Миореол 10мг / 10мг аналог Донепезил/мемантин :: Donamem Forte табл. блистер №10

Состав

Препарат содержит два активных действующих компонента:

• донепезила гидрохлорид – ингибитор ацетилхолинэстеразы;
• мемантина гидрохлорид – неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов.

Перечень вспомогательных веществ включает: моногидрат лактозы, микрокристаллический тип целлюлозы, натриевая кроскармелоза, повидон K-30, магний в форме стеарата, гипромеллоза, титановый диоксид, макрогол.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме. Поставляется в блистерных пластинах по 10 таблеток, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Миореол представляет собой комбинированный препарат, включающий два активных компонента – мемантин и донепезил. Оба вещества воздействуют на различные механизмы, связанные с нейромедиаторной регуляцией в центральной нервной системе, что обеспечивает комплексное влияние на когнитивные и поведенческие нарушения при болезни Альцгеймера.

Так, донепезил тормозит фермент ацетилхолинэстеразу, разрушающий ацетилхолин в синаптической щели. Ацетилхолин – важнейший медиатор, участвующий в процессах памяти, внимания и обучения. Блокируя ацетилхолинэстеразу, компонент препарата увеличивает концентрацию ацетилхолина, усиливая его действие на постсинаптические рецепторы. Это приводит к улучшению синаптической передачи, что способствует поддержанию когнитивных функций у пациентов с нейродегенеративными расстройствами.

В свою очередь мемантин действует как неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов, чувствительных к глутамату (основному возбуждающему нейромедиатору в мозге). При болезни Альцгеймера наблюдается его избыточная активность, приводящая к нейротоксичности и гибели нейронов. Потому компонент таблеток регулирует глутаматергическую передачу, не блокируя физиологическое возбуждение, но защищая нейроны от патологической стимуляции. Это помогает замедлить прогрессирование нейродегенерации, улучшить память, речь и ориентацию.

Таким образом, фармакологическое действие Миореола направлено на восстановление нарушенных связей в мозге, защиту нейронов от разрушения и поддержание остаточной когнитивной функции при прогрессирующем нейродегенеративном процессе.

Фармакодинамика (принцип действия)

Донепезил обратимо ингибирует ацетилхолинэстеразу, повышая уровень ацетилхолина в синапсах. А мемантин, как неконкурентный антагонист NMDA‑рецепторов, стабилизирует возбуждение нейронов.

Комбинация позволяет одновременно усиливать холинергическую передачу и защищать нейроны от гиперактивации. Эта стратегия улучшает память, внимание и мышление у пациентов с когнитивными расстройствами.

Показания к применению

Препарат используется для терапии когнитивных нарушений. Показаниями к его применению являются:

• болезнь Альцгеймера с легкой и умеренной степенью выраженности;
• сосудистая деменция, смешанные формы деменции;
• когнитивные нарушения памяти и внимания, связанные с возрастом;
• поддерживающая терапия после инсульта при сохранении способности к активной жизни.

Противопоказания

Таблетированный медикамент имеет также противопоказания. Препарат не следует применять при:

• тяжелых метаболических нарушениях;
• сбоях в функционировании печени в сложном течении;
• астме или тяжелых обструктивных заболеваниях легких;
• нарушениях сердечного ритма, в том числе брадикардии.
• глаукоме с узким углом;
• желудочно‑кишечном кровотечении;
• одновременном приеме других ингибиторов холинэстеразы.

Побочные эффекты

Также могут быть аллергические проявления. Большинство реакций легкие и проходят при адаптации.

Совместимость с другими препаратами

Комбинированный препарат Миореол может взаимодействовать с рядом медикаментов, что требует внимательного контроля со стороны врача при его назначении. Например, совместный прием с другими средствами, усиливающими холинергическую передачу (галантамин, ривастигмин), может повысить риск побочных эффектов: тошноты, рвоты, брадикардии, судорог.

Лекарства, подавляющие активность ацетилхолина (например, атропин, скополамин, антигистамины первого поколения, некоторые антипсихотики), снижают эффективность донепезила. При этом, последний дает усиление действия миорелаксантов деполяризующего типа, из-за чего требуется коррекция дозировки в анестезиологии.

Ингибиторы CYP450 (кетоконазол, эритромицин, флуоксетин) могут повышать уровень донепезила в крови. А индукторы (карбамазепин, фенитоин, рифампицин) снижают его эффективность.

Препараты, усиливающие глутаматергическую активность (например, амантадин, кетамин), при совместном применении с мемантином могут повышать риск нейротоксичности и судорог. Их одновременное назначение не рекомендуется.

Совмещение с другими блокаторами NMDA-рецепторов (например, декстрометорфаном) может усилить эффект мемантина, повышая вероятность побочных явлений. А при совместном приеме с диуретиками возможны незначительные изменения артериального давления.

Употребление спиртного не оказывает прямого влияния на метаболизм Миореола, но не рекомендуется. Этанол способен негативно влиять на когнитивные функции и усиливать деменцию.

Применение препарата

Схема дозирования при стандартных вводных условиях, как правило, составляет 10 мг обоих ключевых компонентов. Таблетку принимают один раз в день утром во время еды. Нельзя разжевывать или делить дозу.

Продолжительность терапии определяет врач индивидуально. Курс обычно составляет от 6 месяцев до года.

Передозировка

Симптомы передозировки включают усиление побочных эффектов: тошноту, головокружение, тахикардию. При остром состоянии следует обратиться к врачу: назначают симптоматическую терапию, возможно, промывание желудка и наблюдение.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача. Использование строго под медицинским наблюдением.

Условия хранения

Поместить в условия темной и сухой среды, изолированной от детей, при температуре до 25°C, не вынимая из оригинальной упаковки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение возможно только при жизненно важной необходимости и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Препарат может вызывать головокружение, нарушение внимания и усталость. В период адаптации следует воздержаться от управления транспортом и техники. После стабилизации состояния к выполнению описанных функций можно вернуться.

Особые указания

Применение Миореола может спровоцировать судороги или усилить эпилептические приступы. Пациенты с эпилепсией должны находиться под наблюдением.

Возможны нарушения сна, галлюцинации, агрессивность – особенно в начале терапии. При выраженных расстройствах необходимо пересмотреть дозу или целесообразность продолжения терапии.

Донепезил может замедлять сердечный ритм, особенно у пожилых людей или пациентов, принимающих бета-блокаторы, дигоксин. Перед началом терапии рекомендована ЭКГ.

Мемантин в сочетании с гипотензивными средствами может снижать АД. Возможна необходимость коррекции схемы лечения.

Часто наблюдаются тошнота, диарея, анорексия. У пожилых и ослабленных пациентов возможна потеря массы тела, необходимо контролировать ИМТ и питательность рациона.

При умеренной почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы мемантина.

Требуется регулярный контроль когнитивных функций, оценки психоэмоционального состояния, уровня электролитов, АД и ЧСС.

Возможно снижение терапевтического эффекта при продолжительном применении. При отсутствии положительной динамики необходимо переоценить целесообразность лечения.

При каких заболеваниях применяют?

• болезнь Альцгеймера легкой и умеренной стадии
• сосудистая деменция
• микседема в рамках когнитивных нарушений