Иринотекан 100мг :: Кампто, Иринотел аналог :: Iritero д/инф 20 мг/мл 5мл №1

Состав

Форма выпуска

Iritero выпускается в форме концентрата для приготовления раствора с целью последующего проведения инфузий.

Упаковка: флакон из прозрачного стекла объемом 5 мл. В картонной коробке содержится 1 флакон.

Перед применением концентрат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы до нужной концентрации.

Фармакологическое действие

Иринотекан – это цитотоксический противоопухолевый препарат. Относится к группе ингибиторов топоизомеразы I.

Механизм действия связан с подавлением активности фермента, необходимого для репликации ДНК в опухолевых клетках. Это приводит к разрыву цепей ДНК, нарушению клеточного деления и гибели раковых клеток.

Препарат активен в отношении быстро делящихся клеток, включая опухолевые.

Фармакодинамика

После введения иринотекан метаболизируется в печени под действием карбоксилэстераз. Образуется активный метаболит – SN-38. Он значительно превосходит иринотекан по цитотоксичности и обладает продолжительным действием.

SN-38 связывается с топоизомеразой I, образуя стабильный комплекс с разорванной ДНК. Это блокирует процесс репликации и транскрипции, вызывая апоптоз опухолевых клеток.

Период полувыведения активного метаболита варьируется от 10 до 20 часов. Препарат выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками.

Показания к применению

Iritero применяется в химиотерапии злокачественных опухолей, в том числе:

• метастатический колоректальный рак (в качестве монотерапии или в комплексе с фторурацилом и лейковорином);
• онкология легкого (немелкоклеточный и мелкоклеточный тип);
• рак желудка, поджелудочной железы, шейки матки (в схемах второй линии);
• овариальный рак и саркомы мягких тканей (по индивидуальным схемам);
• первичные и вторичные опухоли печени.

Применение возможно в составе комбинированной терапии с другими цитостатиками и таргетными препаратами.

Противопоказания

В числе противопоказаний значатся:

• обостренная восприимчивость организмом пациента воздействий иринотекана или вспомогательных компонентов;
• тяжелые формы проявления сбоев функционирования печени или почек;
• декомпенсированный тип хронически протекающих заболеваний пищеварительной системы, включая воспалительные заболевания кишечника;
• обструктивная разновидность желтухи;
• беременность и лактационный период в активной фазе;
• развитие состояния лейкопении или тромбоцитопении;
• неподходящая возрастная группа пациента (моложе 18 лет).

Побочные эффекты

При применении иринотекана возможны следующие нежелательные реакции:

Раннюю диарею (в первые 24 часа) сопровождают потливость, спазмы, покраснение. Она обусловлена холинергическим эффектом и устраняется атропином. Поздняя диарея (после суток приема) может быть тяжелой и требует активной терапии лоперамидом, регидратацией и иногда госпитализации.

Совместимость с другими препаратами

Иринотекан может взаимодействовать с рядом препаратов:

1. Флуконазол, кетоконазол – ингибируют метаболизм SN-38, повышая токсичность.
2. Фенитоин, карбамазепин, рифампицин – усиливают метаболизм иринотекана, снижая его эффективность.
3. Антациды с алюминием и магнием могут влиять на всасывание препарата.
4. Совместное применение с гематотоксичными средствами усиливает риск угнетения кроветворения.
5. Алкоголь не рекомендуется ао время лечения. Этанол может усиливать гепатотоксичность и ухудшать общее самочувствие.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Препарат назначается только в стационаре под постоянным наблюдением врача с опытом в онкологии. Необходимый способ поступления раствора в организм – внутривенно капельно, медленно, через инфузомат или систему капельницы.

Режимы дозирования

Перед введением концентрат разводят в 250 мл 5% глюкозы или 0,9% раствора NaCl. Продолжительность инфузии – 90 минут.

Передозировка

Превышение дозы может привести к тяжелой нейтропении и лейкопении, жизнеугрожающей диарее с обезвоживанием. Или – повышенной токсичности со стороны печени и ЖКТ.

Лечение включает регидратацию и электролитную коррекцию, применение антидиарейных средств. А также – гематологический контроль (возможно потребуется введение факторов роста).

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача. Является препаратом строгого учета. Используется только в медицинских учреждениях.

Условия хранения

Поместить, не извлекая из оригинальной упаковки, в условия сухой темной среды с температурами хранения от +2°C до +8°C. Не допускать замораживания или попадания смеси в детские руки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Иринотекан противопоказан во время беременности. Препарат обладает эмбриотоксичностью и может вызвать аномалии развития плода. Исследования на животных показали тератогенные эффекты. Если беременность наступила во время терапии, требуется немедленная консультация с врачом.

Кормление грудью необходимо прекратить на весь период терапии и минимум на 7 дней после окончания лечения, чтобы избежать токсического действия на младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Иринотекан может вызывать побочные реакции, влияющие на скорость реакции и концентрацию внимания: головокружение, утомляемость, снижение артериального давления. Особенно это актуально первые сутки после инфузии.

В связи с этим на время лечения не рекомендуется управлять транспортом и потенциально опасными механизмами, особенно если наблюдаются описанные симптомы.

Особые указания

Терапию должен назначать и контролировать опытный онколог. До начала курса следует оценить функцию печени и почек, а также провести общий анализ крови. В течение – необходим регулярный контроль гематологических показателей.

При первых признаках диареи следует немедленно начать терапию лоперамидом. При выраженной нейтропении может быть рекомендовано введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Препарат не применяют у пациентов с активными инфекциями, тяжелой диареей или обезвоживанием. Противопоказано введение состава в виде болюсной инъекции.

Не рекомендуется совместное применение с живыми вакцинами (риск генерализованной инфекции). Пациентам мужского пола также рекомендуется использовать контрацептивы в течение лечения и 3 месяцев после его окончания.

При каких заболеваниях применяют?

• метастатический колоректальный рак
• рак желудка
• рак поджелудочной железы
• мелкоклеточный рак легкого
• саркомы мягких тканей