Этосуксимид сироп 250мг /5мл (Эпилексид аналог) Ethoxa фл.120мл

Ethoxa – противоэпилептический препарат, содержащий этосуксимид. Применяется преимущественно при абсанс-эпилепсии (так называемые «петит-мал»-приступы), которые проявляются кратковременным «замиранием», отсутствующим взглядом, прерыванием речи или действия без падения и судорог всего тела.

Аналоги Этосуксимид сироп 250мг /5мл (Эпилексид аналог) Ethoxa фл.120мл

Состав

Активный ингредиент: этосуксимид.

Дополнительные компоненты:

• Сахароза – придает раствору сладкий вкус, обеспечивает стабильность и приемлемую органолептику. Важно учитывать у пациентов с нарушением углеводного обмена.
• Глицерол (глицерин) – увлажняющий и стабилизирующий компонент, способствует сохранению вязкости и однородности сиропа.
• Парагидроксибензоаты (парабены) – консерванты, предотвращающие размножение микроорганизмов и продлевающие срок годности. У небольшого числа людей могут вызывать реакции повышенной чувствительности.
• Ароматизатор – улучшает вкус и запах препарата, облегчая прием у детей.
• Вода очищенная – растворитель, обеспечивающий однородное распределение действующего вещества.

Форма выпуска

Ethoxa выпускается в виде перорального сиропа. Жидкость обычно прозрачная или слегка окрашенная, вязкая, с характерным сладким вкусом и ароматом во флаконе, объемом 120 мл. Флакон снабжен завинчивающейся крышкой, зачастую с элементом защиты от детей.

Картонная пачка содержит флакон, инструкцию по медицинскому применению; возможна комплектация мерной ложкой или шприцем-дозатором для точного отмеривания объема сиропа.

Фармакологическое действие

Ethoxa относится к группе противоэпилептических средств, преимущественно активных в отношении абсанс-приступов. Основной эффект – снижение патологической электрической активности в определённых структурах головного мозга, ответственных за генерацию коротких генерализованных разрядов, вызывающих эпизоды «выключения сознания».

Препарат:

• уменьшает частоту и выраженность абсансов;
• снижает риск перехода коротких приступов в более тяжелые формы;
• может использоваться как монотерапия при типичных абсансах или как часть комплексной схемы лечения.

Фармакодинамика препарата (Принцип действия)

Этосуксимид влияет прежде всего на нейроны таламуса – области мозга, участвующей в формировании генерализованных эпилептических разрядов. Препарат:

• блокирует Т-тип кальциевых каналов в мембране нейронов таламуса;
• уменьшает поток кальция внутрь клетки во время низкопороговой деполяризации;
• за счет этого подавляет появление регулярных разрядов частотой около 3 Гц, характерных для абсанс-эпилепсии.

В отличие от многих других противосудорожных средств, этосуксимид слабее воздействует на натриевые каналы и ГАМК-ергическую систему, что объясняет его высокую селективность именно к абсанс-приступам и относительно ограниченный эффект при других типах эпилепсии.

На клеточном уровне Ethoxa уменьшает возбудимость определенных групп нейронов, что:

1. Прерывает патологическое круговое возбуждение в таламо-кортикальных цепях.
2. Предупреждает синхронные генерализованные вспышки биоэлектрической активности, регистрируемые на ЭЭГ как комплексы «пик-волна».
3. Стабилизирует порог судорожной готовности, позволяя мозгу реагировать на обычные стимулы без формирования приступа.

Клинически это проявляется сокращением числа эпизодов кратковременной потери контакта с окружающими, улучшением концентрации внимания и уменьшением учебных и поведенческих проблем у детей с абсанс-эпилепсией (сам приступ при этом укорачивается или полностью исчезает).

Показания к применению

Ethoxa применяется:

• при типичных абсанс-приступах (первично-генерализованная эпилепсия с абсансами) у детей, подростков и взрослых;
• как часть комбинированной терапии при некоторых других генерализованных формах эпилепсии, где абсансы являются доминирующим компонентом клинической картины – по решению эпилептолога.

Противопоказания

Использование Ethoxa не рекомендуется или запрещено в следующих ситуациях:

1. Ранее зарегистрированные выраженные аллергические реакции на этосуксимид или любой другой компонент.
2. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, когда организм не может адекватно выводить препарат.
3. Выраженные заболевания крови.
4. Непереносимость сахаров, в том числе врожденная непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы – из-за содержания сахарозы.

