Эрлотиниб (аналог Тарцева) Zyceva 150мг табл. №30

Состав

В качестве составляющих элементов лекарственного средства значатся:

• эрлотиниб – ключевое действующее вещество препарата;
• лактоза в форме моногидрата;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• натриевый карбоксиметилкрахмал;
• натрий в форме лаурилсульфата;
• магниевый стеарат;
• гипромеллоза;
• макрогол 400;
• титановый диоксид.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной форме, предназначенной для перорального приема. Во флаконе 30 таблеток, флакон помещен в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство Zyceva – таргетный противоопухолевый препарат, ингибитор тирозинкиназы EGFR. Активное действующее вещество, эрлотиниб, селективно блокирует рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

В организме пациента медикамент тормозит внутриклеточные сигнальные каскады, отвечающие за пролиферацию, ангиогенез и выживаемость опухолевых клеток. На чувствительных опухолях этот эффект замедляет рост и улучшает контроль заболевания.

Фармакодинамика (принцип действия)

Попадая в кровоток пациента, эрлотиниб конкурентно ингибирует тирозинкиназный домен EGFR, препятствуя его аутофосфорилированию. Наиболее выраженный клинический ответ наблюдается при активирующих мутациях EGFR (например, del19, L858R).

Показания к применению

Лекарственное средство является инструментом в противоопухолевой терапии. Показаниями к его применению являются:

• немелкоклеточный рак легкого с подтвержденными мутациями EGFR (первая линия, поддерживающая терапия, лечение после прогрессирования по решению врача);
• аденокарцинома поджелудочной железы (в рамках комбинированной терапии с гемцитабином у избранных пациентов).

Противопоказания

Препарат также имеет противопоказания к применению. В списке значатся:

• обостренная восприимчивость к эрлотинибу или любому компоненту таблеток;
• беременность и грудное вскармливание;
• интерстициальные болезни легких;
• язвенно-эрозивные поражения ЖКТ;
• нарушение функции печени;
• сопутствующая антикоагулянтная терапия;
• офтальмопатии.

Побочные эффекты

Чаще всего в качестве негативных реакций организма выступают: кожная сыпь типа акне, зуд, сухость кожи, диарея, тошнота, снижение аппетита, стоматит. Возможны также слабость, конъюнктивит, кератит/эрозия роговицы, повышение АЛТ/АСТ, алопеция. При одышке, лихорадке, боли в груди или черном стуле необходимо немедленно обратиться к врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Эрлотиниб метаболизируется в основном CYP3A4 (вклад CYP1A1/1A2), является субстратом P-gp, что накладывает отпечаток на взаимодействия с прочими веществами.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетки принимают натощак: минимум за 1 час до еды или через 2 часа после, запивая водой. Прием происходит 1 раз в сутки в одно и то же время.

Схема дозирования строится на индивидуальных показателях пациента. Лечащий специалист опирается на диагноз, возраст, наличие сопутствующих заболеваний.

Передозировка

В случае превышения допустимых дозировок вероятны тяжелая диарея, выраженная сыпь, электролитные нарушения, рост печеночных ферментов. Лечение в таком случае назначается симптоматическое. Также показана регидратация, противодиарейные средства, перерыв в терапии, а также – мониторинг функций органов.

Условия продажи

Препарат отпускается аптеками по рецепту. Лечение назначает врач с опытом использования таргетной терапии.

Условия хранения

Важно поместить медикамент в сухую темную среду при температуре до 25 °C, защищая от попадания в руки детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В процессе терапии возможны слабость, диарея, нарушения зрения и концентрации. По этой причине до оценки индивидуальной переносимости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами или на высоте.

Особые указания

• До начала лечения подтвердите мутационный статус EGFR валидным тестом.
• При кожной токсичности необходимо использовать мягкие увлажняющие средства и защиту от ультрафиолета, а в случае достижении повреждениями 2-3 степени потребуется перерыв и снижение дозы.
• Диарею следует лечить на ранних этапах, а также – поддерживать режим питья, при выраженном нарушении дефекации необходим переход к инфузии и перерыв.
• При развитии кашля или проявления одышки, прежде, чем приступать к лечению, исключите интерстициальное поражение легких.
• Следует избегать грейпфрута, зверобоя, а также бесконтрольного приема БАДов.
• Биодоступность выше при приеме натощак.
• Курение снижает концентрацию из-за индукции метаболизма эрлотиниба, чтобы повысить эффективность терапии, нужно бросить курить.

При каких заболеваниях применяют?

• немелкоклеточный рак легкого с активирующими мутациями EGFR
• аденокарцинома поджелудочной железы