозная смесь имеет ряд ограничений к применению. А именно:

• персональная непереносимость бортезомиба;
• тяжелые формы нарушений в функционировании печени;
• сердечная недостаточность III–IV функционального класса;
• беременность и лактация;
• недостаточный возраст пациента.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны судороги, сердечные аритмии, дыхательная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол) может увеличивать концентрацию бортезомиба в крови.

Индукторы ферментов печени (например, рифампицин) уменьшают эффективность препарата.

При комбинировании с другими цитостатиками (мелфалан, преднизолон, доксорубицин) возможно усиление токсичности.

Не рекомендуется совместный прием с алкоголем из-за повышения гепатотоксического риска и нагрузки на ЦНС.

Применение препарата

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от массы тела, диагноза и схемы лечения.

Введение возможно внутривенно или подкожно. Раствор готовится непосредственно перед применением из лиофилизата.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение костного мозга, артериальная гипотензия, тошнота, сильная нейропатия. Показана симптоматическая терапия, поддержка жизненных функций, постоянный мониторинг состояния.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача-онколога. Применение возможно только в условиях стационара или под наблюдением специалиста.

Условия хранения

Поместить лиофилизат необходимо в сухую, изолированную от детей и солнечного света, среду при температуре от 2°C до 8°C. Избегать замораживания. Приготовленный раствор использовать в течение 8 часов при условии хранения его в температурных показателях не выше 25°C.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Бортезомиб противопоказан при беременности и в лактационный период.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания. Водителям и операторам механизмов следует отказаться от работы, требующей концентрации внимания, на время лечения.

Особые указания

Перед началом терапии проводят тщательную оценку функции печени и почек. В процессе – необходим регулярный контроль показателей крови (лейкоциты, тромбоциты).

При развитии нейропатии доза должна быть снижена или препарат отменен. Использование препарата возможно только при наличии клинического опыта в онкогематологии. Не допускается самоподготовка раствора — манипуляции выполняются медперсоналом.

При каких заболеваниях применяют?

• множественная миелома
• рецидивирующая миелома
• лимфома мантии.