Актонель (Actonel) табл. 5мг №28

Состав

Активный компонент — ризедронат натрия. Вспомогательный состав сформирован из молочного сахара, целлюлозы микрокристаллической, кросповидона, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола, гидроксипропилцеллюлозы, кремния диокиси, титана диокиси, железа окиси желтой.

Форма выпуска

Выпускается в форме овальных таблеток с желтым пленочным покрытием, белых на изломе, с двухсторонними гравировками. Находятся они в контурных блистерных упаковках. Коробка из картона снабжена инструкцией, в которой перечислены свойства и правила использования препарата.

Фармакологическое действие

Бисфосфонат, обладающий высокой антирезорбтивной активностью. Оказывает терапевтическое влияние на процессы ремоделирования кости, снижает риск возникновения переломов.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент — пиридинилбисфосфонат, сравнительно новый аминобисфосфонат, широко введенный в клиническую практику. В костных тканях происходит образование сложных комплексов его и кристаллического гидроксиапатита. Ингибируются остеокласты, уменьшается вызываемая ими резорбция. Но остеобласты по-прежнему активны, поэтому продолжают образовываться и минерализироваться костные структуры.

На фоне курсового приема препарата наблюдается увеличение их плотности и улучшение биомеханических свойств, включая показатель прочности. При этом максимальный терапевтический эффект отмечается спустя три-шесть месяцев в зависимости от индивидуальных особенностей метаболизма.

Активный компонент обеспечивает уменьшение вероятности компрессионного перелома в области позвоночника и шейки бедренной кости в постменопаузальном периоде. А также снижает риск подобного развития у мужчин, которые долго лечились глюкокортикостероидами. У женщин одновременно тормозится процесс уменьшения роста, что характерно для постменопаузального остеопороза. После длительной 2-3-годичной терапии образуются прочные кости с пластинчатой структурой.

Показания к применению

Бисфосфонат назначается пациенткам с постменопаузальным остеопорозом с лечебными и женщинам из группы повышенного риска его развития с профилактическими целями. Применяется он и для устранения остеопоротических изменений после завершения менопаузы, связанных с длительной глюкокортикостероидной терапией.

Противопоказания

Антирезорбтивное средство не используется для лечения пациенток с такими сопутствующими патологиями:

• индивидуальной непереносимостью составляющих таблеток;
• расстроившимся минеральным обменом высокой степени тяжести, в том числе гипокальциемией;
• выраженной почечной недостаточностью;
• врожденной гиперчувствительностью к молочному сахару или недостаточностью расщепляющего его фермента;
• нарушениями усвоения глюкозы/галактозы.

Препарат не назначается в детском и подростковом возрасте. Соблюдение осторожности необходимо пациенткам с эрозивными и язвенными дефектами в пищеводе или желудке, в том числе успешно пролеченными. А также больным с сужением либо нарушением двигательной активности пищевода. Это требование актуально и при неспособности оставаться в положении сидя или стоя на протяжении получаса.

Побочные эффекты

Достаточно редко в клинической практике наблюдались нежелательные реакции, о чем свидетельствовало появление таких побочных эффектов:

• головной боли, головокружения, астенического синдрома, депрессивного состояния, бессонницы;
• увеита, острого воспаления радужной оболочки глаза с «затуманиванием» зрения, болезненностью;
• запоров или жидкого стула, диспепсических расстройств, тошноты, болей в области живота;
• воспаления слизистой желудка, двенадцатиперстной кишки и/или пищевода, в том числе с изъязвлением слизистой;
• воспаления языка с распуханием, жжением, гиперемией, повышенной выработкой слюны, потерей вкуса, сужением просвета пищеводной трубки;
• мышечно-скелетных болей, остеонекроза челюстной кости;
• ангиоотека, высыпаний, в том числе буллезных;
• развития инфекционных процессов;
• повышенного артериального давления.

Многие побочные симптомы выражены слабо или умеренно, что не требует прекращения лечения. Устранить их и улучшить переносимость позволяет коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду особенностей биотрансформации в организме активного компонента не отмечалось каких-либо нежелательных лекарственных взаимодействий. Но нужно учитывать, что в присутствии препаратов с поливалентными катионами его всасывание в системный кровоток уменьшается. Нет сведений о совместимости с этиловым спиртом, содержащимся в алкогольных напитках. Их употребление не рекомендуется из-за его способности тормозить любые процессы восстановления.

Применение препарата

Стандартной суточной дозой бисфосфоната является 5,0 мг. Таблетку проглатывают таким образом, чтобы не была нарушена целостность пленочного покрытия. Важно принимать ее стоя или сидя, использовать для запивания простую воду объемом не менее стакана. Далее нужно сохранять вертикальное положение минимум полчаса.

От того как усвоится в организме активный компонент, напрямую зависит наполненность желудка. Оптимально использовать средство за полчаса до первого перекуса. До этого запрещено употребление не только еды, но и напитков (исключение — простая вода), лекарственных препаратов. Если пациент не завтракает, то для достижения нужной степени абсорбции нужно обязательно проглатывать таблетку спустя два часа и спустя столько же до их приема.

Когда доза случайно пропущена, то с соблюдением вышеизложенного алгоритма препарат нужно принять как можно быстрее. Если кальций и витамин Д поступают с едой в недостаточных количествах, то врач должен назначить средства с ними в качестве дополнения к рациону.

Передозировка

Прием бисфосфоната в высоких дозах может привести к значительному уменьшению количественного содержания кальция в кровотоке. В ряде случаев это проявляется судорогами, чувством стянутости в мышцах, болезненными ощущениями в суставах и другими симптомами гипокальциемии. Медицинская помощь заключается в промывании желудка, приеме адсорбентов, антацидов с магнием/кальцием/алюминием.

Условия продажи

Препарат подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим — 25°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не оценивались параметры эффективности и безопасности антирезорбтивного препарата для беременных и кормящих грудью женщин. Лечение им в эти периоды жизни запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия иногда осложняется головокружениями, слабостью, проблемами со зрением Наличие подобной симптоматики существенно ухудшает концентрацию внимания и психомоторное реагирование. Поэтому хорошая переносимость становится условием к возможности занятия любой потенциально опасной деятельностью.

Особые указания

Перед проведением курсовой терапии должна быть обязательно устранена гипокальциемия или любое другое патологическое состояние способное искажать течение костного и минерального метаболизма. Для этого требуется коррекция питания и прием соответствующих препаратов.

Перед назначением бисфосфоната онкологическим больным следует учитывать, что именно у них фиксировался остеонекроз челюстных костей. Точной взаимосвязи не установлено, так как многие из них принимали химиопрепараты и проходили глюкокортикостероидную терапию. В любом случае лечению антирезорбтивным средством должно предшествовать стоматологическое консультирование.

При каких заболеваниях применяют?

• постменопаузальный остеопороз
• лечение постменопаузального остеопороза
• профилактика постменопаузального остеопороза