Мунджаро 5 мг / доза 12 доз :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen 3шт

Состав

Роль активного вещества отведена тирзепатиду — синтетическому аналогу естественного ингибирующего полипептида (GIP), который вырабатывается в желудке. Вспомогательный состав сформирован из хлористоводородной кислоты, инъекционной воды, гидрофосфата динатрия, хлористого натрия, гидроокиси натрия.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме стерильной жидкости — прозрачной, бесцветной или немного желтоватой, без механических включений. Находится она внутри одноразовых шприц-ручек (автоинжекторы). Картонная коробка также содержит инструкцию, в которой перечислены характеристики раствора для подкожных инъекций и алгоритм их выполнения.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Снижает уровень глюкозы в крови и сохраняет его в пределах нормы у больных сахарным диабетом.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество — инкретин двойного действия, является агонистом рецепторов, чувствительных к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду и глюкагоноподобному пептиду-1. Его выраженный гипогликемический эффект реализуется следующим образом:

• возрастает восприимчивость соответствующих тканей к гормону инсулину;
• повышается биосинтез инсулина;
• снижается уровень глюкозы в кровотоке независимо от наличия пищи в желудке.

Препарат обладает и анорексигенным действием, нормализует аппетит, обеспечивая похудение больных диабетов с избыточным весом.

Показания к применению

Сахароснижающее средство используется для лечения пациентов с целью поддержания в норме уровня глюкозы при инсулиннезависимом диабете. Его назначение позволяет улучшить гликемический контроль при недостаточной эффективности только диетического питания и физической активности. Возможны два варианта терапии:

• монолечение, если к приему Метформина есть противопоказания;
• комбинированная терапия с включением в лечебную схему также Метформина, сульфонилмочевинных производных, базального инсулина и/или один из глифлозинов.

Препарат предназначен для лечения совершеннолетних пациентов.

Противопоказания

Лекарственное средство не может быть назначено больным инсулинозависимым диабетом или с такими сопутствующими патологическими состояниями:

• индивидуальной непереносимостью составляющих, в том числе материала автоинжектора;
• медуллярным раком, поражающим щитовидную железу, включая диагностированный у ближайших родственников;
• панкреатитом в острой форме;
• синдромом множественных эндокринных неоплазий.

Есть ряд сопутствующих состояний, требующих периодического медицинского контроля. Так, соблюдение осторожности необходимо пациентам со следующими заболеваниями:

• отмеченными ранее аллергическими реакциями в ответ на прием препарата, воздействующего на чувствительные к глюкагоноподобному пептиду-1 рецепторы;
• диабетической ретинопатией;
• гастропарезами;
• тахикардией;
• органной недостаточностью — сердечной, почечной, печеночной.

Это актуально и для пациентов с перенесенными патологиями, поражающими желчный пузырь, например, холециститом или желчнокаменной болезнью. А также пролеченным ранее диабетическим кетоацидозом или панкреатитом.

Побочные эффекты

Лечение переносится хорошо, если пациент придерживается диеты, выполняет физические упражнения, не изменяет самостоятельно схему лечения и дозы. В таких случаях развитие побочных реакций фиксируется исключительно редко. Пациенты жалуются преимущественно на такие неблагоприятные эффекты:

• тошноту, диарею, рвоту, дискомфорт в желудке и/или животе, отрыжку, повышенное образование газов, заброс кислого желудочного содержимого в пищевод;
• быструю утомляемость, учащенное сердцебиение;
• покраснение, отечность, раздражение кожи в зоне инъекции;
• аллергические кожные высыпания, зуд.

Курирующий эндокринолог назначит средства для симптоматического лечения, пересмотрит терапевтическую тактику.

Лекарственное взаимодействие

В начале терапии замедляется продвижение пищевого комка по желудочно-кишечному тракту. Любые препараты, предназначенные для приема внутрь, из-за этого способны всасываться с запозданием и/или не полностью. Может потребоваться одно- или двусторонняя коррекция доз в комбинациях с такими лекарственными средствами:

• стимуляторами выработки инсулина;
• комбинированными оральными контрацептивами;
• препаратами, использование которых прямо или опосредованно приводит к росту частоты сердечных сокращений, например, симпатомиметиками и антихолинергетиками.

Прием алкогольных напитков больным диабетом на фоне сахароснижающего лечения может привести к гипогликемии. От их употребления необходимо воздерживаться.

Применение препарата

Врач должен предупредить пациента, что подкожные инъекции не заменяют диетического питания и физических упражнений, а их дополняют. В автоинжекторе содержится одна доза препарата. Области его введения — живот, передняя бедренная или тыльная плечевая поверхность. Гипогликемическое средство обладает пролонгированным действием, поэтому используется раз в неделю с одинаковыми интервалами без связи с приемом пищи.

Стандартная доза в начале лечения — 2,5 мг, контролировать ею гипогликемию нельзя. После удовлетворительной реакции организм на постоянное присутствие активного вещества она удваивается через четыре недели. В дальнейшем именно такой временной интервал необходим для увеличения дозы на 2,5 мг, но не больше. Максимальной дозой является 15,0 мг еженедельно.

Передозировка

Нарушение частоты приема или подкожное введение высокой дозы приведет к передозировке. Возможны выраженные желудочно-кишечные расстройства, гипогликемия. Цели медицинской помощи — нормализовать уровень глюкозы в кровотоке и устранить симптомы. Из-за длительного периода полувыведения пациент должен находиться под медицинским наблюдением несколько дней.

Условия продажи

Гипогликемический препарат подлежит рецептурному отпуску из аптек.

Условия хранения

Рекомендованный температурный режим — 2-8°C. Разрешено хранение автоинжектора в темном месте при температуре 30°C не более трех недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, снижать уровень глюкозы этим препаратом запрещено. По результатам экспериментальных испытаний на животных активное вещество обладает репродуктивной токсичностью, негативно влияет на внутриутробное развитие плода.

Пациентки фертильного возраста должны быть предупреждены об опасности беременности во время лечения. Так как в присутствии активного вещества эффективность пероральных гормоносодержащих средств снижается, нужны более надежные варианты контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется сначала убедиться в хорошей переносимости противодиабетического лечения. Были отмечены случаи гипогликемии, связанные с нарушениями питания или чрезмерными физическими нагрузками. Для слишком низкого уровня глюкозы характерно появление нарушений зрения, беспокойства, двигательного возбуждения, ухудшение концентрации внимания, координации движений, психомоторных реакций. В таких ситуациях нельзя садиться за руль и заниматься иной потенциально опасной деятельностью.

Особые указания

Если проводится комбинированное лечение, то на его начальных этапах уровни обоих гипогликемических средств должны регулярно определяться в кровотоке. С учетом полученных результатов дозы корректируются. Их подбор длится до достижения оптимального клинического ответа.

При каких заболеваниях применяют?

• сахарный диабет типа 2