Зевесин таблетки 5мг №30

Состав

В роли основного компонента, ответственного за все лечебные эффекты препарата, отвечает солифенацин в виде соли янтарной кислоты (сукцинат). Вспомогательный состав сформирован из кукурузного крахмала, полиэтиленгликоля, двуокиси титана, сахара молочного, микроцеллюлозы, талька, гидроксипропилметилцеллюлозы, магния стеарата, окиси железа желтой.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в форме выпуклых с обеих сторон таблеток, ядра которых заключены в светло-желтые пленочные оболочки. Ими заполнены ПВХ-металлизированные блистеры. Вкладыш-инструкция находится в плоской белой картонной коробке, содержит информацию о дозировке, частоте и правилах приема лекарства.

Фармакологическое действие

Антимускариновый препарат. Нормализует слишком частое мочеиспускание, устраняет недержание мочи на фоне нервно-мышечной дисфункции мочевого пузыря.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество включено в группу третичных аминов, селективных пролонгированных холинолитиков. Для иннервации мочевого пузыря задействованы парасимпатические холинергические нервы. Образование комплексов ацетилхолина и мускариновых рецепторов (преимущественно М3) приводит к сокращению детрузора.

Активный компонент конкурирует с нейромедиатором за связывание с этими чувствительными нервными окончаниями. Агонистом он не является, поэтому в центральную нервную систему не поступает сигналов о необходимости сокращения детрузора. В результате расслабляются мышечные стенки мочевого пузыря, возвращается способность накопления достаточного количества мочи. Нормализуется частота мочеиспускания, не возникают ургентные позывы.

Особая фармакокинетика, для которой характерны 90% биодоступность и длительный период полувыведения, обеспечивает пролонгированный эффект препарата. Для постоянного воздействия на стенки мочевого пузыря достаточно принимать его раз в сутки.

Показания к применению

Лекарственное средство задействуется врачами в таких сложных клинических ситуациях:

• используется в симптоматической терапии нарушения мочеиспускания, при котором невозможно произвольно регулировать опорожнения мочевого пузыря (ургентное недержание);
• применяется для лечения пациентов со слишком частым мочеиспусканием с внезапно возникающей потребностью помочиться, в том числе в ночные часы.

Показанием к приему таблеток становится гиперактивный мочевой пузырь с избыточными сокращениями детрузора при незначительном количестве в нем мочи.

Противопоказания

Препаратом нельзя пользоваться пациентам со следующими сопутствующими состояниями и заболеваниями:

• индивидуальной непереносимостью компонента, в том числе из вспомогательного состава;
• задержкой мочеиспускания;
• тяжело протекающими желудочно-кишечными патологиями;
• миастенией с расстройствами нервно-мышечной передачи;
• глаукомой;
• заболеваниями, при которых необходим гемодиализ;
• выраженной печеночной недостаточностью.

Если пациент с тяжелой дисфункцией почек или умеренным поражением печени принимает любой активный ингибитор цитохрома CYP3A4, то данный препарат использовать запрещено.

Побочные эффекты

Иногда терапия осложняется неблагоприятными реакциями со стороны одной или нескольких систем жизнедеятельности. На их развитие указывает появление такой побочной симптоматики:

• сонливости;
• периферической отечности;
• искажения вкусовых ощущений;
• головокружения;
• нечеткого видения;
• сухости кожи, слизистых оболочек глаз, горла, носа и/или рта;
• головной боли;
• запора, тошноты, диспепсических нарушений, боли в области живота;
• гастроэзофагеального рефлюкса;
• кишечной непроходимости, застоя каловых масс;
• мультиформной эритемы, зуда, высыпаний, крапивницы, ангиоотека;
• затрудненного мочеиспускания, его задержки;
• повышенной утомляемости;
• аритмии.

