Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА кишечнорастворимые табл. №100

Состав

Главный функциональный элемент - сульфасалазин.

Вспомогательный состав представлен крахмалом прежелатинизированным, магния стеаратом, кремния диоксидом коллоидным безводным.

Оболочка произведена из титана диоксида (Е171), красителя железа оксида желтого (Е172), талька, триэтилцитрата, макрогола-6000, кармеллозы натрия, сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Форма выпуска

Таблетки обычно имеют округлую форму и светло-коричневый цвет.

Фармакологическое действие

Сульфасалазин является производным сульфонамида и обладает комбинированным противовоспалительным, антибактериальным и иммуномодулирующим действием. Медикамент оказывает свое действие, расщепляясь в кишечнике на два основных компонента: сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту (5-АСК). 5-АСК является активным агентом, который подавляет выработку воспалительных цитокинов и ингибирует действие иммунной системы, что приводит к уменьшению воспаления. Сульфапиридин оказывает антибактериальное действие, подавляя рост и размножение бактерий в кишечнике.

Фармакокинетика

Сульфасалазин плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его кишечнорастворимая оболочка предназначена для того, чтобы защитить активное вещество от раннего распада в кислой среде желудка, позволяя доставить его непосредственно в толстую кишку, где происходит его преимущественное расщепление.

После расщепления на компоненты, сульфапиридин может частично абсорбироваться в кровоток, тогда как 5-АСК в основном остается в кишечнике, где и оказывает свое локальное действие. Распределение сульфапиридина следует дальнейшей метаболизации в печени.

Сульфапиридин метаболизируется в печени и подвергается конъюгации, в результате которой образуются водорастворимые метаболиты, которые затем могут экскретироваться с мочой.

И сульфапиридин, и его метаболиты, а также неабсорбированный 5-АСК выводятся из организма через кишечник или с мочой. Это объясняет, почему мониторинг функции почек является важной частью лечения препаратом.

Показания к применению

Лекарство применяют в следующих областях применения:

• неотложное лечение и предупреждение рецидивов язвенного колита;
• неотложное лечение болезни Крона легкой и средней степени тяжести, поражающей толстую кишку;
• заболевания суставов (артропатии) на фоне болезней со стороны кишечника в хронической форме;
• базисная терапия хронического полиартрита (ревматоидного артрита).

Противопоказания

Медикамент нельзя принимать при наличии следующих состояний и заболеваний:

1. кишечная непроходимость;
2. тяжелая дисфункция печени или почек;
3. врожденное нарушение образования красного пигмента крови гемоглобина;
4. заболевания органов кроветворения;
5. мультиформная экссудативная эритема;
6. недостаток лейкоцитов и тромбоцитов;
7. аллергия на один из составляющих элементов.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от дозы и обычно могут быть смягчены за счет уменьшения количества активного ингредиента. Большинство побочных из них безвредны.

Например, возможны тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Также могут возникнуть головные боли, головокружение и усталость. Такие побочные эффекты особенно заметны в первые несколько недель лечения.

У некоторых пациентов во время лечения развивается выпадение волос, зуд, кожная сыпь и болезненные волдыри во рту и/или горле. Могут также произойти изменения в анализе крови.

У мужчин активный ингредиент может ухудшить фертильность, поскольку снижает количество сперматозоидов на время использования и в течение трех месяцев после него.

Сочетанное применение с другими средствами

Сульфасалазин может снижать всасывание дигоксина в организм. Он также может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины (против диабета).

И наоборот, нарушая кишечную флору, антибиотики могут уменьшить распад сульфасалазина на сульфапиридин и 5-АСК и тем самым ослабить его эффект.

Если одновременно принимать сульфаты железа, всасывание сульфасалазина в кишечнике угнетается.

Гиполипидемические препараты связывают сульфасалазин и его компоненты в кишечнике и тем самым снижают его эффективность.

Алкоголь может увеличивать риск развития побочных эффектов, особенно на печень, поэтому его употребление не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат принимается после еды с большим количеством воды.

Клиническая эффективность начинается только через пять-восемь недель терапии.

Терапию обычно начинают постепенно. В первую неделю терапии прием начинают с 1 табл. в день. Затем дозировка увеличивается на одну табл. каждую неделю. На четвертой неделе дозировка составляет четыре табл. в день, разделенные на две суточные дозы утром и вечером.

Для пациентов, которые не реагируют на дозировку в четыре табл. в день через три месяца, дозу также можно увеличить до двух табл. в день три раза.

Передозировка

Признаки могут включать тошноту, рвоту, боли в животе, сонливость.

Терапия состоит из промывания желудка, приема адсорбента.

Условия продажи

Медпрепарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

В прохладном месте, в оригинальной упаковке, без доступа для детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Сульфазалазин не следует принимать в первом триместре беременности, поскольку он может нанести вред ребенку. Женщинам следует регулярно принимать фолиевую кислоту одновременно с приемом рассматриваемого медпрепарата.

Что касается грудного кормления, медикамент можно принимать только после строгого медицинского рассмотрения преимуществ и рисков.

Влияние на управление транспортными средствами

Рекомендуется осторожность.

Особые указания

Таблетки нельзя измельчать или ломать перед проглатыванием.

При появлении нарастающей кожной сыпи, включая образование волдырей, лечение необходимо немедленно прекратить и никогда не начинать снова.

При каких заболеваниях применяют?