Побочные эффекты

Как и любые противоэпилептические препараты, Ethoxa может вызывать нежелательные реакции. Их появление не обязательно, но пациент должен знать возможные проявления.

Со стороны нервной системы:

• сонливость, утомляемость, снижение скорости психических реакций;
• головокружение, головная боль;
• иногда – раздражительность, тревожность, изменения настроения, нарушения сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота, неустойчивый стул, боли в животе;
• снижение аппетита или, реже, его усиление;
• возможна незначительная потеря массы тела при длительном применении.

Со стороны крови: редкие случаи снижения числа лейкоцитов, тромбоцитов, анемии.

Прочие

• тремор, нарушение координации движений;
• изменение вкусовых ощущений.

Сочетанное применение с другими средствами

Основные моменты лекарственного взаимодействия

Другие противоэпилептические средства:

• Вальпроевая кислота может изменять концентрацию этосуксимида в крови (часто повышать), поэтому при совместном применении возможно потребуется контроль уровней препарата и корректировка дозы.
• Фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин способны ускорять метаболизм этосуксимида, снижая его эффективность.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, седативные, некоторые антигистаминные, опиоидные анальгетики) – усиливают сонливость и риск снижения концентрации внимания.

Алкоголь:

• усиливает угнетающее влияние на нервную систему, повышает вероятность головокружения, неустойчивости походки, нарушений внимания;
• может спровоцировать учащение судорожных приступов.

На период терапии Ethoxa рекомендуется полностью отказаться от употребления спиртных напитков.

Применение препарата (режим дозирования)

Ниже приведена ориентировочная схема, которая не заменяет индивидуальные рекомендации врача. Доза подбирается постепенно, под контролем клинического эффекта и переносимости.

Правила приема

• сироп обычно принимают во время еды или вскоре после неё, запивая небольшим количеством воды при необходимости;
• объем следует точно отмерять мерной ложкой или шприцем-дозатором.

Передозировка

Возможные проявления превышения дозы:

• выраженная сонливость, заторможенность, спутанность сознания;
• сильное головокружение, шаткость походки;
• тошнота, рвота, боли в животе;
• резкая слабость, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма;
• усиление судорожной активности, вплоть до генерализованных приступов.

Тактика помощи

Немедленно обратиться за экстренной медицинской помощью или вызвать скорую.

В условиях стационара проводится:

• мониторинг жизненно важных функций (дыхание, давление, ЭКГ);
• при недавнем приеме большой дозы – мероприятия по снижению всасывания (по показаниям);
• симптоматическая терапия: поддержание дыхания и кровообращения, коррекция электролитных нарушений.

Условия продажи

Ethoxa относится к рецептурным противоэпилептическим средствам.

Условия хранения

При комнатной температуре (как правило, до 25 °C), в защищенном от света месте. Держать флакон плотно закрытым и вне поля зрения и досягаемости детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Этосуксимид проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. Данные о его влиянии на развитие плода ограничены, однако известно, что любые противоэпилептические средства потенциально могут воздействовать на эмбрион.

Беременность

• решение о назначении Ethoxa во время беременности принимает врач-невролог совместно с акушером-гинекологом;
• предпочтение отдают монотерапии в наименьшей эффективной дозе, поскольку неконтролируемые судорожные приступы для матери и плода также опасны.

Грудное вскармливание

Этосуксимид попадает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата решается вопрос о:

• либо тщательном наблюдении за ребенком (сонливость, плохое сосание, необычное поведение),
• либо временном переводе на искусственное вскармливание – по медицинским показаниям.

Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами

В начале лечения и при подборе дозы не рекомендуется садиться за руль, работать на высоте, управлять сложными механизмами. Вопрос о возможности вождения обсуждается с врачом индивидуально после стабилизации дозы и при отсутствии побочных эффектов, влияющих на скорость реакции.

Особые указания

Нельзя резко начинать прием в высокой дозе или резко прекращать: это может спровоцировать усиление приступов.

При длительной терапии врач может рекомендовать периодические анализы крови (общий анализ, печёночные ферменты, показатели почечной функции) для своевременного выявления возможных нежелательных эффектов.

У отдельных пациентов противоэпилептические препараты могут сопровождаться изменениями настроения, агрессивностью, раздражительностью или появлением мыслей о самоповреждении. При любых подобных симптомах нужно срочно сообщить врачу.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе и, при необходимости, корректировать диету и дозы гипогликемических средств.

Желательно соблюдать регулярный режим сна, избегать переутомления, лихорадочных состояний, резкого отказа от других противоэпилептических препаратов – всё это может снижать порог судорожной готовности.