Зипрекса таблетки 10мг №28

Состав

Терапевтическое действие препарата определено активным компонентом оланзапином. Его вспомогательный состав представлен молочным сахаром, гипролозой, кросповидоном, микроцеллюлозой, магния стеаратом, гипромеллозой, белым красителем, воском карнаубским, чернилами голубыми (для маркировки).

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде круглых таблеток с белыми пленочными оболочками и односторонней маркировкой. Каждая помещена в ячейку металлизированной блистерной упаковки. Картонная коробка укомплектована инструкцией, в которой есть нужные сведения о предстоящем лечении.

Фармакологическое действие

Антипсихотик широкого фармакологического профиля. Оказывает противотревожное и антиманиакальное действие, улучшает и стабилизирует настроение.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент — атипичное нейролептическое средство, обладающее достаточно выраженными антипсихотическими свойствами. Под его воздействием сглаживается негативная симптоматика, происходит уменьшение продуктивных расстройств, в том числе бреда и галлюцинаций. В отличие от большинства предшественников прием препарата не приводит к экстрапирамидным неврологическим побочным эффектам, что определяет преимущественно хорошую переносимость пациентами. В основе механизма фармакологического действия лежит более выраженная активность по отношению к серотонинергической нейромедиаторной системе и несколько меньшее влияние на дофаминергические пути.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения пациентов с шизофренией и другими психическими расстройствами. Он используется для купирования обострения, сохранения нормального психоэмоционального состояния в межприступные периоды, предупреждения рецидивов, устранения сопутствующих аффективных нарушений. Таблетки включают в терапевтические схемы при заболеваниях психики, течение которых осложняет выраженная продуктивная симптоматика в виде бреда, галлюцинозов, синдрома автоматизма. А также при наличии негативных проявлений — эмоциональной уплощенности, ухудшения социальных взаимодействий, понижении речевой активности, обеднении запаса слов.

Лечат препаратом и маниакальные либо смешанные эпизоды у больных маниакально-депрессивным психозом. При этом не имеет значения, насколько быстро сменяются фазы и присутствуют ли психотические проявления.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью одного из составляющих таблеток. Его прием противопоказан в несовершеннолетнем возрасте, при гиперчувствительности к молочному сахару, недостаточности расщепляющего его фермента, нарушении усвоения глюкозы/галактозы. Соблюдение осторожности требуется пациентам, у которых выявлены закрытоугольная глаукома, аденома простаты, паралитическая кишечная непроходимость и похожие состояния.

Побочные эффекты

В клинической практике отмечались случаи осложнения лечения развитием побочных реакций. Проявляться они могут следующим образом:

• нарушениями походки (при болезни Альцгеймера), сонливостью, постоянным внутренним побуждением к движению, патологической неусидчивостью, головокружениями, судорогами, злокачественным нейролептическим синдромом;
• увеличением веса, периферической отечностью;
• повышением уровня пролактина, который обычно быстро нормализуется, аномально высоким содержанием глюкозы (сахара) в крови, диабетическими комой и кетоацидозом;
• постуральной гипотензией в виде чрезмерного снижения АД в вертикальном положении тела, брадикардией;
• запорами, сухостью слизистой рта, повышенным аппетитом, увеличенной активностью печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, гепатитом;
• светочувствительностью, высыпаниями;
• приапизмом;
• эозинофилией, лейкопенией, тромбоцитопенией;
• астеническим синдромом.

О побочной симптоматике нужно сразу сообщить врачу, который назначит лекарства для ее устранения и разработает другую фармакологическую стратегию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное либо одностороннее искажение (ослабление, повышение) фармакологических эффектов не исключено, если одновременно используются такие лекарственные средства:

• препараты, угнетающие деятельность центральной нервной системы, в том числе этанолсодержащие;
• ингибиторы и индукторы изоэнзима CYP1A2;
• активированный уголь и другие сорбенты;
• Флувоксамин;
• Флуоксетин.

От употребления алкоголя следует воздерживаться. Этиловый спирт, как и активный компонент, оказывает тормозящее воздействие на центральную нервную систему.

Применение препарата

Лечение проводится в индивидуальной дозе, которую подбирают с учетом сложности клинической ситуации. Также врач ориентируется на вид заболевания и характер его симптоматики. Начинается терапия с суточной дозы 10,0-15,0 мг. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой, без привязки к употреблению пищи.

Если начальной дозы недостаточно для достижения оптимального ответа, то проводится соответствующие клинические исследования. На основании полученных результатов она плавно повышается с суточными перерывами. Рекомендованными терапевтическими дозами являются от 5,0 до 20,0 мг.

Лечение пожилых больных, пациентов с тяжелой почечной и среднетяжелой печеночной недостаточностью нужно начинать с приема 5,0 мг активного компонента в день. При возможности нужно постепенно уменьшать первичную дозу женщинам, старикам и некурящим. У пациентов этих групп может замедляться биотрансформация активного компонента в организме.

Передозировка

После приема нейролептика в повышенных дозах возможно появление учащенного сердцебиения, психомоторного возбуждения, вспышек агрессии, речевых расстройств, экстрапирамидных нарушений, спутанности сознания, делирия, судорожных приступов, злокачественного нейролептического синдрома, проблем с дыханием. Медицинская помощь заключается в промывании желудка, использовании сорбентов, проведении симптоматической терапии и контроле жизненно-важных функций.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Упаковку с таблетками хранят в темном месте при 15-30 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным назначают антипсихотическое средство при острой необходимости, так как нет подтвержденных исследованиями данных о его безопасности и эффективности во время гестации. Врач обязательно сопоставляет сначала прогнозируемую пользу для женщины и возможные негативные последствия для плода.

Неизвестно, может ли активный компонент в составе грудного молока проникать в организм ребенка. Если без лечения эти нейролептиком обойтись нельзя, то нужно перевести малыша на искусственные молочные смеси.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует обратить внимание, что лечение может осложниться сонливостью, головокружениями, судорогами. Подобная симптоматика существенно ухудшит концентрацию внимания и психомоторные реакции. Поэтому рекомендуется управлять автотранспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности при условии хорошей переносимости антипсихотика.

Особые указания

Длительное лечение антипсихотическим средством может спровоцировать позднюю дискинезию. При появлении первых признаков двигательных расстройств необходимо уменьшить дозу либо остановить прием препарата.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения
• психоз
• бред
• галлюцинации
• расстройства мышления
• враждебность
• подозрительность
• притупленный аффект
• эмоциональная и социальная отгороженность
• бедность речевой деятельности
• лечение шизофрении