Буденофальк ЕВРОПА капс. 3мг №100

Состав

Активный компонент — будесонид. Вспомогательный состав препарата представлен сахарозой, молочным сахаром, повидоном, EUDRAGIT® L, S, В, RS и RL, триэтилцитратом, тальком, желатином, водой очищенной, титана диокисью.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в виде капсул с кишечнорастворимыми, твердыми, непрозрачными, белыми оболочками из желатина. Наполнены они круглыми гранулами. Капсулы расфасованы в контурные ячейки металлизированных блистеров. Внутри коробки из картона находится инструкция, в которой есть подробная информация о правилах предстоящего лечения.

Фармакологическое действие

Негалогеновый глюкокортикостероид. Проявляет противовоспалительную и антиаллергическую активность. Оказывает антиэкссудативное действие, препятствуя формированию отеков.

Фармакодинамика препарата

Под воздействием активного компонента купируются воспалительные процессы, исчезают симптомы реакции иммунной системы на внедрение аллергенов, рассасываются отеки, перестает накапливаться в тканях патологический экссудат. Реализуются фармакологические эффекты за счет таких механизмов:

• тучные клетки, базофилы, макрофаги, нейтрофилы перестают активироваться провоспалительными медиаторами;
• перераспределяется и подавляется миграция в патологические очаги клеток, поддерживающих воспалительный процесс;
• ингибируется или полностью прекращается распространения потенциалов действия через мембраны.

На фоне приема препарата индуцируются протеины, которые принимают непосредственное участие в подавлении активности фосфолипазы. В результате арахидоновая кислота метаболизируется, не становясь источников для производства провоспалительных медиаторов (лейкотриены, простагландины). Для выработки протеинов необходимо время, поэтому для препарата характерно постепенное усиление лечебного действия.

Показания к применению

Предназначено глюкокортикостероидное средство для терапии пациентов с такими заболеваниями:

• болезнью Крона легкой и средней степени тяжести с воспалением стенок конечных отделов тонкого кишечника (подвздошная и/или восходящая ободочная кишка).
• коллагенозным колитом;
• аутоиммунным поражением печени при условии, что диагностические маркеры цирроза при гистологии не выявлены.

Противопоказания

В лечебную схему препарат не включается, если у пациента обнаружена непереносимость одного из компонентов капсул. Его не назначают при наличии следующих патологий:

• цирроза печени;
• кишечных инфекций, вызванных бактериями, грибками, амебами, вирусами;
• гиперчувствительности к молочному сахару, фруктозе, галактозе;
• лактазной недостаточности;
• нарушения усвоения глюкозы/галактозы;
• сахаразо-изомальтазной недостаточности.

Возрастное ограничение — дети младше трех лет.

Побочные эффекты

Негативные реакции чаще проявляются патологическим симптомокомплексом гиперкортицизма:

• лунообразным лицом;
• увеличением веса с неравномерным характером перераспределения жира;
• сахарным диабетом;
• устойчиво повышенным давлением;
• отечностью.

Возможны пищеварительные расстройства, развитие инфекций, головные боли, депрессии, мышечные/суставные боли, аллергические местные симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательные взаимодействия возможны при сочетании глюкокортикостероида с такими лекарственными препаратами:

• сердечными гликозидами;
• сильными тиазидами и нетиазидными диуретиками;
• ингибиторами системы цитохрома Р450 — Кетоконазолом, Итраконазолом, Ритонавиром, Кларитромицином, Тролеандомицином, Эритромицином, Циклоспорином;
• эстрогенсодержащими средствами (исключение — низкодозированные контрацептивы для приема внутрь);
• антацидными препаратами;
• адсорбентами в виде ионообменных смол.

Прямой запрет на употребление алкоголя в инструкции отсутствует. Но оно не рекомендовано при заболеваниях, для лечения которых используется данное средство.

Применение препарата

Режим дозирования определяет лечащий врач. Капсулу проглатывают за полчаса до употребления пищи, запивая водой. Желательно выдерживать примерно равные промежутки времени между приемами. При затрудненном глотании капсулу вскрывают, ее содержимое принимают с любой жидкостью. Такой способ приема не снизит терапевтической эффективности средства.

Доза обязательно постепенно снижается: в первую неделю до двух капсул, во вторую — до одной в утренние часы. Это позволит избежать обострения заболевания.

Передозировка

За все время использования глюкокортикоидного средства в медицинской практике не отмечалось передозировки. Теоретически прием его в повышенных дозах приведет к появлению выраженных побочных эффектов. Потребуется проведение симптоматической терапии.

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Глюкокортикоидное средство необходимо хранить в темном месте при 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед назначением лекарства во время гестации врач должен сопоставить прогнозируемую пользу лечения для женщины и возможный вред для ребенка. Рекомендовано пациенткам фертильного возраста убедиться в отсутствии беременности перед началом курса, на всем его протяжении пользоваться контрацептивами.

Нет сведений о способности активного вещества накапливаться в грудном молоке. Если требуется лечение именно этим средством, то лактацию завершают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При выполнении этих видов деятельности требуется правильно концентрировать внимание и должным образом реагировать на нестандартные ситуации. На фоне курсового лечения эти функции ЦНС могут искажаться при развитии побочных реакций с головными болями, упадком сил, зрительными нарушениями. Поэтому вождение автотранспортных средств, выполнение технически сложных работ допустимо только при хорошей переносимости лечения.

Особые указания

Обязательно соблюдение осторожности для пациентов, которые страдают:

• туберкулезом;
• гипертонической болезнью;
• сахарным диабетом;
• остеопорозом;
• пептическими язвенными дефектами, локализующимися в верхних отделах пищеварительного тракта;
• глаукомой;
• катарактой.

Это актуально и для больных, у близких родственников которых диагностировался диабет или была выявлена катаракта.

При каких заболеваниях применяют?

• Болезнь Крона
• хронические заболевания кишечника