Янумет 500 + 50 мг (Янумет 500) табл. №56

Janumet ― комбинированный препарат, содержащий в своём составе метформин и ситаглиптин. Применяется с целью нормализации уровня глюкозы в крови и профилактики диабетических осложнений.

Состав

Лекарственно-неактивные составляющие представлены: микрокристаллической целлюлозой, поливинилпирролидоном, лаурилсульфатом натрия, стеарилфумаратом натрия, поливиниловым спиртом, полиэтиленгликолем, тальком, диоксидом титана, красным и черным оксидами железа.

Форма выпуска

Таблетки с пленочным покрытием, с надписью «575» на одной стороне и пустой на другой стороне.

Фармакологическое действие

Медикамент сочетает механизмы действия двух гипогликемических средств:

1. Ситаглиптин является представителем ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).Повышает концентрацию инкретинов (GLP-1 и GIP), тем самым улучшая секрецию инсулина, подавляя избыточную продукцию глюкозы в печени.
2. Метформин принадлежит к классу бигуанидов.Снижает образование глюкозы в печени (глюконеогенез), повышает чувствительность тканей к инсулину, способствует более эффективному усвоению глюкозы периферическими тканями.

Совместное применение этих двух компонентов оказывает комплексное воздействие на углеводный обмен, способствуя контролю уровня сахара в крови.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Ситаглиптин ингибирует фермент ДПП-4, поддерживая более высокий уровень инкретинов, что усиливает инсулиновый ответ на приём пищи и уменьшает гипергликемию после еды.

Метформин понижает выработку глюкозы печенью и повышает чувствительность тканей к инсулину, что особенно важно при инсулинорезистентности.

Клинические эффекты:

• Снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c).
• Улучшение гликемического контроля как натощак, так и после приёма пищи.
• Стабилизация массы тела или её умеренное снижение (в основном за счёт действия метформина).
• Снижение риска развития тяжёлых гипергликемических осложнений при регулярном контроле уровня глюкозы.

Показания к применению

• Сахарный диабет 2-го типа (в составе комплексной терапии).

Лекарство рекомендуется к назначению пациентам, которым недостаточен гликемический контроль на фоне монотерапии метформином или другими пероральными гипогликемическими средствами.

Может использоваться как первоначальная терапия при комбинированном подходе (по назначению врача).

Противопоказания

1. Сахарный диабет 1-го типа (инсулинозависимый).
2. Метаболический ацидоз (в т.ч. кетоацидоз, лактоацидоз).
3. Тяжёлая почечная недостаточность или выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже определённого уровня, установленного врачом).
4. Выраженные нарушения функции печени.
5. Декомпенсированная сердечная недостаточность и другие тяжёлые состояния, связанные с риском гипоксии тканей.

Побочные эффекты

Негативные явления не всегда развиваются, однако могут включать:

• диспепсию, тошноту, диарею, реже — боли в эпигастрии;
• головные боли, вертиго;
• признаки гипогликемии.

Сочетанное применение с другими средствами

При одновременном приёме с сульфонилмочевиной, инсулином или другими препаратами, снижающими сахар в крови, может потребоваться коррекция доз для снижения риска гипогликемии.

Приём препаратов, потенциально нарушающих почечную функцию, требует осторожности и мониторинга.

Йодсодержащие контрастные вещества: повышается риск лактоацидоза при введении контрастов (в процессе рентген- или КТ-исследований), поэтому метформин может временно отменяться за 48 часов до и после процедуры по рекомендации врача.

Употребление алкоголя увеличивает вероятность развития лактоацидоза и может значительно снизить контроль гликемии, поэтому в период лечения Януметом следует избегать или резко ограничить употребление спиртных напитков.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Важно: подбор дозы проводится с учётом эффективности и переносимости терапии. Все изменения в режиме приёма должны осуществляться только после консультации с врачом.

Передозировка

Признаки интоксикации ситаглиптином встречаются относительно редко и включают усиление негативных реакций, описанных выше.

Признаки отравления метформином более серьёзны, главным образом опасность развития лактоацидоза.

Лечение

• Специфических антидотов для ситаглиптина не существует, проводится симптоматическая терапия.
• При лактоацидозе пациенту показана экстренная медицинская помощь, возможно проведение гемодиализа.

Условия отпуска из аптек

Требуется рецепт от врача.

Условия хранения

Температура обычно ниже +30°C. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Клинический опыт использования у беременных и кормящих женщин недостаточно изучен, поэтому назначение в данных ситуациях не рекомендуется.

Влияние на управление транспортными средствами

Медикамент в сочетании с другими гипогликемическими средствами может вызывать эпизоды гипогликемии. При возникновении таких состояний возможно снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует с осторожностью подходить к вождению автомобиля.

Особые указания

Больные с факторами риска ухудшения почечной функции должны регулярно сдавать анализы для контроля креатинина в крови.

Важно проводить измерения как глюкозы натощак, так и постпрандиальной (после еды), а также определять уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).

При обнаружении признаков лактоацидоза приём препарата прекращают и незамедлительно обращаются к врачу.

При резком изменении состояния пациента (инфекции, травмы, хирургические вмешательства и т.д.) может потребоваться временный переход на инсулинотерапию и корректировка схемы лечения.

Необходимо строго придерживаться рекомендованного врачом питания и физических нагрузок. Янумет эффективен только в сочетании с общим комплексом мер по контролю диабета.

При каких заболеваниях применяют?

• сахарный диабет 2 типа