Граноцит-34 №1

Граноцит-34 – средство, обладающее доказанной эффективностьюв стимуляции образования лейкоцитов (преимущественно нейтрофилов) в крови при различных патологических состояниях, сопровождающихся их сниженным уровнем.

Состав

Основной (действующий) компонент: ленограстим (рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор).

Лекарственно-неактивные составляющие представлены: аргинином, фенилаланином, метионином, маннитом (Е421), полисорбатом 20, разведённой соляной кислотой (для корректировки pH).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий во флаконе (№1).Внутри картонной коробки находится 1 флакон.

Фармакологическое действие

Ленограстим принадлежит к гранулоцитарным колониестимулирующим факторам, которые:

• ускоряют созревание и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь;
• увеличивают количество функционально активных лейкоцитов, что способствует повышению устойчивости организма к инфекциям;
• стимулируют гемопоэтическую систему при угнетении кроветворения, вызванном химиотерапией или некоторыми патологическими состояниями.

Фармакодинамика (принцип действия)

Ленограстим связывается со специфическими рецепторами на клетках-предшественниках нейтрофилов в костном мозге, активируя сигнальные пути, которые способствуют их размножению, дифференцировке и выходу в кровоток.

Клинические эффекты:

• повышение уровня нейтрофилов (время достижения максимального эффекта зависит от режима дозирования);
• уменьшение длительности нейтропении и снижение риска инфекционных осложнений у пациентов, получающих цитотоксическую терапию;
• ускорение восстановления нормального уровня лейкоцитов после миелоаблативных процедур.

Показания к применению

1. Нейтропения, вызванная химиотерапией (включая миелоаблативные режимы перед трансплантацией костного мозга).
2. Тяжёлая врождённая нейтропения в качестве вспомогательной терапии.
3. Другихе состояния, связанные с выраженным снижением уровня нейтрофилов.
4. Поддержка лейкопоэза при подготовке к трансплантации костного мозга и периферических стволовых клеток.

Противопоказания

• Злокачественные заболевания костного мозга, при которых стимуляция лейкопоэза может усугубить патологический процесс (определяется врачом индивидуально).
• Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендуемых доз препарат переносится в целом хорошо, однако возможны следующие неблагоприятные реакции (перечисленные в порядке убывания частоты возникновения):

• боль в костях или мышцах (умеренная и кратковременная);
• головные боли, утомляемость;
• локальные реакции в месте введения (покраснение, уплотнение);
• тошнота, реже рвота;
• повышение температуры тела (редко, при длительном применении).

Сочетанное применение с другими медсредствами

Цитотоксические химиопрепараты: совместное использование медикамента с химиотерапией повышает эффективность лечения нейтропении, однако требуется индивидуальный подбор времени введения, чтобы избежать возможного усиления токсичности.

Препараты, влияющие на кроветворение: необходимо соблюдать осторожность, поскольку одновременное применение может потребовать коррекции дозы.

Нет чётких данных о прямом взаимодействии ленограстима с алкоголем, однако во время интенсивного лечения и при наличии риска нейтропении не рекомендуется употреблять спиртные напитки во избежание дополнительной нагрузки на печень и общее состояние организма.

Дозировка и рекомендации по применению

Лекарство предназначено для подкожного или внутривенного введения (инфузии).

Порошок предварительно разводят в соответствии с рекомендациями производителя и стандартами асептики.

Стандартная доза для профилактики нейтропении во время химиотерапии 150 мкг/м2 (19,2 млн МЕ/м2) в день, что терапевтически эквивалентно 5 мкг/кг (0,64 млн МЕ/кг). 1 флакон можно вводить больным с площадью тела до 1,8 м2. Один флакон можно использовать на каждые 1,8 м2 поверхности тела.

Рекомендуемая доза для мобилизация клеток-предшественников периферической кровисоставляет 10 мкг/кг (1,28 млн международных единиц/кг) в день.

Длительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести нейтропении и скорости восстановления показателей крови. В среднем курс длится до 10–14 дней или до нормализации уровня нейтрофилов.

Передозировка

Признаки: чрезмерный рост количества лейкоцитов (лейкоцитоз), возможное увеличение селезёнки (спленомегалия), боли в костях.

Лечение: отмена препарата или снижение дозы. Симптоматическая терапия, мониторинг крови, контроль состояния.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

В температурных значениях от +2 °C до +8 °C (в холодильнике, не замораживать).Беречь от прямых солнечных лучей.

Применение у беременных и кормящих женщин

Рассматриваемый медпрепарат не рекомендован для лечения данной группы женщин.

Управление транспортом

Во время лечения могут отмечаться головные боли, утомляемость или другие нежелательные реакции, снижающие концентрацию внимания.Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, особенно в первые дни терапии.

Особые указания

Необходимо регулярно проводить клинический анализ крови для определения уровня нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, чтобы своевременно скорректировать дозу.

В редких случаях усиленная лейкопоэтическая стимуляция может сопровождаться снижением тромбоцитов.

В случаях наличия спленомегалии или других сопутствующих патологийнеобходим постоянный мониторинг размера селезёнки и ультразвуковое исследование органов брюшной полости.

При каких заболеваниях применяют?

• нейтропения
• снижение длительности нейтропении после химиотерапии
• мобилизация в периферической крови периферических клеток