Этиол (Амифостин) 500мг №1

Этиол –лекарственное средство, предназначенное главным образом для снижения токсического воздействия некоторых видов химиотерапии или лучевой терапии на здоровые ткани. Препарат принадлежит к цитопротекторам (средствам, защищающим клетки), его активное вещество – амифостин – снижает риск повреждения внутренних органов и тканей при проведении интенсивного лечения злокачественных новообразований.

Состав

Активный ингредиент – амифостин (Amifostine).

Также в состав входит: спирт этиловый (в минимальной необходимой концентрации, обычно применяется в процессе производства и растворения) и вода для инъекций (для приготовления раствора).

Форма выпуска

Белый лиофилизированный порошок. После приготовления прозрачный бесцветный раствор.Флакон герметично укупорен и дополнительно упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Амифостин является цитопротектором, то есть веществом, защищающим нормальные (здоровые) клетки от побочных эффектов некоторых противоопухолевых средств (например, производных платины) и лучевой терапии. Механизм защиты основан на селективном накоплении активных метаболитов амифостина преимущественно в здоровых тканях, где они нейтрализуют токсичные свободные радикалы и другие агенты, образующиеся в ходе лечения рака.

Фармакодинамика (принцип действия)

Благодаря ферментным системам, активные формы амифостина в большей степени накапливаются в нормальных тканях организма и в меньшей – в опухолевых клетках. Это позволяет снизить риск поражения здоровых органов при проведении агрессивной противоопухолевой терапии.

Уменьшение токсичности: клинически это проявляется снижением нефротоксичности (повреждение почек), нейротоксичности (повреждение нервной системы), а также некоторым снижением гематологических (связанных с кровью) и других побочных эффектов противораковых препаратов.

Дополнительные эффекты: препарат также может снижать риск развития сухости слизистой полости рта (ксеростомии) в процессе лучевой терапии, направленной на область головы и шеи.

Показания к применению

1. Профилактика нефротоксичности (повреждения почек) при использовании некоторых химиотерапевтических средств на основе платины (например, цисплатина).
2. Снижение риска развития ксеростомии (сухости во рту) в ходе лучевой терапии у пациентов с опухолями головы и шеи.
3. Возможна защита от токсических поражений и других органов (в зависимости от протокола лечения), однако решение о назначении должен принимать врач.

Противопоказания

• Тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление) или нестабильные показатели АД, поскольку препарат может дополнительно снижать давление.
• Дегидратация (выраженный недостаток жидкости в организме) без соответствующей коррекции.
• Тяжёлые формы сердечной недостаточности.
• Аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

При применении рассматриваемого медпрепарата некоторые пациенты могут испытывать следующие нежелательные явления:

Сочетанное применение с другими медсредствами

С антигипертензивными препаратами: амифостин способен дополнительно снижать артериальное давление, поэтому при одновременном приёме с препаратами от гипертонии возможен риск выраженной гипотензии.

С противорвотными средствами: часто назначаются для профилактики тошноты и рвоты, комбинация позволяет снизить неприятные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

С другими химиотерапевтическими препаратами: применяется как защитное средство вместе с некоторыми химиотерапевтическими агентами, однако точная схема терапии подбирается врачом. Самостоятельно менять дозировки противопоказано.

Алкоголь также может усиливать гипотензивный эффект (снижать давление), а кроме того, увеличивать нагрузку на печень и организм в целом. Поэтому рекомендуется исключить употребление алкогольсодержащих напитков во время лечения Этиолом.

Дозировка и рекомендации по применению

Дозировку и схему введения определяет врач-онколог с учётом конкретного протокола лечения, общего состояния пациента и реакции на терапию.

Перед применением медикамента готовят на стерильном 0,9% растворе хлорида натрия.

Химиотерапия: рекомендуемая начальная доза у больных с распространенным раком яичников, получающих комбинированную схему лечения цисплатином и циклофосфамидом, составляет 910 мг/м2 в виде однократной дозы путем 15-минутной инфузии, которую начинают в течение 30 минут до начала химиотерапии с применением препаратов, вводимых путем краткосрочной инфузии.

Если медпрепарат используется для снижения нефротоксичности, вызванной цисплатином, начальная доза должна быть совместима с дозой и графиком введения цисплатина. Рекомендуемая начальная доза для доз цисплатина 100–120 мг/м2 составляет 910 мг/м2 Этиола, вводимого в виде 15-минутной инфузии, начиная за 30 минут до химиотерапии. Если доза цисплатина составляет менее 100 мг/м2, но 60 мг/м2 или более, рекомендуемая начальная доза Этиола

Лучевая терапия: если Ethyol используется для защиты от токсичности, вызванной лучевой терапией, рекомендуемая доза препарата вводится в виде 3-минутной внутривенной инъекции за 15–30 минут до стандартной фракционированной лучевой терапии. 200 мг/м2 вводят в виде инфузии один раз в день. Артериальное давление следует измерять до и сразу после инфузии.

Передозировка

Признаки интоксикации могут включать сильную артериальную гипотензию, выраженную тошноту и рвоту, аллергические реакции, возможное нарушение сознания.

Лечение проводится в условиях стационара и включает симптоматическую терапию: стабилизацию артериального давления (вплоть до применения вазопрессоров), регидратацию (внутривенные вливания растворов), контроль сердечной деятельности, а также отмену или временную приостановку введения препарата.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

В сухом месте, при температуре ниже +30°C. Беречь от прямых солнечных лучей.

Применение у беременных и кормящих женщин

Применение амифостина при беременности и в период грудного вскармливания требует особой осторожности и возможно только по жизненным показаниям.

Клинические данные о безопасности препарата для плода или младенца ограничены.

При необходимости лечения в период лактации врач может рекомендовать временно приостановить грудное вскармливание.

Управление транспортом и сложными механизмами

Учитывая вероятность развития гипотензии, головокружения и слабости, во время лечения Этиоломрекомендуется с осторожностью подходить к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Перед и во время введения препарата проводят мониторинг кровяного давления. Пациент должен быть хорошо гидратирован (получать достаточное количество жидкости).

Решение о назначении амифостина совместно с противоопухолевыми препаратами принимает врач-онколог; возможны корректировки дозы в зависимости от переносимости.

При появлении стойкой гипотензии или аллергических реакций инфузию следует прекратить и провести необходимую коррекцию состояния.

Контроль показателей крови и функции почек (анализ крови, креатинин, электролиты) особенно важен у ослабленных пациентов.

При каких заболеваниях применяют?

• интоксикация во время химиотерапии
• профилактика гематотоксичности ДНК-связывающих химиотерапевтических ЛС
• профилактика нефро-
• нейро- и ототоксичности препаратов Pt