Нормосанг 25мг/мл 10мл №4

Нормосанг –препарат, содержащий в качестве активного компонента соединения порфирина (гемин). Применяется преимущественно при острых формах печёночных порфирий для снижения концентрации токсичных предшественников порфирина в организме. Он помогает улучшить общее состояние и уменьшить тяжесть симптомов при острых атаках.

Состав

Главное составляющее: гемин человека.

Дополнительные компоненты: аргинин, этанол (96%), пропиленгликоль, вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах объёмом 10 мл. Раствор Нормосанга остается темного цвета даже после разбавления концентрата.

Фармакологическое действие

Нормосанг принадлежит к препаратам, регулирующим обмен порфиринов. Гемин человека снижает выработку определённых ферментов (главным образом AЛК-синтазы) в печени и тем самым уменьшает синтез токсичных предшественников порфирина. Благодаря этому действие препарата направлено на:

• стабилизацию уровня порфиринов и их предшественников в крови;
• улучшение обменных процессов в печени;
• уменьшение выраженности острых симптомов порфирии (боли, неврологических и психических расстройств).

Фармакодинамика (принцип действия)

Таким образом, препарат способствует уменьшению тяжести клинических проявлений порфирий, улучшая общее самочувствие пациентов и снижая риск осложнений.

Показания к применению

1. Острые приступы печёночных (гепатических) порфирий (например, острой перемежающейся порфирии, порфирии Вариегата и др.).
2. Профилактика повторных приступов у пациентов с частыми эпизодами обострений.

Назначение Нормосанга целесообразно при подтверждении диагноза и наличии клинических признаков острого приступа (боли в животе, неврологические нарушения, психические симптомы, повышение уровня предшественников порфирина).

Противопоказания

• Тяжёлые аллергические реакции на подобные лекарственные средства в анамнезе.
• Выраженная печёночная недостаточность или другие серьёзные заболевания печени (решение принимается врачом, исходя из соотношения пользы и риска).
• Тяжёлые формы почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При использовании Нормосанга возможно развитие следующих нежелательных реакций:

• тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
• покраснение, боль или отёк в месте инфузии;
• нечасто – снижение или повышение артериального давления, головная боль.

Сочетанное применение с другими медсредствами

При одновременном приёме с лекарственными препаратами, повышающими метаболизм в печени (например, некоторыми противосудорожными средствами, гормонами, антибиотиками), возможны изменения эффективности Нормосанга и риска токсических эффектов.

Алкоголь может усиливать токсический эффект на печень и усугублять течение порфирии.Рекомендуется полностью исключить употребление спиртных напитков во время курса лечения для предотвращения возможных осложнений.

Дозировка и рекомендации по применению

Стандартная схема лечения (определяется лечащим врачом индивидуально): обычно назначают 3–4 мг гемина (по содержанию действующего вещества) на 1 кг массы тела в сутки.При остром приступе дозу могут скорректировать с учётом тяжести состояния.

Содержимое флакона (10 мл концентрата) разводится в физиологическом растворе (0,9% NaCl) или 5% растворе глюкозы (объём указывает врач) для получения готовой к инфузии смеси.

Готовить раствор рекомендуется непосредственно перед введением.

Способ и время введения

• Внутривенная инфузия медленная (20–30 минут) через систему для вливаний.
• Капельница должна быть защищена от прямого солнечного света (используются светозащитные чехлы или фольга).

Продолжительность курса

• При остром приступе обычно требуется от 3 до 5 дней инфузий.
• Дальнейшую терапию и возможные повторные курсы определяет врач.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

В оригинальной упаковке при температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). Не допускать замораживания.

Применение у беременных и кормящих женщин

Не прописывают.

Управление транспортом

Лекарство не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется проверить уровень ферментов печени и состояние сердечно-сосудистой системы.

Во время терапии необходимо периодически контролировать уровни порфиринов и предшественников в моче и крови для оценки эффективности лечения.

При каких заболеваниях применяют?

• Острая порфирия
• острые приступы печеночной порфирии
• вариегатная порфирия и наследственная копропорфирия