Россия
Казахстан
Амфотерицин В :: Amphotericin B (Amphomul) эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1
Срок годности:
08.2029
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Амфотерицин В :: Amphotericin B (Amphomul) эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Амфотерицин В :: Amphotericin B (Amphomul) эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1
Amphomul — эмульсионная форма амфотерицина B для внутривенного введения. Принадлежит к системным полиеновым противогрибковым средствам и характеризуется уменьшенным риском нефро‑ и гепатотоксичности по сравнению с классической дезоксихолат‑формой благодаря включению действующего вещества в масляно‑водную эмульсию.
Аналоги Амфотерицин В :: Amphotericin B (Amphomul) эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Амфоморонал суспензия 50мл | Германия | 11 700 руб. | 1 флакон |
| Амбизом (амфотерицин В) 50мг (Ambisome) пор. для инъекций №1 | США | 12 400 руб. | 1 флакон |
| Фунгизон пор. для инъекций 50мг | Франция | 5 460 руб. | 1 флакон |
| Фунгизон суспензия 40мл | Франция | 3 380 руб. | 1 флакон |
Состав
Амфотерицин B – основной функциональный элемент.
Дополнительные компоненты: *
- Соевое масло – липидный носитель.
- Очищенный яичный лецитин – эмульгатор, стабилизатор.
- Глицерин – изотонизирующий агент.
- Вода для инъекций, NaOH (для рН) – растворитель, коррекция рН.
*могут отличаться в зависимости от производителя.
Форма выпуска
Стерильная непрозрачная жёлтая жидкость‑эмульсия во флаконах по 10 мл (№ 1) из прозрачного стекла с алюмокрышкой. В каждую потребительскую упаковку также вложен стерильный 5 µм‑фильтр‑шприц.
Фармакологическое действие
Амфотерицин B связывается с эргостеролом мембраны чувствительных грибов, формируя поры, что приводит к утечке ионов, гибели клетки. В эмульсии молекула преимущественно находится в мономерной форме; её аффинность к холестерину мембран человека ниже, что снижает токсичность.
Фармакодинамика
Высвобождение из липидного «резервуара». Амфотерицин B постепенно отделяется от масляных капель, обеспечивая пролонгированное действие и устойчивые терапевтические концентрации.
Тропность к ретикуло‑эндотелиальной системе. Быстро накапливается в печени и селезёнке — ключевых органах при висцеральном лейшманиозе, а также воздействует на системные грибковые инфекции.
В исследованиях наблюдалась 91‑100 % паразитологическая/клиническая ремиссия при лейшманиозе и высокая эффективность при фебрильной нейтропении с минимальной нефротоксичностью.
Показания к применению
- Висцеральный лейшманиоз (Kala‑azar).
- Эмпирическая терапия подозреваемых системных грибковых инфекций при фебрильной нейтропении у онкологических пациентов.
Противопоказания
- Непереносимость любого из компонентов эмульсии.
- Тяжёлые анафилактические реакции в анамнезе на полиеновые антибиотики.
Побочные эффекты
| Система/орган | Частые | Редкие/серьёзные |
|---|---|---|
| Общие | лихорадка, озноб | анафилаксия, бронхоспазм |
| Почки | преходящее ↑креатинина | почечная недостаточность |
| Электролиты | гипокалиемия, гипомагниемия | тяжёлые аритмии на фоне ↓K⁺ |
| Печень | умеренное ↑АЛТ/АСТ | лекарственный гепатит |
| Кровь | анемия | тромбоцитопения |
| Сердечно‑сосудистая | гипотензия | шок, остановка сердца |
Большинство инфузионных реакций (озноб, гипотензия) купируется преконтролем (пример — парацетамол, антигистаминные).
Лекарственное взаимодействие
| Группа препаратов | Потенциальный результат | Рекомендации |
|---|---|---|
| Нефротоксичные (аминогликозиды, циклоспорин, цисплатин и др.) | аддитивная нефротоксичность | по возможности избегать, мониторинг креатинина |
| Петлевые диуретики, ГКС, АКТГ | ↑потеря K⁺/Mg²⁺ → аритмии | контроль электролитов |
| Дигоксин | ↑токсичность на фоне гипокалиемии | коррекция K⁺, ЭКГ‑контроль |
| Миорелаксанты | пролонгация нервно‑мышечной блокады | коррекция электролитов |
| Лейкоцитарная масса | острый респираторный дистресс | разнести по времени ▼ |
Алкоголь. Специфического взаимодействия не описано, однако этанол может усиливать гипотензию и нагрузку на печень; рекомендуется воздержаться на период терапии.
Дозировка и способ применения
| Ситуация | Рекомендуемый режим | Скорость инфузии |
|---|---|---|
| Стандарт (взрослые/дети) | 5 мг/кг × 1 раз/сут | ≈ 2.5 мг/кг/ч |
| Висцеральный лейшманиоз | • 15 мг/кг однократно* • 7.5 мг/кг дважды (через 48 ч) • 5 мг/кг трижды (через 48 ч) | 4 ч |
| Фебрильная нейтропения | 5 мг/кг/сут до клинич. эффекта (макс. 28 сут) | 2–4 ч |
Не рекомендуется детям < 5 лет.
Приготовление. Содержимое флакона медленно вводят в 5 % раствор глюкозы (конц. 0.5–2 мг/мл) через прилагаемый 5 µм‑фильтр; мягко встряхивают. Нельзя использовать физиологический раствор и 0.2 µм‑он‑лайн‑фильтры.
Передозировка
Опыт ограничен. Возможны усиление нефротоксичности, электролитные нарушения, гипотензия.
Лечение — немедленная остановка инфузии, мониторинг функции почек/печени, коррекция электролитов, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия продажи
По рецепту врача (Rx).
Условия хранения
При t от 2 до 8 °C, защищать от света, не замораживать. Использовать сразу после вскрытия; остатки утилизировать.
Применение при беременности и лактации
Беременным женщин возможно назначение только при жизненных показаниях.
Данных о проникновении в грудное молоко недостаточно; рекомендуется временное прекращение кормления или подбор альтернативы.
Влияние на управление транспортными средствами
Специальных исследований не проводилось. Однако возможные побочные реакции (озноб, головокружение, гипотензия) могут временно снижать способность к вождению и работе с механизмами; следует воздержаться до стабилизации состояния.
Особые указания
Ввести тест‑дозу 1 мг (медленно) и наблюдать 2 ч для исключения гиперчувствительности.
Контроль креатинина, электролитов (K⁺/Mg²⁺), печёночных проб еженедельно; при росте креатинина > 2 мг/дл — рассмотреть снижение дозы.
Не смешивать в одной линии с кровью / плазмой.
При сочетании с нефротоксинами или диуретиками усилить мониторинг.
При каких заболеваниях применяют?
- системный кандидоз
- инвазивный аспергиллёз
- криптококкоз
- бластомикоз
- кокцидиоидомикоз
- криптококковый менингит
- висцеральный лейшманиоз
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
