Мирзатен табл. 30мг №30

Состав

В качестве составляющих лекарственного средства Мирзатен выступают такие вещества, как:

• миртазапин – активный действующий элемент медикамента;
• лактоза;
• кукурузный тип крахмала;
• микрокристаллическая разновидность целлюлозы;
• кремниевый диоксид;
• магниевый стеарат;
• повидон.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют светло-желтый оттенок цвета, обладают овальной формой и разделительной риской. Картонная упаковка содержит 30 таблеток, распределенных по трем блистерам.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство Мирзатен представляет собой антидепрессант с выраженным анксиолитическим, седативным и нормотимическим действием. Препарат относится к тетрациклическим антидепрессантам.

В организме пациента таблетированное лекарство оказывает быстрое, а также устойчивое влияние на аффективные расстройства. В результате своего действия улучшая настроение, снижая уровень тревожности.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Миртазапин, активный действующий компонент таблеток, попадая в организм пациента, действует как антагонист пресинаптических альфа2-адренорецепторов. Подобное воздействие ведет к усилению норадренергической, а также серотонинергической передачи в ЦНС.

Кроме того, вещество блокирует серотониновые рецепторы 5-HT2 и 5-HT3, что способствует улучшению переносимости, а также снижению риска побочных эффектов со стороны ЖКТ, сна и сексуальной функции. Миртазапин не ингибирует обратный захват моноаминов напрямую. Также обладает антигистаминным эффектом (антагонизм к H1-рецепторам), что объясняет его седативное действие.

Показания к применению

В качестве показаний к использованию таблетированного антидепрессанта Мирзатен выступают:

• депрессивные расстройства в значительной степени развития;
• диагностированные депрессии с тревожным компонентом;
• расстройства в нормальном течении сна, развившиеся на фоне депрессии;
• соматоформные, а также психосоматические расстройства с подавленным настроением;
• поддерживающая терапия при хроническом депрессивном состоянии.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет ряд ограничений к назначению. В числе противопоказаний в отношении таблеток указаны:

• обостренная индивидуальная восприимчивость организма к миртазапину или любому компоненту в составе препарата;
• уже начавшийся прием медикаментов, ингибирующих МАО (включая линезолид и моклобемид);
• беременность и период активной лактации;
• диагностированная галактоземия, лактазная недостаточность;
• недостаточный возраст пациента (моложе 18 лет).

Побочные эффекты

Серьезные побочные реакции включают нейтропению и судороги. В случае проявления такой симптоматики требуется немедленная отмена препарата.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Сочетание таблеток Мирзатен с ИМАО противопоказано из-за риска серотонинового синдрома. Интервал между приемом должен составлять минимум 14 дней.

Бензодиазепины и седативные препараты при одновременном употреблении усиливают седативный эффект миртазапина. А серотонинергические средства (СИОЗС, трициклики, триптаны): повышают риск серотонинового синдрома.

Алкоголь потенцирует угнетение ЦНС, усиливает седацию, снижает внимание и может усиливать риск суицидальных мыслей. Совместимость противопоказана.

Антигипертензивные препараты при комбинации с миртазапином дают возможное усиление гипотензивного эффекта. Флувоксамин, кетоконазол могут повышать уровень миртазапина в плазме. В то время как антикоагулянтное действие варфарина усиливается при сочетании с Мирзатен (требуется контроль МНО).

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Начальная, при стандартных вводных условиях, доза таблетированного антидепрессанта составляет 15-30 мг миртазапина. Терапевтическая доза повышается до 30-45 мг/сут.

Медикамент принимают один раз в сутки, предпочтительно на ночь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Эффект от употребления обычно развивается в течение 1-2 недель. Продолжительность курса определяется индивидуально, но, как правило, составляет не менее 4–6 недель. Отмена проводится постепенно, снижением доз, чтобы избежать синдрома отмены

Передозировка

В случае значительного превышения потребляемого объема миртазапина, растет риск развития передозировки. Симптомами состояния являются:

• выраженная сонливость;
• ощущение дезориентации в пространстве;
• состояние тахикардии;
• проявление судорог;
• развитие гипотензии.

Лечением в таком случае является промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Условия продажи

Отпускается по факту предоставления рецептурного предписания от лечащего врача.

Условия хранения

Поместить в условия сухой темной, надежно изолированной от детей, среды. Обеспечить температурный диапазон на уровне показателей в 10-25°C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка возможно только при крайней необходимости. Миртазапин проникает в лактат. Рекомендуется прекратить кормление на период лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мирзатен может вызывать сонливость, снижение концентрации и скорость реакции. Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует соблюдать осторожность, особенно в начале терапии.

Особые указания

Пациенты с депрессией подвержены суицидальному поведению, особенно в начале лечения. По этой причине на всех этапах терапии необходим клинический контроль. Причем, резкое улучшение настроения без объективной динамики после приема таблеток требует оценки суицидального риска.

Не рекомендуется употребление спиртных напитков. Этанол способен исказить характер реакций больного, а также тон его настроения.

употребление таблеток в значительной мере сказывается на аппетите. Поэтому, при назначении антидепрессанта Мирзатен на длительный срок, рекомендуется проводить регулярный контроль массы тела.

При подозрении на агранулоцитоз (высокая температура, боль в горле) следует немедленно прекратить лечение. После чего провести анализ крови, осуществить корректировку терапевтического курса.

Не следует применять таблетированный миртазапин у пациентов с редкими наследственными нарушениями метаболизма галактозы.

Эффект от воздействия может сохраняться после отмены препарата. При завершении терапии необходимо постепенное снижение дозы.

При каких заболеваниях применяют?

• большие депрессивные расстройства
• тревожные депрессии
• расстройства сна на фоне аффективных нарушений
• психосоматические депрессии
• хронические депрессивные состояния с анорексией