Флюанксол Депо раствор для инъекций ЕВРОПА (в/м введения) 20 мг/мл 1мл №10

Состав

Активный компонент — флупентиксол в виде деканоата. Роль вспомогательных веществ отведена среднецепочным триглицеридам.

Форма выпуска

Выпускается в форме прозрачного бесцветного масла без посторонних включений. Допустим легкий желтоватый оттенок раствора. Масло расфасовано в бесцветные стеклянные ампулы. Картонная подложка с ними вложена в плоскую коробку вместе с инструкцией, где перечислены характеристики и правила использования препарата.

Фармакологическое действие

Антипсихотик, нейролептическое средство. Фармакологическое действие заключается в подавлении высшей нервной деятельности, улучшении эмоционального состояния и поведения, устранении проявлений психоза без нарушения сознания.

Фармакодинамика препарата

У лекарственного средства выраженное антипсихотическое, активирующее, анксиолитическое действие. Основной компонент блокирует дофаминовые рецепторы, оптимизируя дофаминергическую передачу. Предположительно, он способен связываться и с нервными окончаниями, чувствительными к нейромедиатору и гормону серотонину.

Внутримышечные инъекции масляного раствора обеспечивают редуцирование ведущих признаков хронических психозов: галлюцинозов, бредовых мыслей и идей, мыслительных нарушений. Чем больше его объем, тем сильнее антипсихотическое действие и выше вероятность седативного эффекта. Последний не возникает, если препарат используется в небольшой или средней дозе.

Лекарственное средство обладает растормаживающим действием. Под влиянием активного компонента отмечается и ослабление вторичных расстройств настроения. Это актуально при наличии симптомов депрессии. Больные становятся более коммуникабельными, лучше социально взаимодействуют.

Данная лекарственная форма позволяет применять препарат один или два раза в месяц. Активный компонент накапливается в тканях-депо, откуда постепенно высвобождается. Такое пролонгированное (длительное) действие особенно значимо для больных, которые пропускают прием лекарств. Использование препарата в таких случаях помогает предотвратить обострение психопатологий.

Показания к применению

Нейролептик включается в терапевтические схемы пациентов, страдающих шизофренией. Он предназначен и для лечения других психотических расстройств, на фоне которых могут возникать галлюцинации, бред, нарушения мышления, апатия, бездеятельность, депрессия, аутизм.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат при индивидуальной непереносимости компонентов и других фенотиазинов, а также в детском и подростковом возрасте. Он запрещен при сопутствующих сосудистом коллапсе, угнетении сознания независимо от причины, коме.

Побочные эффекты

Как правило, выраженность негативных эффектов выше на начальных этапах терапии. Далее организм адаптируется к изменениям, переносимость препарата улучшается. Курсовое лечение может осложняться преимущественно такими побочными симптомами:

• экстрапирамидными расстройствами, неприятным чувством внутреннего двигательного беспокойства, паркинсонизмом, стойкими или нерегулярными мышечными сокращениями, тремором, непроизвольными движениями, речевыми расстройствами;
• головокружениями;
• депрессивным состоянием;
• бессонницей;
• двигательным беспокойством, в том числе с эмоциональным возбуждением, агрессией;
• ортостатической гипотензией, частым сердцебиением;
• расстройствами кроветворения;
• эпизодической содружественной девиацией глаз, помутневшей роговицей и/или потерей прозрачности хрусталиком, аккомодационными расстройствами
• повышенной выработкой слюны, проблемами с глотанием, холестатической желтухой, запорами, снижением/повышением аппетита;
• галактореей, гинекомастией, эректильной дисфункцией, сниженным половым влечением, дисменореей, повышенной потливостью, приливами;
• задержкой мочи;
• упадком сил, астеническим синдромом;
• высыпаниями на коже, дерматозом, светочувствительностью;
• локальным покраснением кожи, ее отечностью, воспалением, в том числе гнойным.

К отмеченным в единичных случаях побочным эффектам относят злокачественный нейролептический синдром, пароксизмальную желудочковую тахикардию и внезапный летальный исход.

Лекарственное взаимодействие

В комбинациях с алкоголем, барбитуратами и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, этот эффект усиливается. Не рекомендуются и сочетания с такими препаратами:

• Гуанетидином;
• другими антипсихотиками;
• литийсодержащими средствами;
• трициклическими антидепрессантами;
• Леводопой;
• адренергическими препаратами;
• Метоклопрамидом;
• Пиперазином;
• средствами, удлиняющими QT-интервал;
• тиазидными и тиазидоподобными диуретиками;
• средствами, использование которых может привести к повышению уровня в крови активного компонента.

Недопустимо смешивание с препаратами, накапливающимися в тканях-депо, если при их производстве использовалось кунжутное масло.

Применение препарата

Раствор предназначен для глубокого внутримышечного введения в зону верхнего наружного квадранта ягодицы. От инъекций в другие мышечные ткани следует воздерживаться. При превышении необходимого объема масла 2,0 мл дважды вводят его равные части.

Стандартная разовая доза при поддерживающей терапии — от 20,0 до 40,0 мг. Раствор вводят раз в две-четыре недели. При выраженных психозах режим дозирования может быть индивидуальным. В таких ситуациях необходим или больший объем раствора, и/или его более частое использование. Так, обострение или острый рецидив иногда требуют десятикратного превышения стандартной дозы (0,4 г) и введения антипсихотического средства раз в одну-две недели.

Передозировка

После введения раствора в повышенной дозе отмечается появление сонливости, комы, экстрапирамидных признаков, судорог, шока, падения или роста температуры значительно ниже нормы. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Медикаментозно купируются судороги, нормализуется, затем стабилизируется дыхательная и сердечно-сосудистая деятельность.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Ампулы с маслом хранят в темном месте при 25°C или менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактационный период — относительные противопоказания к лечению препаратом. Это означает, что оно может быть проведено в случаях, когда антипсихотики с более высоким профилем безопасности не оказали должного воздействия на пациентку. Перед назначением врач сравнивает пользу препарата для женщины и возможную опасность для ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Под воздействием антипсихотика человек может хуже концентрироваться на одной мысли или определенном действии, с задержкой реагировать на опасные ситуации. Поэтому заниматься этими видами деятельности в ходе терапии запрещено.

Особые указания

Нужно соблюдать особую осторожность больным с такими патологическими состояниями:

• болезнью Паркинсона;
• аденомой простаты, клинически проявляющейся;
• органическими церебральными заболеваниями;
• лейкопенией;
• судорожными расстройствами;
• выраженным снижением функциональной активности печени;
• гипокалиемией;
• проблемами с дыханием, связанными с поражением бронхолегочной системы, в том числе инфекционным;
• гипомагниемией;
• сердечно-сосудистыми болезнями, включая пролеченными;
• эпилепсией;
• предрасположенностью к инсульту или глаукоме;
• язвенным поражением ЖКТ;
• хронической алкогольной зависимостью;
• феохромоцитомой;
• синдромом Рейе.

Введение масляного раствора может привести к психомоторному возбуждению. Поэтому оно не рекомендовано пациентам, которые уже находятся в таком состоянии.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения