Атозет табл. 10мг/40мг №30

Состав

Роли активных компонентов лекарственного средства отведены аторвастатину и эзетинибу. Его вспомогательный состав представлен кальция карбонатом, двуокисью кремния обезвоженной коллоидной, кроскармеллозой натрия, молочным сахаром в виде моногидрата, гидроксипропилцеллюлозой, стеаратом магния, микрокристаллической целлюлозой, полисорбатом, повидоном, лаурилсульфатом натрия, гипромеллозой, макроголом, окисью титана, тальком.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме продолговатых, закругленных на концах таблеток белого цвета с риской и односторонней маркировкой. Каждая находится в ячейке металлизированного блистера. Картонная коробка укомплектована инструкцией, в которой есть подробная информация о характеристиках лекарства и правилах его приема.

Фармакологическое действие

Комбинированное гиполипидемическое средство, которое избирательно ингибирует всасывание холестерина в кишечнике.

Фармакодинамика препарата

Гиполипидемические эффекты основных компонентов суммируются, способствуя усилению фармакологического действия и снижению лекарственной нагрузки на организм. Под влиянием эзетимиба уменьшается транспортная активность белка, который обеспечивает поступление холестерина с фитостеролами из полости кишечника в кровеносное русло. Таким образом, они не накапливаются в печеночных структурах, их уровень в организме снижается. Создаются благоприятные условия для растворения атеросклеротических блоков на стенках сосудов.

В отличие от первого компонента аторвастатин уменьшает запасы холестерина в печени прямым влиянием на его производство. Достигается это ингибированием ГМГ-КоА-редуктазы — биологически активного вещества, без которого не обходится синтез стероидов из предшественников. А также увеличением количества рецепторов в печени, восприимчивых к липопротеидам высокой плотности («плохой» холестерин). ХС-ЛПНП быстро и активно захватываются, а далее расщепляются на продукты, безопасные для организма.

Показания к применению

Препарат используется для замедления прогрессирования и индуцирования регрессии атеросклероза, поражающего магистральные сосуды, подавления образования новых бляшек. Его назначают при ИБС и остром коронарном синдроме для уменьшения частоты тяжелых проявлений сердечно-сосудистых заболеваний и снижения риска сердечно-сосудистых событий. Комбинированным препаратом лечат такие патологические состояния:

• первичную гетерозиготную семейную либо несемейную гиперхолестеринемию или смешанную гиперлипидемию, требующую комплексного подхода к терапии — при невозможности достичь контроля болезни только статинами или после приема другого препарата с таким же активным составом;
• гомозиготную семейную гиперхолестеринемию — на фоне диетического питания, а также с применением других лечебных вариантов, в том числе афереза для аппаратного разделения компонентов крови с удалением ЛПНП.

При этом не имеет значения, проводилась ли ранее терапия средствами из группы статинов или нет.

Противопоказания

Гиполипидемическое лечение не проводится, если у больного обнаружена индивидуальная непереносимость компонента капсул — как основного, так и вспомогательного. Оно не рекомендовано пациентам с активно протекающими печеночными заболеваниями. А также не назначается в случаях, когда в чрезмерном количестве синтезируются внутриклеточные ферменты трансаминазы (трехкратное превышение нормы), но почему это происходит, выяснить не удается.

Побочные эффекты

Несмотря на присутствие в активном составе сразу двух компонентов, среди его преимуществ выделяют хорошую переносимость. Достаточно редко развившиеся неблагоприятные реакции проявляются такими побочными эффектами:

• суставными, мышечными болями;
• депрессивным состоянием, низким качеством сна;
• головокружениями;
• жжением, покалыванием, «ползанием мурашек», выпадением чувствительности;
• головной болью;
• урежением частоты сердечных сокращений из-за нарушения автоматизма в синусовом узле;
• приливами;
• одышкой;
• вздутием живота, дискомфортными и болезненными ощущениями в нем, нередко связанными с повышенным газообразованием;
• жидким стулом, запором или частыми позывами на дефекацию;
• пищеварительным расстройством, в том числе с воспалительными симптомами гастрита;
• тошнотой;
• угревыми и другими высыпаниями;
• периферическими отеками;
• упадком сил, общим недомоганием.

Лекарственное взаимодействие

В некоторых комбинациях фармакодинамические/фармакокинетические эффекты односторонне или взаимно негативно изменяются. Так, не рекомендовано одновременное лечение такими препаратами:

• фибратами;
• ингибиторами или индукторами CYP3A4;
• ингибиторами ОАТР1В1 (транспортный белок);
• Эритромицином, Кларитромицином;
• Дилтиаземом;
• Кетоконазолом;
• Спиронолактоном;
• Циметидином;
• Итраконазолом.

Не следует во время терапии употреблять алкоголь, так как входящий в его состав этанол ухудшается состояние коронарных артерий в частности и всего сердечно-сосудистого аппарата в целом.

Применение препарата

Индивидуальная доза подбирается с учетом липидного профиля, основного заболевания, его степени тяжести и характера течения. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой, без учета времени приема пищи. В большинстве случаев лечение начинается с минимальной суточной дозы — по 10,0 мг обоих компонентов один раз в день. Если клинический ответ не соответствует ожиданиям, то она плавно повышается обычно раз в месяц.

В течении всего лечебного курса пациент придерживается диетического питания и рекомендованной физической активности. Терапия длительная.

Передозировка

Маловероятно появление значимых негативных симптомов после приема комбинированного препарата в высокой дозе. В случае ухудшения состояния здоровья требуется медицинская помощь. Она заключается в симптоматическом лечении и поддерживающей терапии.

Условия продажи

Фармакологическое средство подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Комнатная температура, темное место.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду особенностей механизма действия препарата теоретически возможно его негативное влияние на течение беременности. Пациенткам нужны гипогликемические средства с хорошо изученным профилем безопасности. Женщинам фертильного возраста, проходящим лечение комбинированным препаратом, необходимо пользоваться надежными контрацептивами.

Период лактации также является абсолютным противопоказанием. Если без лечения нельзя обойтись, грудное вскармливание завершают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Среди потенциальных побочных эффектов есть слабость и головокружение, из-за которых ухудшится способность концентрировать внимание и своевременно реагировать на резкое изменение ситуации. Поэтому перед занятиями этими видами деятельности нужно удостоверится в хорошей переносимости лечения.

Особые указания

Для формирования вспомогательного состава таблетки используется молочный сахар. Не рекомендуется прием препарата пациентам с его непереносимостью, недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

При каких заболеваниях применяют?

• Ишемическая болезнь сердца
• острый коронарный синдром
• первичная гиперхолестеринемия
• гиперлипидемия