Россия
Казахстан
Афатиниб 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat табл. №28
Срок годности:
05.2027
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Афатиниб 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat табл. №28 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Афатиниб 40 мг Гиотриф полный аналог :: Afmed, Afanat табл. №28
Afmed / Afanat — пероральный таргетный противоопухолевый препарат, содержащий афатиниб в виде дималеата. Принадлежит к группе необратимых ингибиторов тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR/HER‑fam). Применяется по назначению врача‑онколога у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с активирующими мутациями EGFR и/или при плоскоклеточном метастатическом НМРЛ после ранее проведённой платиновой химиотерапии.
Состав
Действующее вещество – афатиниба дималеат, экв. афатинибу — 40 мг.
Другие компоненты: * микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллознатрий, гипромеллоза, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000.
*точный перечень вспомогательных веществ может незначительно различаться в зависимости от производителя; актуальный состав указан в прилагаемой инструкции.
Форма выпуска
Таблетки с пленочным покрытием.Первичная упаковка — блистеры по 7 табл.; вторичная — картонная пачка. В пачке 4 блистера (№ 28).
Фармакологическое действие
Афатиниб селективно и необратимо блокирует внутриклеточную тирозинкиназную активность EGFR (HER1), HER2 и HER4, а также сигналы трансфакторного рецептора HER3. Это приводит к остановке клеточного цикла, подавлению ангиогенеза, пролиферации и инвазии опухолевых клеток.
Фармакодинамика
| Показатель | Значение / эффект |
|---|---|
| Cmax (постоянное состояние) | ≈ 65 нмоль/л (натощак) |
| Tmax | 2–6 ч |
| Биодоступность | ~92 % натощак; при приёме с пищей снижается на ~50 % → препарат принимают натощак (за 1 ч до или 2 ч после еды). |
| T½ | 37 ч — обеспечивает эффект при однократном приёме в сутки |
| Клинические исходы | Доказано увеличение безрецидивной выживаемости (PFS) в 1,5–2 раза по сравнению с платиной при EGFR‑положительном НМРЛ |
Показания к применению
- Немелкоклеточный рак лёгкого с активирующими мутациями EGFR (первая линия, монотерапия).
- Метастатический плоскоклеточный НМРЛ, прогрессирующий после платиновой химиотерапии.
- Иные злокачественные новообразования с подтверждённой чувствительностью HER‑fam — по решению консилиума.
Противопоказания
- Тяжёлая дегидратация, хроническая диарея.
- Тяжёлая патология печени (Child‑Pugh C) или терминальная почечная недостаточность (КК <15 мл/мин).
- Аллергия на один из составляющих.
Побочные эффекты
| Система | Часто (≥1/10) | Нечасто (≥1/100) | Редко (≥1/1000) |
|---|---|---|---|
| ЖКТ | Диарея, стоматит | Тошнота, рвота | Панколит |
| Кожа | Сыпь, акне‑подобный дерматит | Потрескивание кожи, паронихия | Токсический эпидермальный некролиз |
| Почки | Повыш. креатинина | Дегидратация | Острая почечная недостаточность |
| Дыхательная | Ринит | Интерстициальная болезнь лёгких | |
| Прочие | Снижение аппетита | Повыш. а/д | Перфорация ЖКТ |
При выраженной диарее (>4 раз/сут) — незамедлительно сообщить врачу!
Лекарственное взаимодействие
| Группа / вещество | Результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| Рифампицин, фенитоин | ↓ конц‑ция афатиниба (индукторы P‑gp) | Избегать; при необходимости увеличить дозу под контролем токсичности |
| Верапамил, итраконазол | ↑ конц‑ция (ингибиторы P‑gp) | Возможна редукция дозы до 30 мг |
| Антациды / ЫПП | ↓ всасывания | Принимать за 3 ч до или 1 ч после афатиниба |
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с алкоголем не выявлено; однако этанол усиливает дегидратацию и диарею. Рекомендуется ограничить или исключить алкоголь на время терапии.
Дозировка и способ применения
Стартовая доза — 40 мг 1 раз в сутки, строго натощак (≥ 1 ч до или ≥ 2 ч после еды).
Коррекция дозы:
- Диарея ≥2 степени или кожная токсичность ≥3 степени → пропустить дозу до улучшения, затем возобновить при 10‑мг снижении (30 мг, далее 20 мг).
- Тяжёлая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин) — начинать с 30 мг/сут.
Передозировка
Признаки: выраженная диарея, дегидратация, рвота, кожные реакции, гипокалиемия.
Лечение: отмена препарата, поддерживающая терапия (регидратация, электролиты, лоперамид, возможно госпитализация); специфический антидот отсутствует.
Условия продажи
Отпускается по рецепту (Rx).
Условия хранения
При t° ≤ 30 °С в оригинальной пачке, защищать от влаги и света.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Афатиниб обладает эмбриотоксичным и тератогенным эффектом; применение во время беременности противопоказано. Женщины детородного возраста должны использовать надёжную контрацепцию и продолжать её как минимум 2 недели после завершения курса.
Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и ещё 2 недели после приёма последней дозы.
Влияние на способность управлять транспортом
На фоне терапии возможны астения, диарея, нарушения зрения; при появлении симптомов, влияющих на концентрацию внимания, избегайте вождения и работы с механизмами.
Особые указания
Диарея — наиболее частый нежелательный эффект; важно иметь в домашней аптечке противодиарейные средства (лоперамид) и начать их приём при первых жидких стульях.
Кожные реакции усиливаются солнечным облучением → использовать солнцезащитные средства SPF ≥ 30.
Кардиотоксичность: при наличии факторов риска проводить ЭКГ‑контроль и мониторировать давление.
В случае необходимости хирургического вмешательства лекарство отменяют минимум за 48 ч до операции из‑за риска нарушения регенерации эпителия.
Детей, подростков, а также пациентов с редкой наследственной непереносимостью лактозы следует лечить альтернативно.
При каких заболеваниях применяют?
- метастатический немелкоклеточный рак лёгких
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