После появления настораживающих симптомов врач пересмотрит режим дозирования или терапевтическую стратегию в целом.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с другими антихолинергетиками нежелательно усилит терапевтическое действие. Это может стать и причиной развития побочных реакций. После завершения приема таблеток лечение другим антихолинергетиком начинается только спустя неделю. Рекомендуется избегать комбинаций с такими препаратами:

• агонистами мускариновых рецепторов;
• средствами, ускоряющими продвижение пищевого комка по желудочно-кишечному тракту;
• любым субстратом либо индуктором CYP3A4.

Из-за неблагоприятного воздействия на мочевыделительную систему этанола, который содержится во всех алкогольных напитках, их употребление нецелесообразно.

Применение препарата

Рекомендованной дозой является 5,0 мг (одна таблетка) раз в 24 часа. По медицинским показаниям ее можно удвоить. Продолжительность терапии определяет врач с учетом клинического ответа. Если у пациента тяжелая почечная или умеренная печеночная недостаточность, он уже лечится мощным ингибитором CYP3A4, то максимальная доза равна 5,0 мг.

При приеме целостность пленочного покрытия не должна быть нарушена, так как это приведет к частичной потере активного вещества в желудке. Таблетку проглатывают, не разжевывая и не измельчая каким-либо другим способом, до, во время или после еды. Для запивания используют негазированную воду.

Передозировка

Чем больше превышена доза, тем выраженнее будут антихолинергические эффекты. В клинической практике отмечен случай приема препарата в дозе 0,28 г. На протяжении пяти часов психическое состояние больного было искажено, но госпитализация не потребовалась.

Если прошел час и менее после проглатывания таблеток, необходимо промыть желудок, однако принудительная рвота запрещена. Независимо от времени приема препарата следует как можно быстрее воспользоваться сорбентом, например, активированным углем. Далее проводится симптоматическая терапия:

• при галлюцинозах используется Физостигмин либо Карбахол;
• для купирования судорог или повышенной нервной возбудимости назначаются бензодиазепиновые транквилизаторы;
• дыхательная недостаточность требует искусственной вентиляции легких;
• сердцебиение нормализуется с помощью бета-адреноблокаторов;
• при затрудненном отхождении мочи устанавливается катетер.

После передозировки пациент может быть госпитализирован для лечения под круглосуточным аппаратным контролем.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Комнатная температура, затемненное место.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточной доказательной базы безопасности препарата для беременных и кормящих грудью женщин. Досконально этот критерий не изучался, не проводились исследования для выявления тератогенного и мутагенного потенциалов, репродуктивной токсичности. Во время лактации и вынашивания беременности прием препарата не рекомендован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лечение способно осложниться побочными проявлениями. Особенно опасны состояния, когда кружится голова, клонит в сон, быстро наступает утомляемость, предметы теряют свои четкие очертания. Наличие любого из них отрицательно скажется на способности человека мгновенно реагировать и концентрировать внимание на внезапное изменение ситуации. Управлять автотранспортным средством, выполнять сложную умственную или физическую работу пациент может лишь при хорошей переносимости антимускаринового препарата.

Особые указания

Прежде чем назначить препарат, врач должен установить причину расстройства мочеиспускания и одновременно заняться ее устранением. Например, при инфекционном поражении мочевыделительных органов проводится антибиотикотерапия. Ряд сопутствующих заболеваний требует соблюдения осторожности в ходе лечения:

• обструктивные уро- и гастропатии;
• тяжело протекающая почечная недостаточность;
• среднетяжелая печеночная недостаточность;
• вегетативная нейропатия;
• диафрагмальная грыжа;
• желудочно-пищеводный рефлюкс;
• патологии, которые лечатся бисфосфонатами.

В таблетках содержится молочный сахар. Если выявлена повышенная чувствительность к галактозе, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, то от использования этого препарата стоит воздержаться.

При каких заболеваниях применяют?

• ургентное недержания мочи
• частое мочеиспускание
• ургентные позывы к мочеиспусканию