Люликоназол (Луликоназол) :: Lulifin крем 1% 50г

Люликоназол (торговое наименование Lulifin) представляет собой наружное противогрибковое средство нового поколения, предназначенное для терапии дерматомикозов и кандидозов кожи и складок. Активным действующим веществом является люликоназол — представитель имидазольных соединений, обладающий широким спектром антимикотической активности, подтверждённой в доклинических и клинических исследованиях.

Состав

Активный компонент: люликоназол (Luliconazole).

Дополнительно в составе могут присутствовать:

• Пропиленгликоль — увлажняет и улучшает проникновение;
• Цетеарет-20 (полисорбат 60) и цетеарет-12 (полисорбат 20) — эмульгаторы;
• Изопропилмиристат и изопропилпальмитат — эмоленты, обеспечивают равномерное распределение;
• Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат — консерванты;
• Чистая вода — основа кремовой матрицы;
• Стеариновая кислота — регулятор вязкости.

Вспомогательный состав может отличаться в зависимости от производителя.

Форма выпуска

Белый или почти белый однородный крем без вкраплений и посторонних частиц.

Упаковка: алюминиевые тубы по 50 г, укупоренные полиэтиленовым колпачком, помещённые в коробку из картона.

Фармакологическое действие

Люликоназол оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие против грамположительных грибов рода Candida, а также дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum). В низких концентрациях подавляет синтез эргостерола — ключевого стерола грибковой клеточной мембраны, что приводит к нарушению целостности мембраны, выходу внутриклеточного содержимого и гибели грибов.

Фармакодинамика (Принцип действия)

Люликоназол избирательно ингибирует ланостерол-14α-деметилазу — цитохром P450-зависимый фермент, участвующий в биосинтезе эргостерола.Блокада ланостерол-14α-деметилазы приводит к дефициту эргостерола и накоплению токсичных промежуточных Метаболитов (14α-метил-дериватов).

Дефицит эргостерола снижает мембранную стабильность, повышает её проницаемость, нарушает осмотическое равновесие и жизненные функции грибковой клетки.

На поздних стадиях функция мембраны восстанавливается уже для погибших клеток, что исключает риск рецидива.

Благодаря высокой липофильности сохраняется терапевтическая концентрация в тканях до 48–72 ч после однократного нанесения.

Клиническая эффективность

В многоцентровых рандомизированных исследованиях люликоназол показал:

• Полный микологический ответ (удаление грибка по данным культуры и микроскопии) у 80–90 % пациентов с поверхностными микозами на 4–6 неделе терапии.
• Клиническое улучшение (устранение зуда, покраснения, шелушения) было отмечено спустя 7–14 дней регулярного применения.
• Низкий уровень рецидивов при одноразовом курсе терапии длительностью 2 недели в сравнении с аналогами — менее 10 % через 3 месяца наблюдения.

Показания к применению

1. Дерматофитии (эпидермофития, трихофития) кожи гладкой и волосистой частей тела.
2. Кандидоз кожи и межпальцевых складок.
3. Питириаз (разноцветный лишай) (Malassezia furfur).
4. Сопутствующая профилактика микотических осложнений при сухости кожи и гипергидрозе.

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Открытые раны, ссадины в зоне нанесения.
• Экземы в острой стадии с мокнутием.
• Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Побочные эффекты

Частые (≥ 1 / 100): легкий зуд, жжение, покалывание в месте нанесения; небольшой отёк или покраснение.

Редкие (≥ 1 / 1000 и <1 / 100): сухость кожи и гиперкератоз.

Очень редкие (< 1 / 10 000): буллёзная сыпь, эритема мультиформная.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременная терапия пероральными имидазолами (кетоконазол, флуконазол) может усилить общее противогрибковое действие, однако значимой местной абсорбции люликоназола в системный кровоток не происходит.

Перед применением других кремов или мазей в зоне нанесения рекомендуется выдерживать интервал не менее 30 минут.

Рекомендации по применению

Передозировка

Симптомы: при случайном обширном нанесении на большие по площади участки кожи возможны местные реакции: выраженное жжение, эритема, редко — контактный дерматит. Системные проявления не описаны ввиду минимальной абсорбции.

Тактика лечения: отмена препарата, применение симптоматических средств: 1 % гидрокортизоновой мази для снятия воспаления, увлажняющих кремов. При тяжёлых реакциях — антигистаминные препараты (например, лоратадин).

Условия отпуска

Безрецептурное средство.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °С, не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Применение у беременных и кормящих

Беременность: ограниченные клинические данные. Решение принимает врач.

Лактация: при наружном применении абсорбция минимальна, риск для ребёнка крайне низок. Для снижения системного поступления рекомендуется избегать нанесения на грудные железы непосредственно перед кормлением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Локальное применение крема не оказывает системного действия на нервную систему и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Особые указания

Не использовать с окклюзионными повязками без назначения врача.

При отсутствии улучшения через 4 недели следует проконсультироваться с дерматологом для коррекции диагноза.

Не допускать применения крема на мокнущих ранах или открытых повреждениях кожи.

При каких заболеваниях применяют?

• эпидермофития
• трихофития
• кандидоз кожи и межпальцевых складок
• питириаз
• разноцветный лишай