Декапептил депо 3,75мг лиоф. для инъекций №1

Состав

Главным составляющим веществом данного медикамента является трипторелин. 1 предварительно заполненный шприц содержит 3,75 мг трипторелина (трипторелина) в виде ацетата трипторелина, который необходимо разбавить 1 мл натриевого растворителя.

После восстановления концентрация натрия составляет 3,69 мг / мл, что соответствует 0,160 ммоль / мл.

Также в состав включены: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Декапептил Депо - это порошок и растворитель, которые представляют собой суспензию для инъекций. Цвет порошка от белого до слегка желтоватого. Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

При смешивании порошка с растворителем должна быть получена однородная суспензия от молочного до слегка желтого цвета.

Доступен один размер упаковки: 1 предварительно заполненный шприц с порошком, 1 предварительно заполненный шприц с растворителем, 1 полипропиленовый адаптер и 1 инъекционная игла, все в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Препарат работает на основе синтетического аналога гонадорелина (LH-RH) - трипторелина. Он имеет более высокое сродство к рецептору и более длительный период полураспада. На начальном этапе препарат отвечает за стимуляцию высвобождения гипофизом гормонов ЛГ и ФСГ. Затем способствует повышению порога чувствительности гипофиза и снижению выработки гонадотропинов. В результате такого действия концентрация половых гормонов в сыворотке крови ограничивается показателями, характерными для периода активности гонад.

Фармакокинетика

В первые 50-90 минут после введения препарата уровень трипторелина в крови достигает максимума. Причем концентрация этого вещества значительно падает (в течение дня).

Период полувыведения основного компонента составляет 18,7 минут. Около 4% трипторелина выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Декапептил Депо используется:

У мужчин:

- для лечения гормонозависимого местнораспространенного или метастатического рака простаты,

- для диагностики гормональной зависимости при раке простаты (оценка показаний к гормональному лечению).

У женщин:

Для снижения уровня гормонов яичников до:

- уменьшение размера миомы матки (широко известной как миома), которые представляют собой доброкачественные опухоли, возникающие из мышц матки (гладкомышечный слой);

- лечение эндометриоза (скопление ткани матки за пределами матки).

Противопоказания

Ограничения к использованию медикамента связаны с состоянием здоровья пациента, а также с его индивидуальными физиологическими особенностями. Так, мужчинам не следует принимать этот препарат при гормонально-независимом раке простаты и после удаления яичек, а женщинам не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности, грудного вскармливания и синдрома поликистозных яичников.

Все без исключения должны с осторожностью применять препарат при остеопорозе и повышенной сенсибильности к его компонентам.

Побочные действия

Побочные эффекты, проявляющиеся во время применения рассматриваемого препарата, связаны с уменьшением количества половых гормонов в крови, что в конечном итоге может привести к развитию таких симптомов, как депрессия, лабильность настроения, частые головные боли, снижение либидо, нарушения сна, приливы, увеличение веса и повышенное потоотделение.

Лекарственное взаимодействие

Если данный медпрепарат назначают одновременно с препаратами, влияющими на секрецию гонадотропинов гипофизом, следует соблюдать осторожность и рекомендуется контролировать гормональный статус пациента.

Взаимодействия препарата Декапептил Депо с другими средствами не установлено.

Применение и дозы

Порошок и растворитель смешивает и вводит врач.

Мужчинам вводится доза одного предварительно заполненного шприца каждые 4 недели, что соответствует 3,75 мг трипторелина. Необходимо соблюдать эту дозировку каждые 4 недели.

Длительность приема зависит от тяжести заболевания. При диагностике гормональной зависимости рака простаты обычно достаточно периода лечения длительностью 3 месяца, чтобы определить гормональную зависимость рака простаты.

Женщинам применяют дозу одного предварительно заполненного шприца каждые 4 недели, что соответствует 3,75 мг трипторелина. Лечение необходимо начинать в течение первых 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения контролирует врач.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки данным лекарственным средством не сообщалось.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей. Срок годности составляет 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное медикаментозное средство запрещено применять в период вынашивания ребенка.

Из-за возможности нежелательных эффектов у кормящих детей грудное вскармливание следует прекратить до приема продукта, а грудное вскармливание не следует продолжать на протяжении всего периода приема.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

При применении препарата недопустимо использование гормональных противозачаточных средств, а также препаратов, содержащих эстроген.

Следует предупредить пациента, что во время лечения рассматриваемым препаратом менструации будут отсутствовать.

Применение этого средства у мужчин может привести к временному ухудшению их состояния. При появлении негативных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По мнению специалистов, особенно часто препарат Декапептил назначают для лечения миомы матки (длительностью 5-6 месяцев). Такое применение препарата приводит к уменьшению объема матки и размера узлов.

Также доктора предупреждают, что после завершения курса лечения этим препаратом пациента могут беспокоить раздражительность, утомляемость, головные боли, потливость, приливы, депрессия, жар и другие неприятные симптомы. Однако уже через полтора месяца после окончания действия препарата физическое состояние пациента полностью нормализуется.

Уколы этого препарата по-разному действуют на пациентов. Хотя многие женщины отмечают выраженный терапевтический эффект при лечении миомы и других заболеваний, они жалуются на тяжело переносимые в процессе лечения побочные эффекты: увеличение веса, покраснение, раздражительность, утомляемость. В то же время все пациенты согласны с тем, что сложное фармакологическое лечение все же более полезно, чем абдоминальная хирургия.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• эндометриоз
• миома матки
• бесплодие
• гормонозависимая карцинома предстательной железы
• рак простаты