Рисполепт табл. 2мг (название Rispolept / Risperdal) №20

Состав

В каждой таблетке основного вещества – рисперидона – содержится по 2 мг. В состав также добавлены вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, целлюлоза и прочие.

Для оболочки использован безопасный краситель жёлтый, пропиленгликоль, диоксид титана и гипромеллоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, покрытых быстрорастворимой плёночной оболочкой светло-оранжевого цвета. Они выпуклые, продолговатые. На одной стороне нанесено «Ris», на обороте проставлена цифра «2» (соответствие содержанию основного вещества).

В каждой упаковке по 20 таблеток: два блистера по 10 штук.

Фармакологическое действие

«Рисполепт» относится к группе нейролептиков, это антипсихотический препарат. Основной компонент является селективным антагонистом, проявляющим повышенную силу взаимодействия с сератониновыми, допаминовыми и адренорецепторами. Чувствительности к холинорецепторам не проявляет.

Рисперидон способен эффективно снижать признаки проявления шизофрении, при этом в отличие от классических нейролептиков, применяемых в терапии данного заболевания, не так активно индуцирует каталепсию и в меньшей степени подавляет моторную активность.

Фармакодинамика препарата

Прием осуществляется перорально, после чего быстро абсорбируется, активно связывается с белками крови и уже спустя 1,5-2 часа достигает мах концентрации в крови. На степень поглощения употребление пищи не влияет, поэтому прием таблеток разрешается в любое время. Далее частицы действующего вещества быстро распределяются по организму и в течение дня в нём наблюдается равновесная концентрация рисперидона, а вот 9-гидроксирисперидона достигается на четвёртый-пятый день. Насколько высокой будет концентрация, зависит от индивидуального метаболизма человека.

Выводится препарат естественным путём. Около 70% удаляется с мочой спустя неделю после начала приёма и около 14% - с каловыми массами. Оставшееся количество составляют безопасные и неактивные метаболиты.

У пожилых людей и пациентов, страдающих почечной/печеночной недостаточностью период полувыведения дольше, при этом в случае почечной недостаточности плазменная концентрация немного выше.

Зависимости фармакодинамики от пола пациента, расовой принадлежности и курения не выявлено.

Показания к применению

Препарат «Рисполепт» разработан для лечения шизофрении у взрослых, а также может быть использован в терапии детей, возрастом старше 13 лет.

Эффективность применения доказана при использовании препарата для терапии маниакальных эпизодов на фоне биполярных расстройств тяжёлой и средней степени.

Краткосрочный курс приёма (не превышающий 1,5 месяца) может быть назначен при:

• агрессии у взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера, деменцией, при повышенном риске того, что человек нанесёт вред себе или окружающим;
• непрекращающейся агрессии у пациентов детского возраста, имеющих умственную отсталость (по DSM-IV), когда наблюдаются тяжелые случаи и возникает необходимость проводить лечение деструктивного поведения препаратами.

Важно! Назначение детям может делать исключительно специалист в детской неврологии и психиатрии, т.е. тот, который специализируется на подобных расстройствах в подростковом возрасте.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям, имеющим индивидуальную непереносимость любого из компонентов, входящих в состав, а также кормящим женщинам.

Побочные эффекты

В виде побочных явлений могут наблюдаться:

1. тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения;
2. сонливость, головные боли и головокружения, тремор, реже - обмороки, нарушение внимания и координации, судороги;
3. снижение качества зрения, сухость глаз, светобоязнь, повышенное слезотечение;
4. шум в ушах;
5. расстройство стула, боли в животе, вздутие, тошнота, рвота;
6. кожные высыпания, изредка - зуд, крапивница, сухость кожи;
7. мышечные спазмы и боли в спине.

Совместимость с другими препаратами

Повышенная осторожность требуется при назначении с препаратами антиаритмического действия, антидепрессантами, тетрациклическими, антипсихотическими и антигистаминными. Также осторожно совмещают с веществами центрального действия (алкоголем, опиатами) ввиду риска чрезмерного седативного действия. Вместе с антигипертензивными лекарствами препарат дает клинически значимую гипотензию.

Карбамазепин снижает концентрацию рисперидона в крови, а ингибиторы изофермента CYP 2D6, CYP3A4, P-гликопротеин, фенотиазины - повышают.

Применение препарата

Взрослым с целью проведения терапии шизофрении данный препарат назначается перорально, в один-два приема в сутки по таблетке.

Первый день ограничиваются одной таблеткой, со второго - можно удваивать дозу и продолжать так на протяжении назначенного курса. При необходимости - возможна корректировка дозировок, но не более 10 мг/сут., а при повышенной сонливости - доза сокращается вполовину.

Детям назначается одноразовый прием утром или вечером, по 0,5-1 мг.

При лечении маниакальных эпизодов на фоне биполярных расстройств рекомендован один прием в день, первая доза - 2 мг, со второго дня возможно увеличение на 1 мг. Курс - до 6 суток.

Для устранения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера или деменцией назначают препарат в дозировке по 0,25 мг дважды в сутки, но в некоторых случаях возможен прием по 1 мг до 6 недель.

В случае расстройства поведения у детей, проявляющегося непрекращающейся агрессией, назначают:

• пациентам с весом меньше 50 кг дозы по 0,25 мг/сутки, с возможным повышением дозировки при необходимости ещё на 0,25 мг, но через сутки;
• пациентам с весом больше 50 кг - по 0,5 мг/сут. изначально, с возможным увеличением дозы на 0,5 мг через сутки.

Передозировка

В случае передозировки может наблюдаться тахикардия, сонливость, седативный эффект, снижение артериального давления, замедленный темп подвижности. При передозировке проводится промывание желудка, прием активированного угля со слабительным, а также симптоматическая терапия.

Условия продажи

«Рисполепт» отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте. Температура воздуха – от +15 до +25 градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается женщинам в период лактации.

При беременности следует относиться к приему с повышенной осторожностью. Во время клинических исследований беременные женщины задействованы не были, поэтому риск точно не выяснен. При изучении влияния при беременности животных, обнаружены токсические воздействия на плод с проявлением симптомов отмены у новорожденных, но тератогенного эффекта не выявлено. В случае необходимости назначения препарата беременной, ребёнок после рождения должен быть под наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время курса лечения следует отказаться от управления транспортным средством ввиду влияния в невысокой степени основного действующего вещества на реакцию больного.

Особые указания

Осторожность требуется при назначениях пациентам преклонного возраста с деменцией, с клинически значимой нейтропенией, принимающих психостимуляторы, с болезнью Паркинсона, сахарным диабетом (риск обострений), при судорогах, беременности. Лечение подростков должно проводиться с постоянным контролем физической активности, полового развития.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Таблетки «Рисполепт» активно включают в курс лечения шизофрении у взрослых и подростков, а также маниакальных эпизодов на фоне биполярных расстройств. Препарат прошел все клинические испытания, проверен на эффективность и переносимость, успел зарекомендовать себя как надёжное средство с ограниченным количеством побочных явлений.

Отзывы пациентов и их родственников о результатах терапии можно посмотреть в открытых источниках, в целом, препарат относят к средствам высокой надежности.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения
• острые маниакальные эпизоды биполярного расстройства 1 типа