Топамакс таблетки 25мг №60

Состав

Роль активного компонента лекарственного средства отведена топирамату. Его вспомогательный состав представлен лактозой в виде моногидрата, крахмалом прежелатинизированным, воском карнаубским, микроцеллюлозой, натрия крахмала гликолатом, магния стеаратом, титана диокисью, гидроксипропилметилцеллюлозой, полиэтиленгликолем, полисорбатом.

Форма выпуска

Препарат представляет собой таблетки круглой формы с пленочными белыми оболочками. Находятся они в ячейке металлизированного блистера с ПВХ-покрытием. На таблетки нанесены двусторонние гравировки в виде первых трех букв названия препарата и количества активного вещества. Вместе с блистерами в картонную коробку вложена инструкция с описанием свойств и алгоритма приема.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство включено в группу противоэпилептических средств. В основе фармакологического действия лежит подавление формирования и распространения патологических импульсов в головном мозге, торможение процессов, которые приводят к возбуждению ЦНС.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество — это сульфамат-замещенный моносахарид, оказывающий выраженное противоэпилептическое действие. Проникнув в организм человека, он сразу начинает блокировать сеть каналов, по которым в клетки проникает натрий, а затем выводится из них. Итогом становится прекращение повторных потенциалов действия в случае продолжительной деполяризации мембран нейронов.

В присутствии топирамата активизируется гамма-аминомасляная кислота, воздействуя на чувствительные к ее физиологическим эффектам рецепторы. Сразу модулируется и их восприимчивость к этому важнейшему тормозному нейромедиатору нервной системы. Также блокируется каиновая кислота в чувствительных к глутамату рецепторах, которая является их специфическим агонистом.

Установлена способность препарата уменьшать активность ряда карбоангидразных изоферментов. Но ее значимость не столь важная в лечении эпилепсии.

Показания к применению

Препарат используется для монолечения взрослых и детей с двух лет с официально подтвержденной эпилепсией. Им же он назначается в составе комбинированной терапии, если заболевание осложняют парциальные или генерализованные тонико-клонические приступы с целью профилактики. С его помощью предупреждаются полиморфные пароксизмы, характерные для синдрома Леннокса-Гасто.

Лекарственное средство включается в терапевтические схемы пациентов с мигренозными приступами, чтобы не допустить их появления. О его способности устранять симптомы атак не сообщается.

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость основного или дополнительного компонента. Не рекомендуется лечить противоэпилептическим препаратом детей до двух лет, так как его эффективность и безопасность для данной возрастной группы не изучалась.

Больные должны быть особенно осторожными, если помимо мигрени и эпилепсии они страдают почечной либо печеночной недостаточностью, гиперкальциурией. Это актуально при наличии нефроуролитиаза или предрасположенности к нему на фоне неблагополучного семейного анамнеза.

Побочные эффекты

Достаточно редко пациенты жалуются на ухудшение состояния, связанное с противоэпилептическим лечением. К наиболее распространенным побочным эффектам в неврологии относят следующие:

• анорексию, снижение аппетита, похудение;
• замедление мыслительных процессов, заторможенность;
• депрессивное состояние;
• речевую заторможенность, сложности с произношением слов;
• бессонницу или постоянную сонливость;
• частое раздражение;
• двигательную дискоординацию;
• головокружения;
• упадок сил, повышенное утомление;
• изменения вкусового восприятия;
• затруднения с концентрацией внимания;
• снижение чувствительности к раздражающим стимулам;
• ухудшение памяти;
• непроизвольные колебательные движения глаз;
• расстройства чувствительности в виде спонтанно возникающих ощущений жжения, покалывания, ползания мурашек;
• дрожь рук, ног;
• зрительные нарушения;
• жидкий стул;
• тошноту, позывы на рвоту.

Рекомендовано при появлении одного или сразу нескольких побочных эффектов проконсультироваться с врачом. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Помимо Фенитоина, препарат хорошо сочетается со всеми лекарствами от эпилепсии. Но и его совместный прием возможен при условии регулярного лабораторного контроля уровней активных веществ. Следует быть осторожными пациентам при одновременном использовании таких лекарственных средств:

• Дигоксина;
• препаратов, угнетающе воздействующих на ЦНС;
• лекарств на основе зверобоя продырявленного;
• эстрогенсодержащих средств для контрацепции;
• литийсодержащих препаратов;
• Гидрохлоротиазида;
• Метформина;
• Пиоглитазона;
• Глибенкламида;
• вальпроевой кислоты.

Этанол, который содержится во всех спиртных напитках, угнетает ЦНС, что недопустимо при лечении противоэпилептическим и антимигренозным препаратом. Следует отказаться от их употребления.

Применение препарата

При монотерапии начальной суточной дозой для взрослых является 1 таблетка, для детей — от 0,5 до 1,0 мг/кг. Через неделю оценивается клинический ответ, если он недостаточный, то режим дозирования меняется. Разрешается через неделю или две повышать дозу на 1-2 таблетки взрослым и на 0,5 до 1,0 мг/кг детям.

При комбинированном лечении взрослые принимают препарат поздно вечером по 1-2 таблетки, дети — в количестве 5,0-9,0 мг/кг в два приема. При необходимости доза повышается через неделю или две. Рекомендованная суточная доза для взрослых — от 0,2 до 0,4 г активного вещества, для детей — 30,0 мг/кг.

Передозировка

Чрезмерные дозы или слишком частое использование лекарства могут стать причиной передозировки. Характеризуется опасное состояние преимущественно судорогами, сонливостью, речевыми, зрительными, двигательными, мыслительными нарушениями. В сложных клинических ситуациях передозировка способна проявляться летаргией, ступором, гипотонией, болями в животе, головокружениями, нервным возбуждением, депрессивным настроением. Сообщалось также о тяжелом метаболическом ацидозе и непродолжительной коме.

Когда препарат был принят максимум два часа назад, поможет предотвратить всасывание активного вещества в кровь вызов рвоты или промывание желудка. Далее проводятся мероприятия, цель которых — восстановить работу организма, одновременно устранив все тревожные симптомы.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

Упаковку с таблетками хранят в затемненном месте при температуре 25°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активное вещество тератогенно, способно вызывать внутриутробные пороки развития у плода. Так что препарат может быть использован в исключительных ситуациях. Как правило, его назначают пациентке при преобладании пользы лечения для нее над опасностью для плода. Но только в случае высокой потребности в противоэпилептическом эффекте средства, а не для предупреждения острых приступов мигрени.

К лечению при лактации подход также индивидуальный. Чаще всего неврологи рекомендуют перевести ребенка на искусственные смеси.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия может осложняться сонливостью, приступами головокружений, снижением остроты зрения. В связи с этим рекомендуется сначала убедиться, что лекарство переносится хорошо. Тогда препятствий к управлению автотранспортом и сложным работам нет.

Особые указания

Для противоэпилептического препарата характерен синдром отмены. Это означает, что внезапное прекращение лечения может привести к возвращению приступов. Поэтому оно завершается плавным снижением доз на протяжении нескольких недель. Когда резкий отказ от терапии необходим, например, при появлении серьезных побочных эффектов, то нужно постоянно контролировать состояние пациента.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия
• лечение эпилепсии
• парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки
• припадки
• связанные с синдромом Леннокса-Гасто
• спазмы гладкой мускулатуры мышц